Роботизированный TKA RCT: CR VS BCR

Артрит является клиническим синдромом боли в суставах, сопровождаемом различной степенью функциональных ограничений и снижением качества жизни. Двумя распространенными этиологиями артрита являются дегенерация сустава, остеоартрит (ОА) и неподходящего воспалительного ответа, ревматоидного артрита (RA). ОА характеризуется потерей хряща, ремоделированием соседней кости и воспалением в пораженном суставе [1, 2]. RA является прогрессирующим воспалительным заболеванием, которое в конечном итоге вызывает системное повреждение суставов и инвалидность [3]. Посттравматический артрит является формой остеоартрита после повреждения сустава. Неуместная биомеханика сустава из -за деформаций является основным фактором риска для ОА [4]. Совместная биомеханика напрямую зависит от недостатка нижних конечностей из -за анатомических деформаций [5]. Фарус деформация является чрезмерной внутренней угловой нижней части ноги и приводит к появлению в боугровом виде. Это может вызвать перегрузку и износ хряща в медиальном отсеке коленного сустава, что может поддерживать дегенерацию коленного сустава, приводящего к ОА [5].

По состоянию на 2010 год было около 250 миллионов человек в мире с остеоартритом коленного сустава (3,6% населения мира) [6]. Распространенность была выше у женщин, чем у мужчин [6]. Первоначальное лечение артрита может включать физическую терапию, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен и кортикостероиды, которые можно принимать устно или инъекцией.

Аваскулярный некроз (AVN) имеет несколько этиологий, но в основном возникает снижение кровотока к пораженной кости, что приводит к клеточной смерти [7]. Исследования показали, что 3,4% и 9,4% частота спонтанного остеонекроза у лиц старше 50 и 65 лет соответственно [8]. Первоначальное лечение AVN может включать лекарства, растяжение, а не ходьбу по пораженной ноге.

Сложные эпифизарные переломы вокруг коленного сустава включают дистальный бедро или проксимальный конец голени. Лечение этих переломов, особенно у пожилых пациентов, является сложной задачей [9].

Когда повреждение сустава является продвинутым или доступным варианты консервативного лечения исчерпана, артропластика коленного сустава считается наиболее эффективным лечением для пациентов с любым из этих признаков.

Общая артропластика коленного сустава (TKA) является высоко успешным и часто выполненным хирургическим лечением, чтобы снизить инвалидность, вызванную остеоартритом на конечной стадии и другими состояниями, влияющими на суставной хрящ [10, 11]. Технические результаты для TKA превосходны, с благоприятным послеоперационным качеством жизни, связанным с здоровьем [12]. Кроме того, выживание первичной замены колена отлично подходит с сообщением о выживании 82,3% в 25 лет [13]. ТКА традиционно указывалось в пожилой популяции с относительно сидячим образом жизни, но более активные, молодые пациенты (<55) получают TKA из-за желания безболезненного, активного образа жизни с требованием, который, по прогнозам, продолжает расти в этой группе Полем Недавний систематический обзор показал, что функциональные результаты аналогичны этой популяции по сравнению с пожилыми пациентами без увеличения бремени пересмотра [14].

В Австралии в 2018 году было проведено 660 000 первичных TKA. С 2003 года количество предпринятых процедур замены колена увеличилось на 128% [18].

Эскалационная распространенность ОА на конечной стадии приводит к повышению бремени для поставщиков медицинских услуг, особенно на менее опытных хирургов и учреждений, которые выполняют низкое количество артропластических [19, 20]. Больницы с более низким объемом (<25 процедур/год) сообщают о более высоких показателях пересмотра и больше осложнений на 5-8 лет по сравнению с больницами с высоким объемом (> 200 процедур/лет) [20, 21]. Следовательно, технологии или методы, которые могут улучшить результаты и снизить риск пересмотра, становятся все более важными.

Хирургические факторы, которые необходимо учитывать в артропластике коленного сустава, включают выравнивание нижних ног, балансировку мягких тканей, поддержание линии сустава, а также размер компонентов и фиксацию [22]. Маленация компонентов в любой анатомической плоскости может вызвать серьезные осложнения, включая асептическое ослабление, нестабильность, плохую функцию, износ полиэтилена и боль [22-24]. Кроме того, имплантатное недостаток и недостаток сустава может привести к отказу протеза [25]. Когда они не выровнены в узкой толерантности к ≤3 ° механической оси, могут возникнуть плохие функциональные результаты, снижение выживания имплантата, увеличение износа и раннее разрушение компонента, ослабление компонентов [26].

Свидетельство показало, что нейтральное механическое выравнивание обеспечивает оптимальные результаты в артропластике коленного сустава, что достигается с помощью обычных руководств по выравниванию примерно в 75% случаев ТКА [27]. Для частичных процедур коленного сустава, как сообщается, приблизительно 30-60% UKAS подвергаются недовольству с использованием обычных ручных инструментов [28]. Важность выравнивания может быть продемонстрирована путем наблюдения за более высокими показателями пересмотра UKA, связанного с недостаточным уровнем числа частичных колен [28, 29], в то время как примерно 25% TKA были пересмотрены для нестабильности или недостатки [30].

В качестве альтернативы механическому выравниванию, техника кинематического выравнивания для артропластики коленного сустава направлена ​​на восстановление индивидуальной анатомии коленного коленного сустава и напряжения связки, чтобы восстановить нативную кинематику колена [31]. Кинематическое выравнивание восстанавливает наклонность и уровень линии соединения анатомически, поэтому бедренная компонент немного больше вальгуса (от 1 ° до 2 °), а большеберцовый компонент немного больше варса (от 1 ° до 2 °), чем механически выровненные компоненты.

Значительным инновацией в артропластике коленного сустава стало введение компьютерной навигации и роботизированной хирургии. Одной из таких технологий является Кори. Эта система представляет собой полуавтономную систему без изображений. Во время операции хирург отображает мыщелки и определяет индексы выравнивания, чтобы определить объем и ориентацию кости для удаления. Инструменты для удаления кости и размещения имплантатов контролируются и манипулируются хирургом с помощью 3-мерной цифровой карты хирургической поверхности.

Сравнения навигационных систем с обычными инструментами показали, что роботизированные платформы производят меньше ошибок позиционирования как в UKA, так и в TKA [32-34]. При использовании в медиальных или боковых процедурах UKA робототехника сообщила о коротких кривых обучения, повышенной точности в заднем склоне большеберцовой кости и выравниванию коронарной большеберцовой кости по сравнению с другими методами выравнивания [35-37].

На рынке доступны различные общие конструкции колена, которые способствуют их собственным преимуществам в восстановлении естественной кинематики колена, чтобы имитировать движение нормального колена. В настоящее время в нашем регионе доступны четыре широко используемых роботизированных конструкций артропластики коленного сустава, что зависит от факторов пациента и предпочтения хирурга. There is the Bi-Cruciate Retaining Total Knee Arthroplasty (BCR TKA), the Bi-Cruciate Stabilized Total Knee Arthroplasty (BCS TKA), the Posterior Stabilized Total Knee Arthroplasty (PS TKA), and the Cruciate Retaining Total Knee Arthroplasty (CR TKA) Полем

Общие артропластики коленного сустава PS и BCS являются общим выбором, поскольку она жертвует как передней крестообразной связки (ACL), так и задней крестообразной связки (PCL) для упрощения имплантации и восстановления хирургической сложности. Обычный PS TKA является общим возможным выбором, поскольку он показал долгосрочное выживание и приемлемые результаты пациента [44]. BCS TKA аналогично заменяет как ACL, так и PCL, но использует уникальный механизм с двойным камером для сохранения нормальной кинематики коленного сустава и увеличения устойчивости передне-задней присяги во время сгибания колена [45].

С другой стороны, традиционно считалось, что сохранение PCL в крестообразном удерживающем (CR) общая артроскопия коленного сустава улучшает сгибание и диапазон движений путем восстановления нормальной биомеханики колена и анатомического отката от бедренной кости [46, 47]. Удержание PCL также связано с лучшими показателями лестницы [48], хотя функция PCL без ACL находится в дебатах [49]. Тем не менее, более поздние исследования показали, что была парадоксальная передняя трансляция бедренной кости на голени во время сгибания колена [50], что привело к более новой разработке дизайнов для сохранения обеих крестообразных связок.

Общая артропластика коленного сустава (BCR) была разработана для более кинематически функциональных имплантатов, которые лучше реконструируют естественную кинематику коленного сустава для повседневной жизни [51], сохраняя как переднюю распись (ACL), так и заднюю крестообразную связку (PCL) Полем BCR TKA Исторически не одобрялась в прошлом из -за его сложной хирургической техники и частоты осложнений, однако из -за недавнего появления новых конструкций имплантатов он получил свою популярность с улучшением функциональных результатов и снижением частоты осложнений [52,53 ] Было показано, что ACL является фактором для оптимальной кинематики коленного сустава и естественного движения через его проприоцептивные качества [54]. Колени с дефицитом ACL демонстрируют заднее бедренное положение в полном разгибании и повышение трансляции медиального бедренного мыщела во время сгибания колена [49]. Сохранение как ACL, так и PCL приводит к лучшему диапазону сгибания, стабильности и способности подниматься на лестнице [55].

На другом конце спектра появились конструкции имплантатов, которые восстанавливают крестообразные связки, чтобы упростить имплантацию и уменьшить хирургическую сложность; такие как апостериорное крестообразное сохранение (ПЦР), задний стабилизированный (PS) и более новая биоквцинальная стабилизированная (BCS) общая артропластика коленного сустава (TKA). В нормальном колене латеральный бедренный мыщел движется позади через большеберцовое сгибание колена, в то время как медиальный бедренной мыщел движется задне при раннем сгибании, а затем спереди, прежде чем возобновить сзади в конце сгибания [56, 57]. BCS TKA-это удобный дизайн, который заменяет жертвуемый ACL и PCL уникальным механизмом двойного камеры для сохранения нормальной кинематики коленного сустава и увеличения устойчивости передней ходьбы во время сгибания колена [45].

Улучшение биомеханических свойств, имитирующих естественную кинематику как BCR, так и CR TKA, может обеспечить эффективное решение для неудовлетворенности пациента и нарушения функциональных результатов после операции. Следовательно, анализ кинематики коленного сустава у этих пациентов с анализом походки, проприоцепцией и сравнением функциональных результатов поможет выбору имплантата.

Цель:

Основная цель Основной целью этого исследования является оценка использования крестообразного восстановления (CR) и двукратного удержания (BCR) в процедуре TKA в достижении послеоперационной ноги.

Вторичная цель (ы) Вторичной целью этого исследования является генерация доказательств безопасности и производительности, подтверждающих использование роботизированных процедур TKA с помощью роботизации Чтобы оценить безопасность и эффективность роботизированных процедур TKA с помощью роботизированных расход (CR) и двухклетнего удержания (BCR) TKA до 24 месяцев после операции TKA.