- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06837350
Efectos de la música sobre el dolor post-cuidado, la ansiedad, la lactancia materna e impacto del apego infantil
22 de abril de 2026 actualizado por: Nuran Nur AYPAR AKBAĞ, Sinop University
Música en post-coreana
Los efectos fisiológicos de la musicoterapia incluyen crear un cambio de comportamiento y cambiar el estado de ánimo al reducir el estrés psicofisiológico, el dolor, la ansiedad y el aislamiento.
La música tiene la capacidad de crear una relajación profunda.
Se sabe que tiene efectos de alivio en el insomnio (Boşnak, Kurt y Yaman, 2017; Karamızrak, 2014).
Además, se ha informado que la aplicación de musicoterapia antes y durante el nacimiento reduce el dolor de parto (Chuang, Chen, Lee, Chen, Tu y Wu, 2019; Gokyildiz Surucu et al., 2018; Guytin et al., 2018; Dehcheshmehi y Rafiei, 2015) y reduce los niveles de ansiedad y depresión posparto (Simavli et al., 2014).
García-González et al. descubrió que la aplicación de musicoterapia antes y después de la aplicación de prueba de no construye los niveles de ansiedad de las madres, mientras que hubo un mayor aumento en las mediciones de peso al nacer y circunferencia en el pecho del recién nacido en comparación con el grupo de control (Garcia-González, et al., 2018) .
El período posparto, que comienza con el nacimiento del recién nacido, cubre el período de 6 a 8 semanas que se necesitan para los cambios que ocurren en el cuerpo de la mujer durante el embarazo para regresar a su estado previo al embarazo.
Este período es un período de transición importante en el que ocurren cambios físicos, sociales y emocionales en las madres.
Además de los rápidos cambios anatómicos y fisiológicos, las madres experimentan un proceso difícil en el que se experimenta la transición a la maternidad, se reorganizan las nuevas roles y responsabilidades, y se reorganizan las relaciones con sus cónyuges y otros miembros de la familia.
Aunque una mujer comienza a sentir los cambios que tener un bebé crea en su vida diaria durante el embarazo, generalmente experimenta el mayor cambio después de que nace el bebé.
El período en que se forma el primer vínculo emocional entre el recién nacido y su familia y se desarrolla un sentido de confianza se define como la vinculación madre-bebé (Lang 2018).
Muchos factores afectan la unión de la madre-bebé en el período posparto, que es el momento más importante en que el vínculo establecido entre la futura madre y el bebé durante el embarazo, denominado unión prenatal, se fortalece después del nacimiento.
Está particularmente afectado por la educación de la madre, así como por sus experiencias durante el embarazo, el nacimiento, el puerperio y los primeros meses del bebé (Lang 2018).
La interacción saludable y temprana entre la madre y el bebé inicia un proceso de unión saludable.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nuran N Aypar Akbağ, PhD
- Número de teléfono: +905459141440
- Correo electrónico: nnaypar@sinop.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años de edad o más
- Estar en el tercer trimestre (hasta 2 semanas antes de la fecha de entrega de cesárea planificada)
- Ser Primigravida
- Tener un solo feto
- No tener un problema de audición
- Participando voluntariamente en el estudio
Criterios de exclusión:
- Tener una enfermedad crónica
- Tener una condición de embarazo arriesgada (diabetes gestacional, hipertensión gestacional, preeclampsia, etc.)
- Tener un diagnóstico médico psiquiátrico y usar medicamentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
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Experimental: grupo musical
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Escuchando música turca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (VAS) -Pain
Periodo de tiempo: El segundo día después de la cesárea y el final de la primera semana después del parto, cambie desde el primer nivel de dolor un promedio de 20 minutos.
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Nivel de dolor por escala analógica visual El paciente marca el dolor que siente en una escala de 10 cm (100 mm), el punto de dolor 1 significa "sin dolor", el punto de dolor 10 significa "el peor dolor posible".
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El segundo día después de la cesárea y el final de la primera semana después del parto, cambie desde el primer nivel de dolor un promedio de 20 minutos.
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Escala de ansiedad específica posparto (PSA)
Periodo de tiempo: El segundo día después de la cesárea y el final de la primera semana después del parto, cambie desde el primer nivel de dolor un promedio de 30 minutos.
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Nivel de ansiedad por escala de ansiedad específica posparto (PSA).
La anxiedad VAS es una línea de 10 cm utilizada para medir la intensidad de ansiedad percibida, con puntos finales etiquetados como "sin ansiedad" y "peor ansiedad imaginable".
Media que aquellos que obtienen 73 y menos en la escala tienen niveles de ansiedad de bajo posteparto, y aquellos que obtienen 101 Andabove tienen un alto nivel de ansiedad.
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El segundo día después de la cesárea y el final de la primera semana después del parto, cambie desde el primer nivel de dolor un promedio de 30 minutos.
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Formulario de información de la madre y el recién nacido I y yo
Periodo de tiempo: El segundo día después de la cesárea y el final de la primera semana posparto
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Se evaluará con el Formulario de información de la madre y el recién nacido I y II creado por los investigadores.
La información de la lactancia se evaluará con este formulario.
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El segundo día después de la cesárea y el final de la primera semana posparto
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Apego de madre
Periodo de tiempo: El segundo día después de la cesárea y el final de la primera semana posparto
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Se evaluará con la escala de apego de madre madre.
La puntuación total varía de 0 a 24, con puntajes más altos que indican un accesorio infantil infantil más bajo.
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El segundo día después de la cesárea y el final de la primera semana posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
23 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/301
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Compartir no se considera apropiado hasta que el artículo haya completado su proceso de revista y se publique.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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