TKA RCT assistito da robot: CR vs BCR

L'artrite è una sindrome clinica di dolori articolari accompagnati da vari gradi di limitazione funzionale e riduzione della qualità della vita. Due eziologie comuni di artrite sono la degenerazione dell'articolazione, l'artrosi (OA) e la risposta infiammatoria inappropriata, l'artrite reumatoide (RA). L'OA è caratterizzato da perdita di cartilagine, rimodellamento dell'osso adiacente e infiammazione nell'articolazione interessata [1, 2]. L'AR è una malattia infiammatoria progressiva che alla fine provoca danni all'articolazione sistemica e disabilità [3]. L'artrite post-traumatica è una forma di osteoartrosi a seguito di una lesione a un'articolazione. La biomeccanica articolare inappropriata dovuta a deformità è il principale fattore di rischio per OA [4]. La biomeccanica articolare è direttamente influenzata dal malalignment delle estremità inferiori a causa di deformità anatomiche [5]. La deformità del varus è un'eccessiva angolazione verso l'interno della parte inferiore della gamba e si traduce in un aspetto delle levelle. Può causare un'usura di sovraccarico e cartilagine nel compartimento del ginocchio mediale, che potrebbe supportare una degenerazione dell'articolazione del ginocchio che porta a OA [5].

A partire dal 2010, c'erano circa 250 milioni di persone a livello globale con osteoartrite dell'articolazione del ginocchio (3,6% della popolazione globale) [6]. La prevalenza era più alta nelle femmine che nei maschi [6]. Il trattamento iniziale dell'artrite può includere terapia fisica, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene e corticosteroidi che possono essere presi per via orale o per iniezione.

La necrosi avascolare (AVN) ha diverse eziologie ma deriva fondamentalmente da una diminuzione del flusso sanguigno all'osso colpito, portando alla morte cellulare [7]. Gli studi hanno riportato un'incidenza del 3,4% e del 9,4% di osteonecrosi spontanea in persone di età superiore ai 50 e 65 anni, rispettivamente [8]. Il trattamento iniziale di AVN può includere farmaci, allungamento, non camminare sulla gamba interessata.

Le fratture epifisari complesse attorno all'articolazione del ginocchio coinvolgono il femore distale o l'estremità prossimale della tibia. La gestione di queste fratture, specialmente nei pazienti anziani, è impegnativa [9].

Quando il danno all'articolazione è avanzato o le opzioni di trattamento conservative disponibili sono esaurite, l'artroplastica del ginocchio è considerata il trattamento più efficace per i pazienti con una di queste indicazioni.

L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è un trattamento chirurgico di grande successo e spesso eseguito per ridurre la disabilità causata dall'osteoartrosi dello stadio terminale e altre condizioni che colpiscono la cartilagine articolare [10, 11]. I risultati tecnici per TKA sono eccellenti, con una qualità della vita correlata alla salute postoperatoria favorevole [12]. Inoltre, la sopravvivenza delle sostituzioni primarie del ginocchio è eccellente con la sopravvivenza segnalata dell'82,3% a 25 anni [13]. La TKA è stata tradizionalmente indicata nella popolazione anziana con stili di vita relativamente sedentari, ma i pazienti più attivi e più attivi (<55) stanno ricevendo TKA a causa del desiderio di uno stile di vita attivo senza dolore con la domanda prevista per aumentare per questo gruppo . Una recente revisione sistematica ha dimostrato che i risultati funzionali sono simili in questa popolazione rispetto ai pazienti anziani senza alcun aumento dell'onere della revisione [14].

In Australia, nel 2018 sono stati eseguiti 660.000 TKA primari. Dal 2003, il numero di procedure di sostituzione del ginocchio intraprese è aumentato del 128% [18].

La prevalenza crescente dell'OA allo stadio terminale pone un onere aumentato per i fornitori di assistenza sanitaria, in particolare per i chirurghi e le strutture meno esperti che eseguono un basso numero di artroplastie [19, 20]. Gli ospedali a basso volume (<25 procedure/anno) riportano tassi di revisione più elevati e più complicanze da 5 a 8 anni rispetto agli ospedali ad alto volume (> 200 procedure/anni) [20, 21]. Pertanto, la tecnologia o le tecniche che potrebbero migliorare i risultati e ridurre il rischio di revisione stanno diventando sempre più importanti.

I fattori chirurgici che devono essere considerati nell'artroplastica del ginocchio comprendono l'allineamento della parte inferiore delle gambe, il bilanciamento dei tessuti molli, il mantenimento della linea articolare e la dimensione e la fissazione dei componenti [22]. Il malalignment dei componenti in qualsiasi piano anatomico può causare gravi complicanze tra cui allentamento asettico, instabilità, scarsa funzione, usura di polietilene e dolore [22-24]. Inoltre, la malposizione dell'impianto e il malalignment dell'articolazione possono comportare il fallimento della protesi [25]. Se non allineato all'interno di una tolleranza ristretta di ≤3 ° dell'asse meccanico, possono verificarsi scarsi esiti funzionali, ridotta sopravvivenza dell'impianto, aumento dell'usura e fallimento precoce dall'allentamento dei componenti [26].

Le prove hanno dimostrato che l'allineamento meccanico neutro fornisce risultati ottimali nell'artroplastica del ginocchio, che si ottiene con guide di allineamento convenzionali in circa il 75% dei casi di TKA [27]. Per le procedure parziali del ginocchio, è stato segnalato circa il 30-60% degli UKAs allineato utilizzando strumenti manuali convenzionali [28]. L'importanza dell'allineamento può essere dimostrata osservando tassi di revisione più elevati di UKA attribuiti alla malposizione o al malallineamento delle ginocchia parziali [28, 29], mentre circa il 25% dei TKA è stato rivisto per instabilità o disallineamento [30].

In alternativa all'allineamento meccanico, la tecnica di allineamento cinematico per l'artroplastica del ginocchio mira a ripristinare l'anatomia del ginocchio e la tensione del legamento, per ripristinare la cinematica nativa del ginocchio [31]. L'allineamento cinematico ripristina anatomicamente l'obliquità e il livello della linea articolare, quindi il componente femorale è leggermente più valgo (da 1 ° a 2 °) e il componente tibiale è leggermente più varus (da 1 ° a 2 °) rispetto ai componenti allineati meccanicamente.

Un'innovazione significativa nell'artroplastica del ginocchio è stata l'introduzione della navigazione al computer e della chirurgia assistita da robot. Una di queste tecnologie è Cori. Questo sistema è un sistema semi-autonomo senza immagini. Durante l'intervento chirurgico, il chirurgo mappa i punti di riferimento condilari e determina gli indici di allineamento per definire il volume e l'orientamento dell'osso da rimuovere. Gli strumenti per rimuovere l'osso e posizionare gli impianti sono controllati e manipolati dal chirurgo con la guida di una mappa digitale tridimensionale della superficie chirurgica.

I confronti dei sistemi di navigazione con strumenti convenzionali hanno dimostrato che le piattaforme robotiche producono meno errori di posizionamento sia in UKA che in TKA [32-34]. Se utilizzato nelle procedure UKA mediali o laterali, la robotica ha riportato brevi curve di apprendimento, una maggiore accuratezza nella pendenza tibiale posteriore e l'allineamento tibiale coronale rispetto ad altri metodi di allineamento [35-37].

Ci sono vari disegni al ginocchio totali disponibili sul mercato che promuovono i propri benefici nel ripristinare la cinematica naturale del ginocchio per imitare il movimento del ginocchio normale. Attualmente nella nostra regione, sono disponibili quattro progetti di artroplastica totale da parte del ginocchio assistiti da robot comunemente usati, che dipendono dai fattori del paziente e dalle preferenze del chirurgo. Esiste l'artroplastica totale del ginocchio a bi-critica (BCR TKA), l'artroplastica del ginocchio totale stabilizzata con bi-Cruciata (BCS TKA), l'artroplastica del ginocchio totale stabilizzata posteriore (PS TKA) e il crociato artroplasticità del ginocchio di fermo (CR TKA) (CR TKA) .

Le artroplasie totali del ginocchio PS e BCS sono scelte comuni in quanto sacrifica sia il legamento crociato anteriore (ACL) che il legamento crociato posteriore (PCL) per la semplificazione dell'impianto e la riduzione della difficoltà chirurgica. La PS TKA convenzionale è una scelta fattibile comune in quanto ha mostrato sopravvivenza a lungo termine e risultati accettabili dei pazienti [44]. Il BCS TKA sostituisce allo stesso modo sia l'ACL che il PCL, ma utilizza un unico meccanismo a doppia camme per preservare la normale cinematica del ginocchio e aumentare la stabilità anteriore-posteriore attraverso la flessione del ginocchio [45].

D'altra parte, si credeva tradizionalmente la conservazione del PCL in crociato (CR) l'artroscopia totale del ginocchio per migliorare la flessione e la gamma di movimento ripristinando la normale biomeccanica del ginocchio e il rollback del femorale anatomico [46, 47]. La ritenzione di PCL è anche associata a migliori prestazioni delle scale [48], sebbene la funzione del PCL senza ACL sia in discussione [49]. Tuttavia, studi più recenti hanno dimostrato che vi è stata una traduzione paradossale anteriore del femore sulla tibia durante la flessione del ginocchio [50], portando al nuovo sviluppo di progetti per conservare entrambi i legamenti crociati.

L'artroplastica totale del ginocchio di ritenzione di Bi-Cruciate (BCR) è stata progettata per impianti più cinematicamente funzionali che ricostruiscono meglio la cinematica del ginocchio naturale per le attività della vita quotidiana [51] preservando sia il legamento crociato anteriore (ACL) sia il legamento crociato posteriore (PCL) . BCR TKA storicamente non è stato favorito in passato a causa della sua difficile tecnica chirurgica e del tasso di complicanze, tuttavia, a causa della recente emergenza di nuovi progetti di impianti, ha recuperato la sua popolarità nel migliorare i risultati funzionali e della riduzione del tasso di complicanze [52,53 ]. L'ACL ha dimostrato di essere un fattore per la cinematica del ginocchio ottimale e il movimento naturale attraverso le sue qualità propriocettive [54]. Le ginocchia carenti di ACL dimostrano una posizione femorale posteriore in piena estensione e un aumento della traduzione del condilo femorale mediale durante la flessione del ginocchio [49]. La conservazione di ACL e PCL comporta una migliore gamma di flessione, stabilità e capacità di salire le scale [55].

Dall'altra estremità dello spettro, sono emersi progetti di impianti che resect i legamenti crociati per semplificare l'impianto e ridurre la difficoltà chirurgica; come il trattenimento del crociato posteriore (PCR), stabilizzato posteriore (PS) e l'artroplastica totale del ginocchio stabilizzata (BCS) più recente (TKA). Nel ginocchio normale, il condilo femorale laterale si sposta posteriore attraverso l'altopiano tibiale con flessione del ginocchio mentre il condilo femorale mediale si muove posteriore nella flessione precoce, quindi anteriormente prima di riprendere posteriore alla fine della flessione [56, 57]. Il BCS TKA è un design conveniente che sostituisce l'ACL sacrificato e PCL con un meccanismo unico a doppia camma a doppia camma per preservare la normale cinematica del ginocchio e aumentare la stabilità anteriore-posteriore attraverso la flessione del ginocchio [45].

Il miglioramento delle proprietà biomeccaniche che imitano la cinematica naturale sia del BCR che del CR TKA può fornire una soluzione efficace all'insoddisfazione del paziente e ai risultati funzionali alterati dopo l'intervento chirurgico. Pertanto, un'analisi della cinematica del ginocchio di questi pazienti con analisi dell'andatura, propriocezione e confronto dei risultati funzionali aiuterebbe la scelta dell'impianto.

Obiettivo:

Obiettivo primario L'obiettivo primario di questo studio è di valutare l'uso della ritenzione di ritenzione di croci (CR) e bi-critica (BCR) nella procedura TKA nel raggiungimento della gamba post-operatoria.

Obiettivo secondario L'obiettivo secondario di questo studio è generare prove di sicurezza e prestazioni a sostegno dell'uso di procedure TKA di ritmo di ritenzione (BCR) di recupero criminale (CR) e BCR). Per valutare la sicurezza e le prestazioni delle procedure TKA di ritenzione di crimine (CR) e bi-critica assistita robotica (BCR) fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico TKA.