TKA RCT wspomagane przez roboty: CR vs BCR

Zapalenie stawów jest zespołem klinicznym bólu stawowego, któremu towarzyszy różne stopnie ograniczenia funkcjonalnego i zmniejszonej jakości życia. Dwie popularne etiologie zapalenia stawów to zwyrodnienie stawu, choroby zwyrodnieniowej stawów (OA) i niewłaściwej odpowiedzi zapalnej, reumatoidalne zapalenie stawów (RA). OA charakteryzuje się utratą chrząstki, przebudowy sąsiedniej kości i zapaleniem w dotkniętym stawie [1, 2]. RA jest postępującą chorobą zapalną, która ostatecznie powoduje uszkodzenie i niepełnosprawność stawu ogólnoustrojowego [3]. Pourazowe zapalenie stawów jest postacią choroby zwyrodnieniowej stawów po urazie stawu. Niewłaściwa wspólna biomechanika z powodu deformacji jest głównym czynnikiem ryzyka OA [4]. Na stawowe biomechanikę wpływa bezpośrednio na złe kwalifikacje kończyn dolnych z powodu deformacji anatomicznych [5]. Deformacja Varus jest nadmiernym kątem dolnej części nogi i powoduje wygląd Bowleg. Może to powodować przeciążenie i zużycie chrząstki w przyśrodkowym przedziale kolanowym, co może wspierać zwyrodnienie stawu kolanowego prowadzącego do OA [5].

W 2010 r. Istniało około 250 milionów osób na całym świecie z chorobą zwyrodnieniową stawu stawu kolanowego (3,6% globalnej populacji) [6]. Częstość występowania była wyższa u kobiet niż u mężczyzn [6]. Początkowe leczenie zapalenia stawów może obejmować fizykoterapię, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen i kortykosteroidy, które można przyjmować doustnie lub przez wstrzyknięcie.

Martwica avascular (AVN) ma kilka etiologii, ale zasadniczo wynika ze spadku przepływu krwi do dotkniętej kości, co prowadzi do śmierci komórkowej [7]. Badania wykazały 3,4% i 9,4% częstość występowania spontanicznej kosteonozy u osób w wieku powyżej odpowiednio 50 i 65 lat [8]. Wstępne leczenie AVN może obejmować leki, rozciąganie, a nie chodzenie po dotkniętej nodze.

Złożone złamania nasadowe wokół stawu kolanowego obejmują dystalną kości udową lub bliższy koniec piszczeli. Postępowanie tych złamań, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku [9].

Gdy uszkodzenie stawu jest zaawansowane lub dostępne opcje leczenia zachowawczego, są wyczerpane, artroplastyka kolana jest uważana za najbardziej skuteczne leczenie pacjentów z dowolnymi z tych wskazań.

Całkowita artroplastyka kolana (TKA) jest bardzo udanym i często wykonywanym leczeniem chirurgicznym w celu zmniejszenia niepełnosprawności spowodowanej końcowymi zapaleniem kości i stawów i innymi chorobami wpływającymi na chrząstkę stawową [10, 11]. Wyniki techniczne dla TKA są doskonałe, z korzystną pooperacyjną jakością życia związaną ze zdrowiem [12]. Ponadto przeżycie pierwotnego wymiany kolana jest doskonałe, a przetrwała 82,3% po 25 latach [13]. TKA tradycyjnie wskazano w populacji starszych ze stosunkowo siedzącym stylem życia, ale bardziej aktywni, młodsi pacjenci (<55) otrzymują TKA ze względu na chęć bezbolesnego, aktywnego stylu życia z zapotrzebowaniem na nadal wzrośnie dla tej grupy . Niedawny systematyczny przegląd wykazał, że wyniki funkcjonalne są podobne w tej populacji w porównaniu do pacjentów starszych bez wzrostu obciążenia rewizji [14].

W Australii w 2018 r. Przeprowadzono 660 000 głównych TKA. Od 2003 r. Liczba podejmowanych procedur wymiany kolan wzrosła o 128% [18].

Eskalacja rozpowszechnienia schyłkowej OA stanowi zwiększone obciążenie dla świadczeniodawców, szczególnie dla mniej doświadczonych chirurgów i obiektów, które wykonują niską liczbę artroplastów [19, 20]. Szpitale o niższych objętościach (<25 procedur/rok) zgłaszają wyższe wskaźniki rewizji i więcej powikłań o 5 do 8 lat w porównaniu z szpitalami o dużej objętości (> 200 procedur/lata) [20, 21]. Dlatego technologia lub techniki, które mogą poprawić wyniki i zmniejszyć ryzyko rewizji, stają się coraz ważniejsze.

Czynniki chirurgiczne, które należy wziąć pod uwagę w artroplastyce stawu kolanowego, obejmują wyrównanie dolnej nogi, równoważenie tkanki miękkiej, utrzymanie linii stawowej oraz wielkość i fiksacja składowe [22]. Malligacja składników w dowolnej płaszczyźnie anatomicznej może powodować poważne powikłania, w tym aseptyczne rozluźnienie, niestabilność, słabą funkcję, zużycie polietylenu i ból [22-24]. Dodatkowo, złożenie implantów i złośliwość stawu może powodować niepowodzenie protezy [25]. Gdy nie jest wyrównane w wąskiej tolerancji ≤3 ° osi mechanicznej, mogą wystąpić słabe wyniki funkcjonalne, może wystąpić zmniejszone przeżycie implantu, zwiększone zużycie i wczesne awarie z rozluźnienia komponentu [26].

Dowody wykazały, że neutralne wyrównanie mechaniczne zapewnia optymalne wyniki w artroplastyce stawu kolanowego, który osiąga się przy konwencjonalnych przewodnikach wyrównania w około 75% przypadków TKA [27]. W przypadku częściowych procedur kolanowych zgłoszono, że około 30–60% UKA zostało zrównoważonych za pomocą konwencjonalnych instrumentów ręcznych [28]. Znaczenie wyrównania można wykazać poprzez obserwowanie wyższych wskaźników rewizji UKA przypisywanych niewłaściwemu składaniu lub złośliwym częściowym kolanom [28, 29], podczas gdy około 25% TKA zostało zmienionych w przypadku niestabilności lub złośliwości [30].

Jako alternatywa dla mechanicznego wyrównania technika wyrównania kinematycznego dla artroplastyki stawu kolanowego ma na celu przywrócenie indywidualnej anatomii kolana i napięcia więzadła, aby przywrócić rodzime kinematyki kolana [31]. Wyrównanie kinematyczne przywraca ukośność i poziom linii stawowej anatomicznie, więc składnik kości udowej jest nieco większy Valgus (1 ° do 2 °), a składnik piszczeli jest nieco większy (1 ° do 2 °) niż komponenty wyrównane mechanicznie.

Znaczącą innowacją w artroplastyce kolan było wprowadzenie nawigacji komputerowej i operacji wspomaganej robotycznej. Jedną z takich technologii jest Cori. Ten system jest półautonomicznym systemem wolnym od obrazu. Podczas operacji chirurg mapuje orientację kłykcji i określa wskaźniki wyrównania w celu zdefiniowania objętości i orientacji kości do usunięcia. Narzędzia do usuwania kości i umieszczania implantów są kontrolowane i manipulowane przez chirurga, prowadząc 3-wymiarową cyfrową mapę powierzchni chirurgicznej.

Porównania systemów nawigacyjnych z konwencjonalnymi instrumentami wykazały, że platformy robotyczne powodują mniej błędów pozycjonowania zarówno w UKA, jak i TKA [32-34]. W przypadku przyśrodkowych lub bocznych procedur UKA robotyka zgłosiła krótkie krzywe uczenia się, zwiększoną dokładność na posteriorowym nachyleniu piszczelowym oraz wyrównanie piszczelowe koronalne w porównaniu z innymi metodami wyrównania [35-37].

Na rynku dostępne są różne całkowitą projekty kolan, które promują własne korzyści w przywracaniu naturalnej kinematyki kolana, aby naśladować ruch normalnego kolana. Obecnie w naszym regionie dostępne są cztery powszechnie stosowane całkowitą alloplastykę stawówek kolanowych, co zależy od czynników pacjenta i preferencji chirurga. Istnieje dwukrumieniowa całkowita artroplastyka kolanowa (BCR TKA), dwupoziomowa stabilizowana całkowitą artroplastykę kolana (BCS TKA), stabilizowana z tyłu całkowitą artroplastykę kolana (PS TKA) oraz całkowitą artroplastykę kolczyków (CR TKA) .

Całkowite artroplastyle stawu kolanowego PS i BCS są powszechnymi wyborami, ponieważ poświęca zarówno więzadło krzyżowe przedniego (ACL), jak i więzadło krzyżowe tylne (PCL) w celu uproszczenia implantacji i zmniejszenia trudności chirurgicznych. Konwencjonalny PS TKA jest powszechnym wykonalnym wyborem, ponieważ wykazał długoterminowe przeżycie i akceptowalne wyniki pacjentów [44]. BCS TKA podobnie zastępuje zarówno ACL, jak i PCL, ale używa unikalnego mechanizmu podwójnego postu w celu zachowania normalnej kinematyki kolana i zwiększenia stabilności przedniej i tylnej części przez cały czas zgięcia kolana [45].

Z drugiej strony tradycyjnie uważano, że zachowanie PCL w krzyżowaniu (CR) całkowitą artroskopię kolana poprawia zgięcie i zakres ruchu poprzez przywracanie normalnej biomechaniki kolan i anatomicznego wycofania kości udowej [46, 47]. Zatrzymanie PCL wiąże się również z lepszą wydajnością schodów [48], chociaż funkcja PCL bez ACL jest w debacie [49]. Jednak nowsze badania wykazały, że nastąpiło paradoksalne przednie tłumaczenie kości udowej na piszczeli podczas zgięcia kolana [50], co prowadzi do nowszego opracowania projektów w celu zachowania obu więzadeł krzyżowych.

Całkowita alloplastyka kolanowa (BCR) utrzymując dwukrumy (BCR) została zaprojektowana do bardziej kinematycznie funkcjonalnych implantów, które lepiej rekonstruują naturalne kinematyki kolana do czynności codziennego życia [51] poprzez zachowanie zarówno więzadła krzyżowego przedniego (ACL), jak i tylnego więzadła krzyżowego (PCL) . BCR TKA historycznie nie był faworyzowany w przeszłości ze względu na trudną technikę chirurgiczną i współczynnik powikłań, jednak ze względu na niedawne pojawienie się nowych projektów implantów, odzyskał popularność dzięki poprawie wyników funkcjonalnych i zmniejszeniu wskaźnika komplikacji [52 53 ]. Wykazano, że ACL jest czynnikiem optymalnej kinematyki kolana i naturalnego ruchu poprzez jego właściwości proprioceptywne [54]. Kolany z niedoborem ACL wykazują tylną pozycję kości udowej w pełnym przedłużeniu i zwiększone środkowe tłumaczenie kłykcia kości udowej podczas zgięcia kolana [49]. Zachowanie zarówno ACL, jak i PCL powoduje lepszy zakres zgięcia, stabilność i zdolność do wspinania się po schodach [55].

Na drugim końcu spektrum pojawiły się projekty implantów, które resektują więzadła krzyżowe, aby uprościć implantację i zmniejszyć trudność chirurgiczną; takie jak tylna zatrzymanie krzyżowe (PCR), ustabilizowane tylne (PS) i nowsza dwupiętrowa stabilizowana (BCS) całkowita artroplastyka kolanowa (TKA). W normalnym kolanie boczna kłykcie kości udowej porusza się z tyłu przez płaskowyż piszczeli z zgięciem kolana, podczas gdy przyśrodkowy kłykc kości udowej porusza się z tyłu we wczesnym zgięciu, a następnie na krótko, zanim wznowi tylną pod koniec zgięcia [56, 57]. BCS TKA jest wygodnym projektem, który zastępuje poświęcony ACL i PCL unikalnym mechanizmem podwójnego postu w celu zachowania normalnej kinematyki kolan i zwiększenia stabilności przedniej i tylnej części przez przednim zgięciem kolana [45].

Poprawa właściwości biomechanicznych naśladujących naturalną kinematykę zarówno BCR, jak i CR TKA może stanowić skuteczne rozwiązanie niezadowolenia pacjenta i upośledzonych wyników funkcjonalnych po operacji. Dlatego analiza kinematyki kolana tych pacjentów z analizą chodu, propriocepcją i porównanie wyników funkcjonalnych pomogłaby wybierać implant.

Cel:

Głównym celem głównym celem tego badania jest ocena zastosowania skutków krzyżowych (CR) i dwupokaryciowego (BCR) w procedurze TKA w osiąganiu nogi pooperacyjnej.

Wtórnym celem (-y) wtórnym celem tego badania jest wygenerowanie dowodów bezpieczeństwa i wydajności potwierdzających zastosowanie procedur TKA-assement-Assisted Cruciate (CR) i dwukrutowego (BCR) TKA. Aby ocenić bezpieczeństwo i wydajność procedur TKA, które powstrzymywanie krzyżowe (CR) i dwupoziomowe (BCR) do 24 miesięcy po operacji TKA.