- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06837753
Protahování hamstringů účinné na nespecifické bolesti dolní části zad (Hams)
20. července 2026 aktualizováno: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Protahuje hamstring efektivní na nespecifické bolesti zad? “
Bolest zad je jednou z nejčastějších stížností na světě a lze ji považovat za univerzální zdravotní problém pro lidstvo.
Bolest zad je multifaktoriální onemocnění s více etiologiemi.
Rizikové faktory je obtížné identifikovat.
V literatuře se uvádí, že 70–80% světové populace má v určitém okamžiku jejich života bolesti v dolní části zad a 95% této bolesti je mechanicky.
Mechanické bolesti zad (MBA) lze popsat jako klinický obraz, který se vyvíjí v důsledku nadměrného používání, napětí, traumatizace nebo deformace struktur, které tvoří páteř.
Aby se mechanicky definoval bolest v dolní části zad, musí být vyloučeny všechny organické příčiny, jako jsou zánětlivé, infekční, nádorové, metabolické příčiny, zlomeniny a bolest odrážená z vnitřních orgánů.
Nejběžnější onemocnění, která způsobují bolest zad, jsou; Jsou způsobeny mechanickými faktory a degenerativními chorobami.
Mechanická a statická napětí může vést k zablokování kloubů, což omezuje rozsah pohybu kloubu spolu s bolestí.
Nespecifické mnoho faktorů ovlivňuje bolest zad.
Kim a Shin uvedli, že asymetrie rozsahu prodloužení kyčle obou kyčelních kloubů byla spojena spíše s nespecifickou bolestí dolní části zad, než s jednoduchým rozsahem pohybu kyčle, a zjistili, že omezení prodloužení kyčle je kompenzační.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34720
- Eylül Pınar Kısa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se stížnostmi na bolesti zad,
- NLBP po dobu nejméně 12 týdnů,
- Vzdálenost prstu na zem větší než 0 cm; Pasivní zvednutí rovných nohou-(SLR) úhel menší než 80 °, měřeno ručním goniometrem;
- normální mobilita kyčle;
- Pasivní prodloužení kolena ≥ 25 °,
- Bude zahrnuto skóre VAS mezi 3 a 7.
Kritéria pro vyloučení:
- Lidé s historií zranění hamstringu za poslední dva roky,
- zlomeniny v páteři nebo dolních končetinách,
- těhotenství,
- Rozdíl délky nohou více než 2 cm,
- a obezita bude ze studie vyloučena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičební skupina
Program cvičení a 3 -Way Hamstring Strech se použije.
|
Skládá se z tradičních cvičení.
|
|
Jiný: kontrolní skupina
Používá se pouze cvičební program.
|
Skládá se z tradičních cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flexibility assessment
Časové okno: 0-4 week
|
During the Passive Knee Extension Test, participants will be positioned supine with the hip of the tested limb flexed to 90° while the contralateral limb will be stabilized.
The examiner gradually extended the knee until resistance or discomfort will reported.
The knee extension angle will be measured using a digital goniometer and recorded in degrees.
|
0-4 week
|
|
Flexibility assessment
Časové okno: 0-4 week
|
fingertip-to-floor (FTF) test, participants stood on a 20-cm step and will instructed to bend forward and reach toward the floor without flexing their knees.
The distance between the third fingertip and the floor will measured using a tape measure and recorded in centimeters.
The minimal detectable change (MDC) for the FTF test is reported as 4.5 cm
|
0-4 week
|
|
Flexibility assessment
Časové okno: 0-4 week
|
Sit- and-reach test (SRT) participants sİt with their knees fully extended and feet position against the testing box.
They are instructed to reach forward as far as possible while keeping their knees extended.
The furthest distance reached will recorded in centimeters
|
0-4 week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Functionality index
Časové okno: 0-4 week
|
Functional Rating Index (FDI) was obtained by combining similar structures of the neck disability index and the Osweestry low back pain disability index, and its validity and reliability have been proven.
The validity and reliability of the Turkish version of this survey was conducted by Bayar et al. in 2004.
FDI consists of 10 parts that measure the function of the spinal musculoskeletal (waist, neck pain) system and pain.
Eight address activities of daily living that may be affected by the spinal condition.
Two of them address 2 different characteristics of pain.
Using a 5-choice scale for each item, the amount of current pain or perceived ability to function is ranked by selecting 5 response points.
0=no pain or full function, 1=mild pain or mild limitation, 2=moderate pain or moderate limitation, 3=severe pain or severe limitation, 4=worst pain or inability to function.
Scoring varies between 0-40, and as the score increases, functional status worsens
|
0-4 week
|
|
Functional disability
Časové okno: 0-4 week
|
Functional disability will be assessed using the Oswestry Disability Index (ODI).
The ODI consists of 10 items evaluating pain intensity and disability during daily activities.
Each item will be scored from 0 to 5, with higher scores indicating greater disability.
The Turkish version of the ODI has demonstrated acceptable validity and reliability (Yakut et al., 2004).
ODI scores will be categorized as minimal (0-20), moderate (21-40), severe (41-60), crippled (61-80), and bed-bound (81-100) disability.
A 30% improvement from baseline will be considered the threshold for clinically meaningful improvement in individuals with low back pain.
|
0-4 week
|
|
Pain status
Časové okno: 0-4 week
|
Pain status Patients pain status were evaluated with VAS between 0 and 10 for low back pain during movement.
(No pain at 0 points, severe pain at 10 points)
|
0-4 week
|
|
Jump performance
Časové okno: 0-4 week
|
Vertical jump performance will be assessed using the squat jump (SJ) test.
Participants will start from a semi-squat position without preparatory countermovement and will be instructed to jump as high as possible.
Jump height will be measured using a Vertec system, which has demonstrated acceptable validity and reliability for vertical jump assessment.
Three trials will be performed under standardized conditions, and the highest value will be recorded.
Jump height will be calculated as the difference between standing reach height and maximal jump reach height and will be recorded in centimeters.
|
0-4 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hamstring
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .