- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06837350
Wpływ muzyki na bóle po cesarze, lęk, karmienie piersią i wpływu motorycznego niemowląt
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nuran Nur AYPAR AKBAĞ, Sinop University
Muzyka na post-cesarze
Fizjologiczne skutki muzykoterapii obejmują zmianę behawioralną i zmianę nastroju poprzez zmniejszenie stresu psychofizjologicznego, bólu, lęku i izolacji.
Muzyka ma możliwość tworzenia głębokiego relaksu.
Wiadomo, że ma wpływ na bezsenność (Boşnak, Kurt i Yaman, 2017; Karamızrak, 2014).
Ponadto doniesiono, że zastosowanie muzykoterapii przed i podczas porodu zmniejsza ból porodu (Chuang, Chen, Lee, Chen, Tu & Wu, 2019; Gokyildiz Surucu i in., 2018; Guétin i in., 2018; Safdari-; Dehcheshmehi i Rafiei, 2015) i zmniejsza poziom lęku i depresji poporodowej (Simavli i in., 2014).
Garcia-Gonzalez i in. stwierdzono, że zastosowanie muzykoterapii przed i po nonstress Test zastosowanie zmniejszyło poziomy matek, podczas gdy nastąpił większy wzrost masy urodzeniowej i pomiarów obwodu klatki piersiowej noworodka w porównaniu z grupą kontrolną (Garcia-Gonzalez i in., 2018) .
Okres poporodowy, który rozpoczyna się od narodzin noworodka, obejmuje okres 6-8 tygodni, jaki wymaga zmian, które występują w ciele kobiety podczas ciąży, powrócą do stanu przed ciąży.
Ten okres jest ważnym okresem przejściowym, w którym u matek zachodzą zmiany fizyczne, społeczne i emocjonalne.
Oprócz szybkich zmian anatomicznych i fizjologicznych matki doświadczają trudnego procesu, w którym doświadczane jest przejście do macierzyństwa, zakłada się nowe role i obowiązki oraz reorganizowane są relacje z małżonkami i innymi członkami rodziny.
Chociaż kobieta zaczyna odczuwać zmiany, które tworzy dziecko w swoim codziennym życiu podczas ciąży, zwykle doświadcza największej zmiany po urodzeniu dziecka.
Okres, w którym powstaje pierwsza więź emocjonalna między noworodkiem i jej rodziną i rozwija się poczucie zaufania, jest definiowany jako więź matki-dziecko (Lang 2018).
Wiele czynników wpływa na wiązanie matki w okresie poporodowym, co jest najważniejszym czasem, gdy wiązanie ustanowione między oczekiwaną matką a dzieckiem podczas ciąży, określane jako wiązanie prenatalne, jest wzmocnione po urodzeniu.
Szczególnie wpływa na to wychowanie matki, a także jej doświadczenia podczas ciąży, porodu, wkładki i pierwszych miesięcy dziecka (Lang 2018).
Zdrowa i wczesna interakcja między matką a dzieckiem inicjuje zdrowy proces wiązania.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nuran N Aypar Akbağ, PhD
- Numer telefonu: +905459141440
- E-mail: nnaypar@sinop.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając 18 lat lub starsze
- Będąc w trzecim trymestrze ciąży (do 2 tygodni przed planowanym cesarskim datą dostawy)
- Bycie Primigravida
- Posiadanie jednego płodu
- Brak problemu z słuchem
- Dobrowolnie uczestniczące w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Mając jakakolwiek przewlekła choroba
- Posiadanie ryzykownego stanu ciąży (cukrzyca ciążowa, nadciśnienie ciążowe, stan przedrzucawkowy itp.)
- Posiadanie psychiatrycznej diagnozy medycznej i stosowanie leków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
|
Słuchanie muzyki tureckiej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) -pain
Ramy czasowe: Drugiego dnia po sekcji C i zakończeniu pierwszego tygodnia poporodowego zmień średnio od pierwszego poziomu bólu średnio 20 minut.
|
Poziom bólu według wizualnej skali analogowej pacjent oznacza ból, który odczuwa w skali 10 cm (100 mm), punkcie bólu 1 oznacza „brak bólu”, punkt bólu 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”.
|
Drugiego dnia po sekcji C i zakończeniu pierwszego tygodnia poporodowego zmień średnio od pierwszego poziomu bólu średnio 20 minut.
|
|
Skala lęku specyficzna dla poportu (PSA)
Ramy czasowe: Drugiego dnia po sekcji C i zakończeniu pierwszego tygodnia po porodzie zmień średnio z pierwszego poziomu bólu średnio 30 minut.
|
Poziom lęku według skali lękowej specyficznej dla poportu (PSA).
Was-anxiety jest linią 10 cm stosowaną do pomiaru postrzeganego intensywności lęku, z punktami końcowymi oznaczonymi „bez lęku” i „najgorszym lękiem, jaki można sobie wyobrazić”.
Oznacza to, że ci, którzy oceniają 73 i poniżej w skali, mają niski poziom lęku na lęku, a ci, którzy oceniają 101 Andbove, mają wysoki poziom lęku.
|
Drugiego dnia po sekcji C i zakończeniu pierwszego tygodnia po porodzie zmień średnio z pierwszego poziomu bólu średnio 30 minut.
|
|
Matka i noworodki Formularz I i ja
Ramy czasowe: Drugiego dnia po sekcji C i zakończeniu 1 tygodnia poporodowego
|
Zostanie on oceniany za pomocą formularza I i II noworodka II i II utworzonego przez naukowców.
Informacje o karmieniu piersią zostaną ocenione za pomocą tego formularza.
|
Drugiego dnia po sekcji C i zakończeniu 1 tygodnia poporodowego
|
|
Załączanie dla matki
Ramy czasowe: Drugiego dnia po sekcji C i zakończeniu 1 tygodnia poporodowego
|
Zostanie on oceniony za pomocą skali przywiązania do matki.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższe przywiązanie do matki.
|
Drugiego dnia po sekcji C i zakończeniu 1 tygodnia poporodowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
23 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Udostępnianie nie jest uważane za właściwe, dopóki artykuł nie zakończy procesu czasopisma i nie zostanie opublikowany.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .