- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06837753
Растяжение подколенного сухожилия эффективно при неспецифической боли в пояснице (Hams)
20 июля 2026 г. обновлено: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Эффективно ли растяжение подколенного сухожилия при неспецифической боли в пояснице? "
Боль в пояснице является одной из наиболее распространенных жалоб в мире и может считаться универсальной проблемой здоровья для человечества.
Боль в пояснице - это многофакторное заболевание с множественной этиологией.
Факторы риска трудно определить.
В литературе сообщается, что 70-80% населения мира испытывают боль в пояснице в какой-то момент их жизни, и 95% этой боли механическая.
Механическая боль в пояснице (MBA) может быть описана как клиническая картина, которая развивается в результате чрезмерного использования, деформации, травматизации или деформации структур, составляющих позвоночник.
Чтобы механически определить боль в пояснице, все органические причины, такие как воспалительные, инфекционные, опухолевые, метаболические причины, переломы и боль, отраженные из внутренних органов, должны быть исключены.
Наиболее распространенные заболевания, которые вызывают боль в пояснице; Они вызваны механическими факторами и дегенеративными заболеваниями.
Механические и статические напряжения могут привести к блокировке суставов, ограничивая диапазон движения сустава, а также боль.
Неспособные многие факторы влияют на боль в пояснице.
Ким и Шин сообщили, что асимметрия диапазона удлинения тазобедренного сустава движения обоих суставов тазобедренного сустава была связана с неспецифической болью в пояснице, а не с простым диапазоном движения по расширению тазобедренного сустава, и они обнаружили, что ограничение расширения бедра было компенсационным.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34720
- Eylül Pınar Kısa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с жалобами на боль в пояснице,
- NLBP не менее 12 недель,
- расстояние пальца-земля больше 0 см; пассивный угол поднятия прямых ног-(SLR) менее 80 °, измеренный с помощью ручного гониометра;
- нормальная подвижность бедра;
- пассивное разгибание колена ≥25 °,
- Оценка VAS от 3 до 7 будет включена.
Критерии исключения:
- Люди с травмой подколенного сухожилия за последние два года,
- переломы в позвоночнике или нижних конечностях,
- беременность,
- Разница в длине ног более 2 см,
- и ожирение будет исключено из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Программа упражнений и трехсторонние подколенные подколенные стрих будут применены.
|
Он состоят из традиционных упражнений.
|
|
Другой: контрольная группа
Просто программа упражнений будет применена.
|
Он состоят из традиционных упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Flexibility assessment
Временное ограничение: 0-4 week
|
During the Passive Knee Extension Test, participants will be positioned supine with the hip of the tested limb flexed to 90° while the contralateral limb will be stabilized.
The examiner gradually extended the knee until resistance or discomfort will reported.
The knee extension angle will be measured using a digital goniometer and recorded in degrees.
|
0-4 week
|
|
Flexibility assessment
Временное ограничение: 0-4 week
|
fingertip-to-floor (FTF) test, participants stood on a 20-cm step and will instructed to bend forward and reach toward the floor without flexing their knees.
The distance between the third fingertip and the floor will measured using a tape measure and recorded in centimeters.
The minimal detectable change (MDC) for the FTF test is reported as 4.5 cm
|
0-4 week
|
|
Flexibility assessment
Временное ограничение: 0-4 week
|
Sit- and-reach test (SRT) participants sİt with their knees fully extended and feet position against the testing box.
They are instructed to reach forward as far as possible while keeping their knees extended.
The furthest distance reached will recorded in centimeters
|
0-4 week
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Functionality index
Временное ограничение: 0-4 week
|
Functional Rating Index (FDI) was obtained by combining similar structures of the neck disability index and the Osweestry low back pain disability index, and its validity and reliability have been proven.
The validity and reliability of the Turkish version of this survey was conducted by Bayar et al. in 2004.
FDI consists of 10 parts that measure the function of the spinal musculoskeletal (waist, neck pain) system and pain.
Eight address activities of daily living that may be affected by the spinal condition.
Two of them address 2 different characteristics of pain.
Using a 5-choice scale for each item, the amount of current pain or perceived ability to function is ranked by selecting 5 response points.
0=no pain or full function, 1=mild pain or mild limitation, 2=moderate pain or moderate limitation, 3=severe pain or severe limitation, 4=worst pain or inability to function.
Scoring varies between 0-40, and as the score increases, functional status worsens
|
0-4 week
|
|
Functional disability
Временное ограничение: 0-4 week
|
Functional disability will be assessed using the Oswestry Disability Index (ODI).
The ODI consists of 10 items evaluating pain intensity and disability during daily activities.
Each item will be scored from 0 to 5, with higher scores indicating greater disability.
The Turkish version of the ODI has demonstrated acceptable validity and reliability (Yakut et al., 2004).
ODI scores will be categorized as minimal (0-20), moderate (21-40), severe (41-60), crippled (61-80), and bed-bound (81-100) disability.
A 30% improvement from baseline will be considered the threshold for clinically meaningful improvement in individuals with low back pain.
|
0-4 week
|
|
Pain status
Временное ограничение: 0-4 week
|
Pain status Patients pain status were evaluated with VAS between 0 and 10 for low back pain during movement.
(No pain at 0 points, severe pain at 10 points)
|
0-4 week
|
|
Jump performance
Временное ограничение: 0-4 week
|
Vertical jump performance will be assessed using the squat jump (SJ) test.
Participants will start from a semi-squat position without preparatory countermovement and will be instructed to jump as high as possible.
Jump height will be measured using a Vertec system, which has demonstrated acceptable validity and reliability for vertical jump assessment.
Three trials will be performed under standardized conditions, and the highest value will be recorded.
Jump height will be calculated as the difference between standing reach height and maximal jump reach height and will be recorded in centimeters.
|
0-4 week
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hamstring
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .