- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06834763
Prevedere il miglior livello di collocamento per le cure per le esigenze di salute comportamentale di ogni bambino - Studio di efficacia
Predittore di successo di posizionamento: utilizzando modelli di apprendimento automatico al sito per prevedere il miglior livello di posizionamento delle cure per le esigenze di salute comportamentale di ciascun bambino
Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di un nuovo strumento di supporto alle decisioni cliniche, il predittore di successo del posizionamento (PSP), in un contesto naturalistico. PSP fornirà previsioni specifiche del posizionamento sulla probabilità che un giovane abbia un buon risultato in ciascun tipo di posizionamento in un centro di salute comportamentale usando algoritmi di apprendimento automatico.
L'ipotesi primaria è che i clienti in almeno un posizionamento all'interno di una deviazione standard del posizionamento con la più alta probabilità di successo prevista avranno risultati migliori rispetto ai clienti che non lo erano.
L'ipotesi secondaria è che il livello di miglioramento dei clienti nel tempo sarà positivamente correlato al numero di giorni in cui sono in almeno un posizionamento all'interno di una deviazione standard del posizionamento con la più alta probabilità di successo prevista.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 2017, un totale di 669.799 bambini sono stati confermati vittime di maltrattamenti negli Stati Uniti; Dei 442.733 bambini in affidamento, il 34% è stato in più di un collocamento e l'11% è in una casa o in una istituzione di gruppo. Le quote sono estremamente elevate per fare la migliore scelta di collocamento fuori casa per bambino perché alcuni tipi di posizionamento e posizionamenti multipli sono associati a risultati scarsi. Negli ultimi anni è stata creata una legislazione per guidare le decisioni di collocamento per i bambini. Federal Law 42 U.S. Codice 675 richiede che i bambini a cura dello stato siano collocati "in un ambiente sicuro che è il meno restrittivo (la maggior parte della famiglia piace)". Inoltre, la Family First Prevention Services Act firmata dal Congresso degli Stati Uniti nel 2018 include misure per ridurre il numero di bambini in contesti residenziali a lungo termine. Questo studio di efficacia è quello di valutare e migliorare l'uso di PSP in un ambiente di salute comportamentale.
Campione. Clienti di Children's Hope Alliance (CHA) che hanno completato la top, la valutazione standard della salute comportamentale di CHA. L'obiettivo di reclutamento target è di 700 clienti.
Metodi. I risultati della PSP saranno disponibili per tutti i clienti con recenti dati sulla valutazione della salute comportamentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Stati Uniti, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Assegnazione CS completa
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nel posizionamento riconosciuto dalla PSP
Clienti in base al posizionamento con i risultati PSP all'interno di una deviazione standard della più alta probabilità di successo prevista per quel cliente al follow -up
|
PSP è uno strumento di supporto alle decisioni cliniche basato sull'apprendimento automatico progettato per aiutare i membri del team clinico a prendere decisioni di collocamento per i giovani.
PSP fornisce punteggi di previsione del successo del posizionamento specifico per il sito [ad esempio, la probabilità di successo del cliente per collocamento basato su modelli di apprendimento automatico] per ogni gioventù.
|
|
Not In PSP-Recommended Placement
Clients not in placement with PSP results within one standard deviation of the highest predicted likelihood of success for that client at follow up
|
PSP è uno strumento di supporto alle decisioni cliniche basato sull'apprendimento automatico progettato per aiutare i membri del team clinico a prendere decisioni di collocamento per i giovani.
PSP fornisce punteggi di previsione del successo del posizionamento specifico per il sito [ad esempio, la probabilità di successo del cliente per collocamento basato su modelli di apprendimento automatico] per ogni gioventù.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mean Difference in Average Domain Z-scores Across Raters Within Two Weeks on the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) Between a) Baseline and b) Follow-up
Lasso di tempo: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 domains. TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on domains including Depression, Violence, and Suicidality (scores are risk-adjusted for case mix variables assessed via 37 items on the companion TOP-Case Mix form regarding stressful life events, comorbidity). Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. A domain z-score of 0 represents the general population mean. Domain z-scores are averaged into a summary score per participant. Higher (more positive) average z-scores indicate greater symptom severity and lower behavioral well-being (a worse outcome). The value reported is the mean difference in this average z-score between baseline and follow-up; a negative mean difference indicates improvement (reduced severity). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mean Difference Between the Average Risk-adjusted Predicted TOP-CS Total Score Across Raters at Study Baseline and the Actual Average TOP-CS Total Score Across Raters at Follow-up
Lasso di tempo: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 behavioral health domains. Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The TOP-CS Total Score is computed by averaging item responses. The range is 48 to 288 for the Child TOP-CS and 56 to 336 for the Adolescent TOP-CS. Higher Total Scores represent better behavioral well-being (a better outcome). Total Scores are averaged across raters per participant. The value reported is the mean difference between each participant's model-predicted, risk-adjusted Total Score (the outcome expected given their baseline profile) and their actual observed Total Score at follow-up. A positive mean difference indicates that the actual follow-up outcome exceeded the model-predicted outcome (i.e., the participant did better than predicted). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kraus DR, Seligman DA, Jordan JR. Validation of a behavioral health treatment outcome and assessment tool designed for naturalistic settings: The Treatment Outcome Package. J Clin Psychol. 2005 Mar;61(3):285-314. doi: 10.1002/jclp.20084.
- Trudeau KJ, Yang J, Di J, Lu Y, Kraus DR. Predicting Successful Placements for Youth in Child Welfare with Machine Learning. Child Youth Serv Rev. 2023 Oct;153:107117. doi: 10.1016/j.childyouth.2023.107117. Epub 2023 Aug 4.
- Baxter, E. E., Alexander, P. C., Kraus, D. R., Bentley, J. H., Boswell, J. F., & Castonguay, L. G. (2016). Concurrent validation of the Treatment Outcome Package (TOP) for children and adolescents. Journal of Child and Family Studies, 25, 2415-2422.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2R44MH125486-02A1-Aim 2B
- 2R44MH125486-02A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .