- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06837350
Effekter af musik på post-cesarean smerter, angst, amning og moderbørns tilknytning
22. april 2026 opdateret af: Nuran Nur AYPAR AKBAĞ, Sinop University
Musik på post-cesarean
De fysiologiske virkninger af musikterapi inkluderer at skabe en adfærdsændring og ændre stemningen ved at reducere psykofysiologisk stress, smerte, angst og isolering.
Musik har evnen til at skabe dyb afslapning.
Det er kendt at have lindrende effekter på søvnløshed (Boşnak, Kurt, & Yaman, 2017; Karamızrak, 2014).
Derudover er det rapporteret, at applikation på musikterapi før og under fødslen reducerer arbejdssmerter (Chuang, Chen, Lee, Chen, Tu & Wu, 2019; Gokyildiz Surucu et al., 2018; Guétin et al., 2018; Safdari- Dehcheshmehi & Rafiei, 2015) og reducerer postpartum -angst og depression niveauer (Simavli et al., 2014).
Garcia-Gonzalez et al. fandt, at musikterapiprogrammet før og efter den ikke-strenge testapplikation reducerede angstniveauerne for mødre, mens der var en større stigning i fødselsvægt og måling af brystområde af den nyfødte sammenlignet med kontrolgruppen (Garcia-Gonzalez, et al., 2018) .
Postpartumperioden, der begynder med fødslen af det nyfødte, dækker perioden på 6-8 uger, som det tager for de ændringer, der forekommer i kvindens krop under graviditeten for at vende tilbage til sin tilstand før graviditeten.
Denne periode er en vigtig overgangsperiode, hvor fysiske, sociale og følelsesmæssige ændringer forekommer hos mødre.
Ud over hurtige anatomiske og fysiologiske ændringer oplever mødre en vanskelig proces, hvor overgangen til moderskab opleves, nye roller og ansvar antages, og forhold til deres ægtefæller og andre familiemedlemmer omorganiseres.
Selvom en kvinde begynder at føle de ændringer, som at have en baby skaber i hendes daglige liv under graviditeten, oplever hun normalt den største ændring, efter at babyen er født.
Den periode, hvor den første følelsesmæssige bånd mellem den nyfødte og hendes familie dannes, og en følelse af tillid udvikles, defineres som moder-baby-binding (Lang 2018).
Mange faktorer påvirker bonding moder-baby i postpartum-perioden, som er den vigtigste tid, når bindingen, der er etableret mellem den forventningsfulde mor og babyen under graviditet, kaldet prenatal binding, styrkes efter fødslen.
Det påvirkes især af mors opdragelse såvel som hendes oplevelser under graviditet, fødsel, puerperium og babyens første måneder (Lang 2018).
Sund og tidlig interaktion mellem mor og baby indleder en sund bindingsproces.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nuran N Aypar Akbağ, PhD
- Telefonnummer: +905459141440
- E-mail: nnaypar@sinop.edu.tr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være 18 år eller ældre
- At være i tredje trimester (op til 2 uger før den planlagte kejsersnit leveringsdato)
- At være primigravida
- At have et enkelt foster
- Ikke har et høringsproblem
- Deltager frivilligt i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have nogen kronisk sygdom
- At have en risikabel graviditetstilstand (svangerskabsdiabetes, svangerskabshypertension, præeklampsi osv.)
- At have en psykiatrisk medicinsk diagnose og bruge medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Musikgruppe
|
Lytter til tyrkisk musik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) -Pain
Tidsramme: Den anden dag efter C-sektion og slutningen af 1. uge efter fødslen, ændres fra første smerteliveau i gennemsnit 20 minutter.
|
Smertniveau ved visuel analog skala Patienten markerer den smerte, han/hun føler på en skala på 10 cm (100 mm), smertepunkt 1 betyder "ingen smerte", smertepunkt 10 betyder "værste smerte."
|
Den anden dag efter C-sektion og slutningen af 1. uge efter fødslen, ændres fra første smerteliveau i gennemsnit 20 minutter.
|
|
Postpartum specifik angstskala (PSAS)
Tidsramme: Den anden dag efter C-sektion og slutningen af 1. uge efter fødslen, ændres fra første smerteliveau i gennemsnit 30 minutter.
|
Angstniveau ved postpartum specifik angstskala (PSAS).
Vas-angst er en 10 cm linje, der bruges til at måle den opfattede angstintensitet, med slutpunkter mærket "ingen angst" og "værste angst, man kan forestille sig."
Det betyder, at de, der scorer 73 og derunder på skalaen, har angstniveauer med lavpartum, og de, der scorer 101 Andabove, har et højt angstniveau.
|
Den anden dag efter C-sektion og slutningen af 1. uge efter fødslen, ændres fra første smerteliveau i gennemsnit 30 minutter.
|
|
Mor og nyfødt informationsform i og jeg
Tidsramme: Den anden dag efter C-sektion og slutningen af den 1. postpartum uge
|
Det vil blive evalueret med mor og nyfødt informationsformular I og II oprettet af forskerne.
Amninginformation vurderes med denne formular.
|
Den anden dag efter C-sektion og slutningen af den 1. postpartum uge
|
|
Mor spædbørns vedhæftning
Tidsramme: Den anden dag efter C-sektion og slutningen af den 1. postpartum uge
|
Det vil blive evalueret med Mother-Infant-tilknytningsskalaen.
Den samlede score varierer fra 0 til 24, med højere score, der indikerer tilknytning til lavere mor-spædbarn.
|
Den anden dag efter C-sektion og slutningen af den 1. postpartum uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
23. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/301
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Deling betragtes ikke som passende, før artiklen har afsluttet sin tidsskriftsproces og er offentliggjort.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .