- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06837350
Účinky hudby na bolest v řeru, úzkost, kojení a dopad na kojence matky
22. dubna 2026 aktualizováno: Nuran Nur AYPAR AKBAĞ, Sinop University
Hudba na post-Cesaan
Mezi fyziologické účinky muzikoterapie patří vytvoření změny chování a změna nálady snížením psychofyziologického stresu, bolesti, úzkosti a izolace.
Hudba má schopnost vytvářet hlubokou relaxaci.
Je známo, že má účinky na nespavost (Boşnak, Kurt, & Yaman, 2017; Karamızrak, 2014).
Kromě toho bylo hlášeno, že aplikace muzikoterapie před a během narození snižuje bolest v práci (Chuang, Chen, Lee, Chen, Tu & Wu, 2019; Gokyildiz Surucu a kol., 2018; Guétin a kol., 2018; Safdari- Dehcheshmehi & Rafiei, 2015) a snižuje úroveň úzkosti a deprese po porodu (Simavli et al., 2014).
Garcia-Gonzalez et al. zjistili, že aplikace muzikoterapie před a po aplikaci nezničené testování snížila hladiny úzkosti matek, zatímco ve srovnání s kontrolní skupinou došlo k většímu zvýšení porodní hmotnosti a obvodu hrudníku (Garcia-Gonzalez, et al., 2018) .
Poporodní období, které začíná narozením novorozence, pokrývá období 6-8 týdnů, které trvá změny, ke kterým dochází v ženském těle během těhotenství, aby se vrátila do svého předčasného stavu.
Toto období je důležitým přechodovým obdobím, ve kterém se u matek vyskytují fyzické, sociální a emoční změny.
Kromě rychlých anatomických a fyziologických změn zažívají matky obtížný proces, ve kterém je přechod na mateřství zažíván, předpokládají se nové role a odpovědnosti a vztahy s jejich manželům a dalšími členy rodiny jsou reorganizovány.
Přestože žena začne cítit změny, které má dítě ve svém každodenním životě během těhotenství, obvykle po narození dítěte obvykle zažívá největší změnu.
Období, kdy je vytvořeno první emoční pouto mezi novorozencem a její rodinou a vyvíjí se pocit důvěry, je definován jako lepení matky (Lang 2018).
Mnoho faktorů ovlivňuje vazbu matky-dítě v období po porodu, což je nejdůležitější čas, kdy se po narození posílí vazba mezi nastávající matkou a dítětem během těhotenství, označovaná jako prenatální vazba.
Obzvláště je to ovlivněno výchovou matky, stejně jako její zkušenosti během těhotenství, narození, puerperia a prvních měsíců dítěte (Lang 2018).
Zdravá a včasná interakce mezi matkou a dítětem iniciuje zdravý proces vazby.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nuran N Aypar Akbağ, PhD
- Telefonní číslo: +905459141440
- E-mail: nnaypar@sinop.edu.tr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být 18 let nebo starší
- Být ve třetím trimestru (až 2 týdny před plánovaným datem dodání císařského řezu)
- Být primigravida
- Mít jediný plod
- Nemáte problém sluchu
- Dobrovolně se účastnit studie
Kritéria pro vyloučení:
- Mít nějaké chronické onemocnění
- Mít riskantní stav těhotenství (gestační diabetes, gestační hypertenze, preeklampsie atd.)
- Mít psychiatrickou lékařskou diagnózu a užívání léků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Hudební skupina
|
Poslech turecké hudby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)-
Časové okno: Druhý den po sekci C a na konci 1. týdne po porodu se změňte z první úrovně bolesti v průměru 20 minut.
|
Hladina bolesti vizuálním analogovým měřítkem Pacient označuje bolest, kterou cítí na stupnici 10 cm (100 mm), bod 1 znamená „žádná bolest“, bod 10 bolesti znamená „nejhorší bolest možná“.
|
Druhý den po sekci C a na konci 1. týdne po porodu se změňte z první úrovně bolesti v průměru 20 minut.
|
|
Poporodní měřítko specifické úzkosti (PSAS)
Časové okno: Druhý den po sekci C a na konci 1. týdne po porodu se změňte z první úrovně bolesti v průměru 30 minut.
|
Úroveň úzkosti po porodu specifická úzkostná stupnice (PSA).
Vas-úzkost je linie 10 cm používaná k měření vnímané intenzity úzkosti, s koncovými body označenými „bez úzkosti“ a „nejhorší úzkosti, kterou si lze představit“.
Znamená to, že ti, kteří skóre 73 a méně na stupnici, mají hladinu úzkosti lowpostpartum a ti, kteří skóre 101 above mají vysokou úroveň úzkosti.
|
Druhý den po sekci C a na konci 1. týdne po porodu se změňte z první úrovně bolesti v průměru 30 minut.
|
|
Formulář informací o matce a novorozenci I a já
Časové okno: Druhý den po sekci C a na konci 1. poporodního týdne
|
Bude vyhodnocena formou informací o matce a novorozenci I a II vytvořenou vědci.
Informace o kojení budou posouzeny tímto formou.
|
Druhý den po sekci C a na konci 1. poporodního týdne
|
|
Připevnění matky
Časové okno: Druhý den po sekci C a na konci 1. poporodního týdne
|
Bude vyhodnocena měřítkem připevnění matky.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje spodní připevnění matky.
|
Druhý den po sekci C a na konci 1. poporodního týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
23. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/301
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Sdílení se nepovažuje za vhodné, dokud článek nedokončí svůj proces deníku a není zveřejněn.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .