TKA RCT von Roboter-unterstützt: Cr vs BCR

Arthritis ist ein klinisches Syndrom von Gelenkschmerzen, begleitet von unterschiedlichen Funktionen der funktionellen Einschränkung und einer verringerten Lebensqualität. Zwei häufige Arthritis -Ätiologien sind Degeneration des Gelenks, Arthrose (OA) und unangemessene Entzündungsreaktion rheumatoider Arthritis (RA). OA ist durch Knorpelverlust, Umbau des benachbarten Knochens und Entzündungen im betroffenen Gelenk gekennzeichnet [1, 2]. RA ist eine fortschreitende entzündliche Erkrankung, die letztendlich systemische Gelenkschäden und Behinderungen verursacht [3]. Eine posttraumatische Arthritis ist eine Form der Arthrose nach einer Verbindung. Unangemessene gemeinsame Biomechanik aufgrund von Deformitäten ist der Hauptrisikofaktor für OA [4]. Die gemeinsame Biomechanik wird direkt durch die Fehlanalbildung der unteren Extremitäten aufgrund anatomischer Deformitäten beeinflusst [5]. Die Varus -Deformität ist eine übermäßige innere Angulation des Unterbeins und führt zu einem bowlegierten Erscheinungsbild. Dies kann zu einer Überlastung und Knorpelverschleiß im medialen Kniefach führen, was eine Degeneration des Kniegelenks unterstützen könnte, die zu OA führt [5].

Ab 2010 gab es weltweit rund 250 Millionen Menschen mit Arthrose des Kniegelenks (3,6% der Weltbevölkerung) [6]. Die Prävalenz war bei Frauen höher als bei Männern [6]. Die anfängliche Behandlung von Arthritis kann eine physikalische Therapie, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) wie Ibuprofen und Kortikosteroide umfassen, die oral oder durch Injektion eingenommen werden können.

Die avaskuläre Nekrose (AVN) hat mehrere Ätiologien, resultiert jedoch grundlegend auf eine Abnahme des Blutflusses zum betroffenen Knochen, was zu zellulärem Tod führt [7]. Studien haben eine Inzidenz von 3,4% und 9,4% spontaner Osteonekrose bei Personen über 50 bzw. 65 Jahre gemeldet [8]. Die anfängliche Behandlung von AVN kann Medikamente, Dehnen und nicht auf dem betroffenen Bein gehen.

Komplexe epiphyseale Frakturen um das Kniegelenk beinhalten den distalen Femur oder das proximale Ende der Tibia. Das Management dieser Frakturen, insbesondere bei älteren Patienten, ist eine Herausforderung [9].

Wenn die Schädigung des Gelenks fortgeschritten ist oder die konservativen Behandlungsoptionen erschöpft sind, gilt die Knieendoplastik als die effektivste Behandlung für Patienten mit einer dieser Indikationen.

Die Total Knie-Arthroplastik (TKA) ist eine sehr erfolgreiche und häufig durchgeführte chirurgische Behandlung, um die Behinderung zu verringern, die durch Arthrose im Endstadium verursacht wird, und andere Erkrankungen, die den Gelenkknorpel beeinflussen [10, 11]. Die technischen Ergebnisse für TKA sind ausgezeichnet und günstig postoperative gesundheitsbezogene Lebensqualität [12]. Außerdem ist das Überleben der Primärknieersatz mit einer gemeldeten Überlebensrate von 82,3% nach 25 Jahren hervorragend [13]. TKA wurde traditionell in der älteren Bevölkerung mit relativ sitzenden Lebensstilen angezeigt, aber aktivere, jüngere Patienten (<55) erhalten TKA aufgrund des Wunsch . Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung hat gezeigt, dass die funktionellen Ergebnisse in dieser Population ähnlich sind als bei älteren Patienten, ohne dass die Überarbeitung der Überarbeitung erhöht wird [14].

In Australien wurden im Jahr 2018 660.000 Primär -TKAs durchgeführt. Seit 2003 hat die Anzahl der durchgeführten Knieersatzverfahren um 128% gestiegen [18].

Die eskalierende Prävalenz von OA im Endstadium erhöht die Gesundheitsdienstleister, insbesondere bei weniger erfahrenen Chirurgen und Einrichtungen, die eine geringe Anzahl von Arthroplastitäten ausführen [19, 20]. Krankenhäuser mit niedrigerem Volumen (<25 Verfahren/Jahr) berichten über höhere Revisionsraten und mehr Komplikationen um 5 bis 8 Jahre im Vergleich zu Krankenhäusern mit hohem Volumen (> 200 Verfahren/Jahre) [20, 21]. Daher werden Technologien oder Techniken, die die Ergebnisse verbessern und das Überarbeitungsrisiko verringern könnten, immer wichtiger.

Zu den chirurgischen Faktoren, die in der Kniearthroplastik berücksichtigt werden müssen, gehören die Ausrichtung des Unterbeins, das Ausgleich von Weichteilen, die Aufrechterhaltung der Gelenklinie sowie die Größe und Fixierung der Komponenten [22]. Die Malalignheit von Komponenten in jeder anatomischen Ebene kann zu erheblichen Komplikationen führen, einschließlich aseptischer Lockerung, Instabilität, schlechter Funktion, Polyethylenverschleiß und Schmerzen [22-24]. Darüber hinaus kann die Implantatmalposition und Fehlanalbildung des Gelenks zu einem Versagen der Prothese führen [25]. Wenn nicht innerhalb einer schmalen Toleranz von ≤ 3 ° der mechanischen Achse ausgerichtet ist, können schlechte funktionelle Ergebnisse, verringerte Implantatüberleben, erhöhtes Verschleiß und ein frühes Versagen der Lockerung der Komponenten auftreten [26].

Es hat gezeigt, dass die neutrale mechanische Ausrichtung optimale Ergebnisse bei der Kniearthroplastik liefert, was mit herkömmlichen Ausrichtungsleitfäden in ungefähr 75% der TKA -Fälle erzielt wird [27]. Bei teilweisen Knieverfahren wurde berichtet, dass ungefähr 30-60% der UKAs mit herkömmlichen manuellen Instrumenten fehlgerichtet sind [28]. Die Bedeutung der Ausrichtung kann durch Beobachtung höherer Revisionsraten von UKA nach Fehlstellen oder Fehlanalbildung von teilweise Knien [28, 29] nachgewiesen werden, während rund 25% der TKAs zur Instabilität oder Fehlalignierung [30] überarbeitet wurden.

Als Alternative zur mechanischen Ausrichtung zielt die kinematische Ausrichtungstechnik für die Kniearthroplastik darauf ab, die individuelle Knieanatomie und die Ligamentspannung wiederherzustellen, um die native Kniekinematik wiederherzustellen [31]. Die kinematische Ausrichtung stellt die Schrägheit und den Niveau der Gelenklinie anatomisch wieder her, sodass die femorale Komponente etwas mehr Valgus (1 ° bis 2 °) ist und die Tibia -Komponente etwas mehr Varus (1 ° bis 2 °) ist als mechanisch ausgerichtete Komponenten.

Eine bedeutende Innovation in der Kniearthroplastik war die Einführung einer Computernavigation und der von Robosen unterstützten Operationen. Eine solche Technologie ist Cori. Dieses System ist ein halbautonomisches bildfreies System. Während der Operation kartiert der Chirurgen die Dondylaren -Orientierungspunkte und bestimmt die Ausrichtungsindizes, um das Volumen und die Ausrichtung des zu beseitigen Knochens zu definieren. Die Werkzeuge, um den Knochen zu entfernen und die Implantate zu platzieren, werden vom Chirurgen unter Anleitung einer dreidimensionalen digitalen Karte der chirurgischen Oberfläche kontrolliert und manipuliert.

Vergleiche von Navigationssystemen mit herkömmlichen Instrumenten haben gezeigt, dass Roboterplattformen sowohl in UKA als auch in TKA weniger Positionierungsfehler erzeugen [32-34]. Bei medialer oder lateraler UKA-Verfahren berichteten Robotik über kurze Lernkurven, eine erhöhte Genauigkeit der posterioren Tibialen Steigung und eine koronale Ausrichtung der koronalen Tibialen im Vergleich zu anderen Ausrichtungsmethoden [35-37].

Auf dem Markt gibt es verschiedene Kniedesigns, die ihre eigenen Vorteile bei der Wiederherstellung der natürlichen Kinematik des Knies fördern, um die Bewegung des normalen Knies nachzuahmen. Derzeit sind in unserer Region vier häufig verwendete Roboter-unterstützte Total-Knie-Arthroplastik-Designs zur Verfügung, was von den Faktoren und den Vorlieben des Chirurgen abhängt. There is the Bi-Cruciate Retaining Total Knee Arthroplasty (BCR TKA), the Bi-Cruciate Stabilized Total Knee Arthroplasty (BCS TKA), the Posterior Stabilized Total Knee Arthroplasty (PS TKA), and the Cruciate Retaining Total Knee Arthroplasty (CR TKA) .

Die PS- und BCS -Totalkniearthroplastien sind häufige Entscheidungen, da sie sowohl das vordere Kreuzband (ACL) als auch das hintere Kreuzband (PCL) zur Vereinfachung der Implantation und Verringerung der chirurgischen Schwierigkeiten zur Vereinfachung der Implantation und Verringerung der chirurgischen Schwierigkeiten opfert. Die konventionelle PS TKA ist eine übliche Wahl, da sie langfristige Überlebenswesen und akzeptable Patientenergebnisse gezeigt hat [44]. Die BCS-TKA ersetzt in ähnlicher Weise sowohl die ACL als auch die PCL aus, verwendet jedoch einen einzigartigen Doppelnocken-Post-Mechanismus, um die normale Kniekinematik zu erhalten und die Stabilität der vorderen Postenior während der Knieflexion zu erhöhen [45].

Andererseits wurde traditionell angenommen, dass die Erhaltung der PCL in der Kreuzung der Knie -Knie -Arthroskopie (CR) die Flexion und den Bewegungsbereich durch Wiederherstellung der normalen Kniebiomechanik und der anatomischen Oberschenkelrollback verbessert [46, 47]. Die PCL -Retention ist auch mit einer besseren Treppenleistung verbunden [48], obwohl die Funktion der PCL ohne ACL in Debatte ist [49]. Neuere Studien haben jedoch gezeigt, dass es während der Knieflexion eine paradoxe vordere Translation des Femurs auf der Tibia gab [50], was zur neueren Entwicklung von Designs führte, um beide Kreuzbänder zu halten.

Die Total Knie-Arthroplastik (BI-Cruciate Retaining) wurde für kinematisch funktionelle Implantate entwickelt, die die natürliche Kniekinematik für Aktivitäten des täglichen Lebens [51] besser rekonstruieren, indem sowohl das vordere Kreuzband (ACL) und das posteriore Kreuzband (PCL) erhalten bleiben (PCL) . BCR TKA wurde in der Vergangenheit in der Vergangenheit aufgrund seiner schwierigen chirurgischen Technik und Komplikationsrate in der Vergangenheit nicht bevorzugt. Aufgrund der jüngsten Entstehung neuer Implantatentwürfe hat es seine Popularität bei der Verbesserung der funktionellen Ergebnisse und der Verringerung der Komplikationsrate zurückgeworfen [52,53 ]. Es hat sich gezeigt, dass die ACL durch seine propriozeptiven Eigenschaften ein Faktor für optimale Kniekinematik und natürliche Bewegung ist [54]. Die Knie mit ACL -Mangel zeigen die posteriore Oberschenkelposition in voller Ausdehnung und erhöhte die mediale Oberschenkelkondylustranslation während der Knieflexion [49]. Die Erhaltung sowohl der ACL als auch der PCL führt zu einer besseren Flexion, Stabilität und Kapazität, um Treppen zu besteigen [55].

Am anderen Ende des Spektrums entstanden implantiert, dass sich die Implantat entwirft, die die Kreuzbänder resezieren, um die Implantation zu vereinfachen und die chirurgischen Schwierigkeiten zu verringern. wie die hintere Kreuzung (PCR), posterior stabilisierte (PS) und die neuere bi-gekreuzte stabilisierte (BCS) Gesamtkniearthroplastik (TKA). Im normalen Knie bewegt sich der laterale Femurkondylus mit Knieflexion über das Tibialplateau, während sich der mediale Femurkondylus in der frühen Beugung hinterher bewegt und dann kurz kurz vor dem Wiederaufnehmen des hinteren Rückgangs am Ende der Flexion [56, 57]. Das BCS TKA ist ein bequemes Design, das den geopferten ACL und PCL durch einen einzigartigen Doppelnocken-Post-Mechanismus ersetzt, um die normale Kniekinematik zu erhalten und die anterior-posterioren Stabilität während der Knieflexion zu erhöhen [45].

Die Verbesserung der biomechanischen Eigenschaften, die die natürliche Kinematik sowohl der BCR als auch der CR TKA nachahmt, kann eine wirksame Lösung für die Unzufriedenheit des Patienten und eine beeinträchtigte funktionelle Ergebnisse nach der Operation bieten. Daher würde eine Analyse der Kniekinematik dieser Patienten mit Ganganalyse, Propriozeption und Vergleich der funktionellen Ergebnisse die Wahl des Implantats unterstützen.

Objektiv:

Hauptziel Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Verwendung von Kreuztretung (CR) und BICruciate-Halte (BCR) im TKA-Verfahren bei der Erreichung des postoperativen Beins zu bewerten.

Sekundäres Ziel (en) Das sekundäre Ziel dieser Studie ist es, Sicherheits- und Leistungsnachweise zu generieren, die die Verwendung von Robotic Assisted Cruciate Retinging (CR) und TKA-Verfahren (BI-Cruciate Basting (BCR) unterstützen. Beurteilung der Sicherheit und Leistung von Roboter-assistierten Kreuztretung (CR) und BICUICIATE (BCR) TKA-Verfahren bis zu 24 Monate nach der TKA-Operation.