Roboticky asistovaný TKA RCT: CR VS BCR

Artritida je klinický syndrom bolesti kloubů doprovázený různým stupněm funkčního omezení a sníženou kvalitou života. Dvě běžné etiologie artritidy jsou degenerace kloubu, osteoartróza (OA) a nevhodná zánětlivá odpověď, revmatoidní artritida (RA). OA je charakterizována ztrátou chrupavky, přestavbou sousední kosti a zánětem v postiženém kloubu [1, 2]. RA je progresivní zánětlivé onemocnění, které nakonec způsobuje systémové poškození kloubů a postižení [3]. Posttraumatická artritida je formou osteoartrózy po poškození kloubu. Hlavním rizikovým faktorem pro OA [4] je nevhodná biomechanika kloubů v důsledku deformity. Společná biomechanika je přímo ovlivněna malaligmentem dolních končetin v důsledku anatomických deformit [5]. Deformita Varus je nadměrná vnitřní úhlep dolní nohy a má za následek bowlegged vzhled. Může to způsobit přetížení a opotřebení chrupavky v mediálním kolenním kompartmentu, což by mohlo podporovat degeneraci kolenního kloubu vedoucího k OA [5].

Od roku 2010 bylo celosvětově přibližně 250 milionů lidí s osteoartrózou kolenního kloubu (3,6% globální populace) [6]. Prevalence byla vyšší u žen než u mužů [6]. Počáteční léčba artritidy může zahrnovat fyzikální terapii, nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID), jako jsou ibuprofen a kortikosteroidy, které lze užívat orálně nebo injekcí.

Avaskulární nekróza (AVN) má několik etiologií, ale zásadně vyplývá ze snížení průtoku krve na postiženou kosti, což vede k buněčné smrti [7]. Studie uváděly 3,4% a 9,4% výskyt spontánní osteonekrózy u osob starších 50 a 65 let věku [8]. Počáteční léčba AVN může zahrnovat léky, protahování, ne chůze po postižené noze.

Složité zlomeniny epifyseální kolem kolenního kloubu zahrnují distální femur nebo proximální konec holenní konec. Léčba těchto zlomenin zejména u starších pacientů je náročná [9].

Pokud je poškození kloubu pokročilé nebo jsou vyčerpány konzervativní možnosti konzervativní léčby, je artroplastika kolena považována za nejúčinnější léčbu pacientů s některými z těchto indikací.

Celková artroplastika kolen (TKA) je velmi úspěšná a často prováděná chirurgická léčba ke snížení postižení způsobené osteoartrózou v konečném stádiu a dalšími podmínkami ovlivňujícími kloubní chrupavku [10, 11]. Technické výsledky pro TKA jsou vynikající, s příznivou pooperační zdravou kvalitou života [12]. Také přežití primárních náhrad na kolena je vynikající s hlášeným přežitím 82,3% po 25 letech [13]. TKA byla tradičně označena ve starší populaci s relativně sedavým životním stylem, ale aktivnější, mladší pacienti (<55) dostávají TKA kvůli touze po bezbolestném a aktivním životním stylu s poptávkou, která by byla pro tuto skupinu nadále zvyšována . Nedávný systematický přehled ukázal, že funkční výsledky jsou v této populaci podobné ve srovnání se staršími pacienty bez zvýšení revize [14].

V Austrálii bylo v roce 2018 provedeno 660 000 primárních TKA. Od roku 2003 se počet prováděných postupů nahrazení kolena zvýšil o 128% [18].

Eskalační prevalence OA v konečném stádiu uvádí zvýšenou zátěž poskytovatelům zdravotní péče, zejména pro méně zkušené chirurgy a zařízení, která provádějí nízký počet artroplastií [19, 20]. Nemocnice s nižším objemem (<25 postupů/rok) uvádějí vyšší míru revize a více komplikací o 5 až 8 let ve srovnání s nemocnicemi s vysokým objemem (> 200 postupů/let) [20, 21]. Technologie nebo techniky, které by mohly zlepšit výsledky a snížit riziko revize, jsou proto stále důležitější.

Mezi chirurgické faktory, které je třeba vzít v úvahu v artroplastice kolena, patří vyrovnání dolních nohou, vyrovnávání měkkých tkání, udržování linie kloubu a velikost a fixace složek [22]. Malaligment složek v jakékoli anatomické rovině může způsobit hlavní komplikace, včetně aseptického uvolnění, nestability, špatné funkce, opotřebení polyethylenu a bolesti [22-24]. Kromě toho může malpozice implantátu a malignigment kloubu vést k selhání protézy [25]. Pokud není zarovnáno v úzké toleranci ≤ 3 ° mechanické ose, špatné funkční výsledky, snížené přežití implantátu, zvýšené opotřebení a včasné selhání z uvolnění komponenty [26].

Důkazy ukázaly, že neutrální mechanické zarovnání poskytuje optimální výsledky v artroplastice kolena, čehož je dosaženo s konvenčními vyrovnávacími průvodci v přibližně 75% případů TKA [27]. U částečných kolenních postupů bylo hlášeno přibližně 30-60% UKAS, že je zarovnáno pomocí konvenčních manuálních nástrojů [28]. Důležitost zarovnání může být prokázána pozorováním vyšší míry revize UKA připisované malpozici nebo malaligmentu částečných kolen [28, 29], zatímco zhruba 25% TKA bylo revidováno z hlediska nestability nebo mamaligntu [30].

Jako alternativa k mechanickému vyrovnání je technika kinematického zarovnání pro artroplastiku kolenní artroplastiky obnovit individuální anatomii kolena a napětí vazů na obnovení nativní kinematiky kolen [31]. Kinematické zarovnání obnovuje šikmost a úroveň anatomicky kloubní linie, takže femorální složka je o něco více valgus (1 ° až 2 °) a tibiální složka je o něco více varus (1 ° až 2 °) než mechanicky zarovnané složky.

Významnou inovací v artroplastice kolen bylo zavedení počítačové navigace a roboticky asistované chirurgie. Jednou z takových technologií je Cori. Tento systém je poloautonomní systém bez obrazu. Během chirurgického zákroku chirurg mapuje orientační body Condylar a určuje indexy vyrovnání, aby definovaly objem a orientaci kosti, která má být odstraněna. Nástroje k odstranění kosti a umístění implantátů jsou kontrolovány a manipulovány chirurgem s vedením trojrozměrné digitální mapy chirurgického povrchu.

Srovnání navigačních systémů s konvenčními nástroji prokázalo, že robotické platformy přinášejí méně chyb v polohování v UKA i TKA [32-34]. Při použití ve středních nebo laterálních postupech UKA robotika vykázala krátké křivky učení, zvýšenou přesnost v zadním tibiálním svahu a koronální tibiální zarovnání ve srovnání s jinými metodami vyrovnání [35-37].

Na trhu jsou k dispozici různé celkové návrhy kolen, které podporují své vlastní výhody při obnově přirozené kinematiky kolena, aby napodobovaly pohyb normálního kolena. V současné době v našem regionu jsou k dispozici čtyři běžně používané roboticky asistované konstrukce celkových artroplastik kolen, které závisí na faktorech pacienta a preferenci chirurga. K dispozici je bi-kruciární udržovací celková artroplastika kolen (BCR TKA), bi-kri-kri-kri-kri-kri-kri-kri-kri-kri-kri-kri-kri-kri-kri-kri-kri-kri-kri-kri-kri-kri-kri-kri-kri-stabilizovaná celková artroplastika kolena (BCS TKA), zadní stabilizovaná celková artroplastika kolena (PS TKA) a zkřížený artroplastici kolen (Cr TKA) (Cr TKA) (Cr TKA) (CR TKA) (CR TKA) (CR TKA) .

Celkové kolenní artroplastie PS a BCS jsou běžné volby, protože obětují jak přední zkřížený vazu (ACL), tak zadní zkřížený vaz (PCL) pro zjednodušení implantace a snížení chirurgických obtíží. Konvenční PS TKA je běžnou proveditelnou volbou, protože vykazovala dlouhodobé přežití a přijatelné výsledky pacienta [44]. BCS TKA podobně nahrazuje ACL i PCL, ale používá jedinečný mechanismus s duálním vačkou k zachování normální kinematiky kolena a zvyšování předního zadní stability během flexe kolen [45].

Na druhé straně se zachování celkové kolenní artroskopie v PCL v Cruciate Refficing (CR) tradičně předpokládalo, že zlepšuje flexi a rozsah pohybu obnovením normální biomechaniky kolena a anatomické femorální vrácení [46, 47]. Retence PCL je také spojena s lepším výkonem schodiště [48], ačkoli funkce PCL bez ACL je v debatě [49]. Novější studie však ukázaly, že během flexe kolenního kolenního kolenního kolenního došlo k paradoxnímu přednímu překladu femuru na holenní kosti, což vedlo k novějšímu vývoji návrhů, aby se obě zkřížené vazy udržely.

Celková artroplastika kolenní artroplastiky kolenní artroplastiky oboukruciátu (BCR) byla navržena pro více kinematicky funkčních implantátů, které lépe rekonstruují přirozenou kinematiku kolen pro aktivity každodenního života [51] zachováním jak předního zkříženého vazu (ACL), tak vzadu (PCL) (PCL) . BCR TKA historicky nebyla v minulosti upřednostňována kvůli její obtížné chirurgické technice a míře komplikací, avšak kvůli nedávnému vzniku nových návrhů implantátu získala zpět svou popularitu se zlepšováním funkčních výsledků a snížením míry komplikací [52,53 [52,53 ]. Ukázalo se, že ACL je faktorem optimální kinematiky kolena a přirozeného pohybu prostřednictvím proprioceptivních vlastností [54]. Kolena s nedostatkem ACL prokazují zadní polohu femorální polohy v plném prodloužení a zvýšenou translaci mediálního femorálního kondylu během flexe kolen [49]. Zachování ACL a PCL má za následek lepší rozsah flexe, stabilitu a schopnost stoupat po schodech [55].

Na druhém konci spektra se objevily návrhy implantátů, které resekují zkřížené vazy, aby se zjednodušil implantace a snížil chirurgické potíže; jako je zadržování zadního zkříženého zkříženého zkřížení (PCR), zadní stabilizovaný (PS) a novější bicruciate stabilizovaná (BCS) celková artroplastika kolena (TKA). V normálním koleni se boční femorální kondyl pohybuje dozadu přes tibiální náhorní plošinu s flexí kolen, zatímco mediální femorální kondyl se pohybuje dozadu v časné flexi a poté krátce krátce před obnovením zadního na konci flexe [56, 57]. BCS TKA je pohodlný design, který nahrazuje obětovanou ACL a PCL jedinečným mechanismem duálního vačkového pole k zachování normální kinematiky kolena a zvýšení předního zadní stability během flexe kolen [45].

Zlepšení biomechanických vlastností napodobujících přirozenou kinematiku BCR i CR TKA může poskytnout účinné řešení nespokojenosti pacienta a zhoršené funkční výsledky po operaci. Analýza kinematiky kolen těchto pacientů s analýzou chůze, propriocepcí a porovnáním funkčních výsledků by proto pomohla výběru implantátu.

Objektivní:

Primárním cílem Primárním cílem této studie je vyhodnotit použití zkříženého uklidnění (CR) a bi-kri-kri-kri-kri-kri-kri-kri-kri-kri-krucingu (BCR) v TKA postupu při dosahování pooperační nohy.

Sekundárním cílem (sekundárním cílem této studie je vytvořit důkazy o bezpečnosti a výkonu podporujícím použití postupů s robotickým asistovaným zkříženým uchováváním (CR) a bi-krucií (BCR) TKA. Posoudit bezpečnost a výkon robotického asistovaného zkříženého uklidnění (CR) a bi-kruciálního udržení (BCR) TKA až do 24 měsíců po chirurgii TKA.