- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06836765
Vztah mezi diferenciální expresí proteinu FOSB v tkáních rakoviny hrtanu a klinickou prognózou
Exprese genu FOSB v tkáních rakoviny hrtanu a je to význam klinické prognózy
Aby se určilo, zda existuje statisstický rozdíl v FOSB (FBJ myší osteosarkom virový onkogen homolog b) proteinový exprese mezi tkáň rakoviny hrtanu a sousední tkáň pomocí imunohistochemických metod.
Pokud existují rozdíly, dále vyšetřovatelé budou shromažďovat relevantní informace o pacientů, jako jsou klinické fáze, patologické typy, klinická prognóza atd. Nakonec analyzujte, zda souvisí s expresí FOSB v tkáni rakoviny hrtanu a sousedních tkáních
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Za prvé, vyšetřovatelé budou shromažďovat 100 až 200 případů pacientů s rakovinou hrtanu, kteří byli v posledních pěti letech konečně diagnostikováni a léčeni v naší instituci. K vytvoření patologických řezů budou vybrány patologické tkáně rakoviny hrtanu a sousední tkáně. Použijte imunohistochemii k potvrzení rozdílů v proteinu FOSB mezi tkáními rakoviny hrtanu a sousedními tkáními a objasněte, zda existují rozdíly.
Za druhé, pokud existují rozdíly, budou dále vyšetřovatelé shromažďovat relevantní informace o pacientů, jako jsou klinické stádia, patologické typy, klinická prognóza atd. Zkontrolujte klinická data odpovídajících pacientů, včetně věku, pohlaví, kouření a alkoholu, klinických stádií, patologických typů a klinické prognózy atd., A porovnejte, zda existují statistické rozdíly.
Nakonec byla klinická prognostická data relevantních pacientů shromážděna ambulantním sledováním, online a sledováním telefonu, aby se zjistilo, zda existuje korelace mezi expresí FOSB v rakovinné tkáni hrtanu a klinickou prognózou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yang Ji
- Telefonní číslo: +86 18283201832
- E-mail: 450638020@qq.com
Studijní místa
-
-
China/SiChuan
-
Nanchong, China/SiChuan, Čína, 637000
- Cllinical Laboratory of Chuanbei Medical College
-
Kontakt:
- Yang Ji, master
- Telefonní číslo: 0086+18283201832
- E-mail: 450638020@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byl diagnostikován spinocelulární karcinom hrtanu a biopsie byla potvrzena dvěma patology;
- Primární nádor hrtanu a nedošlo k žádné vzdálené metastázy;
- Standardní léčba, jako je chirurgický zákrok a předběžně diagnostikované parint;
- Úplné klinické a patologické údaje a dobré sledování;
- Neexistovaly žádné předchozí fatální onemocnění, jako jsou komplikované nádory.
Kritéria pro vyloučení:
- Sekundární rakovina nebo rakovina se vzdálenými metastázami;
- Pacienti, kteří poprvé neviděli lékaře nebo podstoupili chirurgický zákrok nebo radioterapii nebo chemoterapii v jiných nemocnicích;
- Klinické a patologické údaje chyběly a ztráta na sledování;
- Pacienti, kteří opustili léčbu nebo standardní léčebné postupy, nebyli dokončeni;
- Minulá lékařská anamnéza jiných smrtelných onemocnění, jako jsou komplikované nádory.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Výraz pozitivní skupiny FOSB
Výzkumník bude začlenit pozitivní expresi proteinu FOSB do tkání rakoviny hrtanu do pozitivní studijní skupiny imunohistochemickými metodami!
|
Výzkumník bude začlenit pozitivní expresi proteinu FOSB do tkání rakoviny hrtanu do pozitivní studijní skupiny a naopak do negativní studijní skupiny imunohistochemickými metodami!
|
|
Vyjádření negativní skupiny FosB
Výzkumník bude začlenit pozitivní expresi proteinu FOSB do tkání rakoviny hrtanu do pozitivní studijní skupiny a naopak do negativní studijní skupiny imunohistochemickými metodami!
|
Výzkumník bude začlenit pozitivní expresi proteinu FOSB do tkání rakoviny hrtanu do pozitivní studijní skupiny a naopak do negativní studijní skupiny imunohistochemickými metodami!
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Byl stanoven počet případů pozitivní exprese genu FOSB v buňkách karcinomu hrtanu a sousedních tkání.
Časové okno: jeden měsíc
|
Počet případů pozitivní exprese genu FOSB v buňkách karcinomu hrtanu a sousedních tkání byl stanoven imunohistochemickým testem patologických řezů.
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
_ Experimentální výsledek Western blot a PCR._Corelation Analysis Data mezi klinickými informacemi a experimentálními výsledky ..
Časové okno: tři měsíce
|
Výzkumný pracovník ověří efektivitu genu FOSB na proliferaci a migraci rakovinných buněk hrtanu HEP-2 prostřednictvím řady základních experimentů, jako je imunohistochemie, Western blot, PCR atd. Klinická
Byly shromážděny prognostické informace o pacientů a byl analyzován vztah s expresí genu FOSB.
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Eferl R, Wagner EF. AP-1: a double-edged sword in tumorigenesis. Nat Rev Cancer. 2003 Nov;3(11):859-68. doi: 10.1038/nrc1209. No abstract available.
- Liu S, Luan J, Ding Y. miR-144-3p Targets FosB Proto-oncogene, AP-1 Transcription Factor Subunit (FOSB) to Suppress Proliferation, Migration, and Invasion of PANC-1 Pancreatic Cancer Cells. Oncol Res. 2018 Jun 11;26(5):683-690. doi: 10.3727/096504017X14982585511252. Epub 2017 Jun 24.
- Hung YP, Fletcher CD, Hornick JL. FOSB is a Useful Diagnostic Marker for Pseudomyogenic Hemangioendothelioma. Am J Surg Pathol. 2017 May;41(5):596-606. doi: 10.1097/PAS.0000000000000795.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NeijiangPH2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laryngeální karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy