- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06837350
Effekter av musikk på smerter i post-cesarean, angst, amming og mors spedbarnstilknytning
22. april 2026 oppdatert av: Nuran Nur AYPAR AKBAĞ, Sinop University
Musikk på post-cesarean
De fysiologiske effektene av musikkterapi inkluderer å skape en atferdsendring og endre stemningen ved å redusere psykofysiologisk stress, smerte, angst og isolasjon.
Musikk har muligheten til å skape dyp avslapning.
Det er kjent å ha lettende effekter på søvnløshet (Boşnak, Kurt, & Yaman, 2017; Karamızrak, 2014).
I tillegg er det rapportert at applikasjonen for musikkterapi før og under fødselen reduserer arbeidssmerter (Chuang, Chen, Lee, Chen, Tu & Wu, 2019; Gokyildiz Surucu et al., 2018; Guétin et al., 2018; Safdari- Dehcheshmehi & Rafiei, 2015) og reduserer angst- og depresjonsnivåer etter fødsel (Simavli et al., 2014).
Garcia-Gonzalez et al. fant at applikasjonen for musikkterapi før og etter den nonstress-testapplikasjonen reduserte angstnivået av mødre, mens det var en større økning i fødselsvekt og brystomkretsmålinger av den nyfødte sammenlignet med kontrollgruppen (Garcia-Gonzalez, et al., 2018) .
Postpartum-perioden, som begynner med fødselen av den nyfødte, dekker den 6-8 ukers perioden som det tar for endringene som skjer i kvinnens kropp under graviditeten for å gå tilbake til tilstanden før graviditeten.
Denne perioden er en viktig overgangsperiode der fysiske, sosiale og emosjonelle forandringer skjer hos mødre.
I tillegg til raske anatomiske og fysiologiske forandringer, opplever mødre en vanskelig prosess der overgangen til morsrollen oppleves, nye roller og ansvar antas, og forhold til deres ektefeller og andre familiemedlemmer blir omorganisert.
Selv om en kvinne begynner å føle endringene som å ha en baby skaper i hverdagen hennes under graviditet, opplever hun vanligvis den største endringen etter at babyen er født.
Perioden da det første emosjonelle båndet mellom det nyfødte og hennes familie er dannet og en følelse av tillit utvikler seg er definert som mor-baby-binding (Lang 2018).
Mange faktorer påvirker binding av mor-babyen i postpartum-perioden, som er den viktigste tiden når båndet som ble opprettet mellom den vordende moren og babyen under graviditet, referert til som prenatal binding, styrkes etter fødselen.
Det påvirkes spesielt av mors oppvekst, så vel som hennes opplevelser under graviditet, fødsel, puerperium og babyens første måneder (Lang 2018).
Sunn og tidlig samhandling mellom mor og baby initierer en sunn bindingsprosess.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nuran N Aypar Akbağ, PhD
- Telefonnummer: +905459141440
- E-post: nnaypar@sinop.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være 18 år eller eldre
- Å være i tredje trimester (opptil 2 uker før den planlagte keisersnittet)
- Å være primigravida
- Å ha et enkelt foster
- Ikke å ha et hørselsproblem
- Frivillig delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Å ha noen kronisk sykdom
- Å ha en risikabel graviditetstilstand (svangerskapsdiabetes, svangerskapshypertensjon, preeklampsi, etc.)
- Å ha en psykiatrisk medisinsk diagnose og bruke medisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Musikkgruppe
|
Lytter til tyrkisk musikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (vas) -pain
Tidsramme: Den andre dagen etter C-seksjonen og slutten av 1. uke etter fødselen, endres fra første smertenivå i gjennomsnitt 20 minutter.
|
Smertnivå etter visuell analog skala Pasienten markerer smertene han/hun føler på en skala på 10 cm (100 mm), smertepunkt 1 betyr "ingen smerte", smertepunkt 10 betyr "verste smerter mulig."
|
Den andre dagen etter C-seksjonen og slutten av 1. uke etter fødselen, endres fra første smertenivå i gjennomsnitt 20 minutter.
|
|
Postpartum spesifikk angstskala (PSAS)
Tidsramme: Den andre dagen etter C-seksjonen og slutten av 1. uke etter fødselen, endres fra første smertenivå i gjennomsnitt 30 minutter.
|
Angstnivå etter postpartum spesifikk angstskala (PSAS).
Vas-Anxiety er en 10 cm linje som brukes til å måle opplevd angstintensitet, med endepunkter merket "ingen angst" og "verste angst tenkelig."
Det betyr at de som scorer 73 og under på skalaen har lavpartum angstnivå, og de som scorer 101 og AbAve har et høyt angstnivå.
|
Den andre dagen etter C-seksjonen og slutten av 1. uke etter fødselen, endres fra første smertenivå i gjennomsnitt 30 minutter.
|
|
Mor og nyfødt informasjonsskjema I og I
Tidsramme: Den andre dagen etter C-seksjonen og slutten av den første postpartum uken
|
Det vil bli evaluert med mor og nyfødt informasjonsskjema I og II opprettet av forskerne.
Amminginformasjon vil bli vurdert med dette skjemaet.
|
Den andre dagen etter C-seksjonen og slutten av den første postpartum uken
|
|
Mor spedbarnstilknytning
Tidsramme: Den andre dagen etter C-seksjonen og slutten av den første postpartum uken
|
Det vil bli evaluert med Mother-Infant-tilknytningsskalaen.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 24, med høyere score som indikerer lavere tilknytning til mor.
|
Den andre dagen etter C-seksjonen og slutten av den første postpartum uken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
23. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/301
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Deling anses ikke som passende før artikkelen har fullført journalprosessen og er publisert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .