- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06837753
Rozciąganie ścięgna na ścięgno skuteczne na niespecyficznym bólu dolnej części pleców (Hams)
20 lipca 2026 zaktualizowane przez: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Czy rozciąganie ścięgna podkolanowego skuteczne jest niespecyficzny ból dolnej części pleców? ”
Ból dolnej części pleców jest jedną z najczęstszych dolegliwości na świecie i można go uznać za powszechny problem zdrowotny dla ludzkości.
Ból dolnej części pleców jest chorobą wieloczynnikową z wieloma etiologiami.
Czynniki ryzyka są trudne do zidentyfikowania.
W literaturze doniesiono, że 70–80% światowej populacji ma w pewnym momencie życia niskiego bólu pleców, a 95% tego bólu jest mechaniczne.
Mechaniczny ból dolnej części pleców (MBA) można opisać jako obraz kliniczny, który rozwija się w wyniku nadużywania, obciążenia, traumatyzacji lub deformacji struktur tworzących kręgosłup.
Aby mechanicznie zdefiniować ból dolnej części pleców, wszystkie przyczyny organiczne, takie jak zapalne, zakaźne, nowotworowe, metaboliczne przyczyny, złamania i ból odzwierciedlone z narządów wewnętrznych.
Najczęstsze choroby, które powodują ból dolnej części pleców; Są one spowodowane czynnikami mechanicznymi i chorobami zwyrodnieniowymi.
Naprężenia mechaniczne i statyczne mogą prowadzić do zablokowania stawu, ograniczając zakres ruchu stawu wraz z bólem.
Niespecyficzne wiele czynników wpływa na ból dolnej części pleców.
Kim i Shin zgłosili, że asymetria zakresu rozszerzenia bioder ruchu obu stawów biodrowych była związana z niespecyficznym bólem kręgosłupa, a nie prostym zakresem rozciągania bioder i stwierdzili, że ograniczające wydłużenie biodra było kompensacyjne.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34720
- Eylül Pınar Kısa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z dolegliwościami na ból dolnej części pleców,
- NLBP przez co najmniej 12 tygodni,
- odległość palca do ziemi większa niż 0 cm; pasywny kąt hodowli prostej nogi-(SLR) mniejszy niż 80 °, mierzony za pomocą ręcznego goniometru;
- normalna mobilność biodra;
- pasywne przedłużenie kolana ≥25 °,
- Uwzględniono wynik VAS między 3 a 7.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z historią obrażeń ścięgna podkolanowego w ciągu ostatnich dwóch lat,
- złamania kręgosłupa lub kończyn dolnych,
- ciąża,
- Różnica długości nogi wynosząca więcej niż 2 cm,
- a otyłość zostanie wykluczona z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń
Program ćwiczeń i 3 -Way Strech Strech.
|
Składa się z tradycyjnych ćwiczeń.
|
|
Inny: grupa kontrolna
Zostanie zastosowany program ćwiczeń.
|
Składa się z tradycyjnych ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Flexibility assessment
Ramy czasowe: 0-4 week
|
During the Passive Knee Extension Test, participants will be positioned supine with the hip of the tested limb flexed to 90° while the contralateral limb will be stabilized.
The examiner gradually extended the knee until resistance or discomfort will reported.
The knee extension angle will be measured using a digital goniometer and recorded in degrees.
|
0-4 week
|
|
Flexibility assessment
Ramy czasowe: 0-4 week
|
fingertip-to-floor (FTF) test, participants stood on a 20-cm step and will instructed to bend forward and reach toward the floor without flexing their knees.
The distance between the third fingertip and the floor will measured using a tape measure and recorded in centimeters.
The minimal detectable change (MDC) for the FTF test is reported as 4.5 cm
|
0-4 week
|
|
Flexibility assessment
Ramy czasowe: 0-4 week
|
Sit- and-reach test (SRT) participants sİt with their knees fully extended and feet position against the testing box.
They are instructed to reach forward as far as possible while keeping their knees extended.
The furthest distance reached will recorded in centimeters
|
0-4 week
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Functionality index
Ramy czasowe: 0-4 week
|
Functional Rating Index (FDI) was obtained by combining similar structures of the neck disability index and the Osweestry low back pain disability index, and its validity and reliability have been proven.
The validity and reliability of the Turkish version of this survey was conducted by Bayar et al. in 2004.
FDI consists of 10 parts that measure the function of the spinal musculoskeletal (waist, neck pain) system and pain.
Eight address activities of daily living that may be affected by the spinal condition.
Two of them address 2 different characteristics of pain.
Using a 5-choice scale for each item, the amount of current pain or perceived ability to function is ranked by selecting 5 response points.
0=no pain or full function, 1=mild pain or mild limitation, 2=moderate pain or moderate limitation, 3=severe pain or severe limitation, 4=worst pain or inability to function.
Scoring varies between 0-40, and as the score increases, functional status worsens
|
0-4 week
|
|
Functional disability
Ramy czasowe: 0-4 week
|
Functional disability will be assessed using the Oswestry Disability Index (ODI).
The ODI consists of 10 items evaluating pain intensity and disability during daily activities.
Each item will be scored from 0 to 5, with higher scores indicating greater disability.
The Turkish version of the ODI has demonstrated acceptable validity and reliability (Yakut et al., 2004).
ODI scores will be categorized as minimal (0-20), moderate (21-40), severe (41-60), crippled (61-80), and bed-bound (81-100) disability.
A 30% improvement from baseline will be considered the threshold for clinically meaningful improvement in individuals with low back pain.
|
0-4 week
|
|
Pain status
Ramy czasowe: 0-4 week
|
Pain status Patients pain status were evaluated with VAS between 0 and 10 for low back pain during movement.
(No pain at 0 points, severe pain at 10 points)
|
0-4 week
|
|
Jump performance
Ramy czasowe: 0-4 week
|
Vertical jump performance will be assessed using the squat jump (SJ) test.
Participants will start from a semi-squat position without preparatory countermovement and will be instructed to jump as high as possible.
Jump height will be measured using a Vertec system, which has demonstrated acceptable validity and reliability for vertical jump assessment.
Three trials will be performed under standardized conditions, and the highest value will be recorded.
Jump height will be calculated as the difference between standing reach height and maximal jump reach height and will be recorded in centimeters.
|
0-4 week
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hamstring
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .