- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06834763
Voorspel het beste niveau van zorgplaatsing voor de gedragsbehoeften van elk kind - effectiviteitsstudie
Plaatsingssucces Voorspellen: Modellen voor site-aangepaste machine learning gebruiken om het beste niveau van zorgplaatsing te voorspellen voor de gedragsbehoeften van elk kind
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een nieuwe hulpmiddelen voor klinische beslissingen, Placement Success Predictor (PSP) te testen, in een naturalistische setting. PSP zal plaatsingspecifieke voorspellingen bieden over de kans dat een jeugd een goed resultaat heeft in elk plaatsingstype in een gedragsgezondheidscentrum met behulp van machine learning-algoritmen.
De primaire hypothese is dat cliënten in ten minste één plaatsing binnen één standaardafwijking van de plaatsing met de hoogste voorspelde kans op succes betere resultaten zullen hebben dan de cliënten die dat niet waren.
De secundaire hypothese is dat het verbeteringsniveau van klanten in de tijd positief zal zijn gecorreleerd met het aantal dagen dat ze in ten minste één plaatsing zijn binnen één standaardafwijking van de plaatsing met de hoogste voorspelde waarschijnlijkheid van succes.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 2017 werden in totaal 669.799 kinderen bevestigd slachtoffers van mishandeling in de Verenigde Staten; Van de 442.733 kinderen in pleegzorg bevindt zich 34% in meer dan één plaatsing en 11% bevindt zich in een groepshuis of instelling. Stakes zijn extreem hoog voor het maken van de beste out-of-home plaatsingskeuze per kind, omdat sommige plaatsingstypen en meerdere plaatsingen worden geassocieerd met slechte resultaten. In de afgelopen jaren is er wetgeving opgesteld om plaatsingsbeslissingen voor kinderen te begeleiden. Federale wet 42 U.S. Code 675 vereist dat kinderen in de zorg voor de staat worden geplaatst "in een veilige setting die het minst beperkend is (de meeste familie zoals)." Bovendien omvat de Family First Prevention Services Act die in 2018 door het Amerikaanse congres is ondertekend, maatregelen om het aantal kinderen in langdurige woonomgevingen te verminderen. Deze effectiviteitsstudie is om het gebruik van PSP te beoordelen en te verbeteren in een gedragsgezondheidsinstelling.
Steekproef. Cliënten bij Children's Hope Alliance (CHA) die de top voltooiden, CHA's standaard gedragsgezondheidsbeoordeling. Het doel van de doelwerving is 700 klanten.
Methoden. PSP -resultaten zullen beschikbaar zijn voor alle klanten met recente gegevens over de beoordeling van de gedragsgezondheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Verenigde Staten, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voltooide top CS -beoordeling
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
In PSP-aanbevolen plaatsing
Klanten in plaatsing met PSP -resultaten binnen één standaardafwijking van de hoogste voorspelde kans op succes voor die klant bij follow -up
|
PSP is een op machine-learning gebaseerde hulpmiddel voor klinische beslissingen die is ontworpen om klinische teamleden te helpen bij het nemen van plaatsingsbeslissingen voor jongeren.
PSP biedt locatiespecifieke plaatsingssuccesvoorspellingsscores [d.w.z. de waarschijnlijkheid van de klant op succes per plaatsing op basis van machine learning-modellen] voor elke jeugd.
|
|
Not In PSP-Recommended Placement
Clients not in placement with PSP results within one standard deviation of the highest predicted likelihood of success for that client at follow up
|
PSP is een op machine-learning gebaseerde hulpmiddel voor klinische beslissingen die is ontworpen om klinische teamleden te helpen bij het nemen van plaatsingsbeslissingen voor jongeren.
PSP biedt locatiespecifieke plaatsingssuccesvoorspellingsscores [d.w.z. de waarschijnlijkheid van de klant op succes per plaatsing op basis van machine learning-modellen] voor elke jeugd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mean Difference in Average Domain Z-scores Across Raters Within Two Weeks on the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) Between a) Baseline and b) Follow-up
Tijdsspanne: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 domains. TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on domains including Depression, Violence, and Suicidality (scores are risk-adjusted for case mix variables assessed via 37 items on the companion TOP-Case Mix form regarding stressful life events, comorbidity). Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. A domain z-score of 0 represents the general population mean. Domain z-scores are averaged into a summary score per participant. Higher (more positive) average z-scores indicate greater symptom severity and lower behavioral well-being (a worse outcome). The value reported is the mean difference in this average z-score between baseline and follow-up; a negative mean difference indicates improvement (reduced severity). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mean Difference Between the Average Risk-adjusted Predicted TOP-CS Total Score Across Raters at Study Baseline and the Actual Average TOP-CS Total Score Across Raters at Follow-up
Tijdsspanne: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 behavioral health domains. Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The TOP-CS Total Score is computed by averaging item responses. The range is 48 to 288 for the Child TOP-CS and 56 to 336 for the Adolescent TOP-CS. Higher Total Scores represent better behavioral well-being (a better outcome). Total Scores are averaged across raters per participant. The value reported is the mean difference between each participant's model-predicted, risk-adjusted Total Score (the outcome expected given their baseline profile) and their actual observed Total Score at follow-up. A positive mean difference indicates that the actual follow-up outcome exceeded the model-predicted outcome (i.e., the participant did better than predicted). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kraus DR, Seligman DA, Jordan JR. Validation of a behavioral health treatment outcome and assessment tool designed for naturalistic settings: The Treatment Outcome Package. J Clin Psychol. 2005 Mar;61(3):285-314. doi: 10.1002/jclp.20084.
- Trudeau KJ, Yang J, Di J, Lu Y, Kraus DR. Predicting Successful Placements for Youth in Child Welfare with Machine Learning. Child Youth Serv Rev. 2023 Oct;153:107117. doi: 10.1016/j.childyouth.2023.107117. Epub 2023 Aug 4.
- Baxter, E. E., Alexander, P. C., Kraus, D. R., Bentley, J. H., Boswell, J. F., & Castonguay, L. G. (2016). Concurrent validation of the Treatment Outcome Package (TOP) for children and adolescents. Journal of Child and Family Studies, 25, 2415-2422.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2R44MH125486-02A1-Aim 2B
- 2R44MH125486-02A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .