RCT de TKA assistido por robótico: CR vs BCR

A artrite é uma síndrome clínica da dor nas articulações acompanhada por graus variados de limitação funcional e redução da qualidade de vida. Duas etiologias comuns de artrite são degeneração da articulação, osteoartrite (OA) e resposta inflamatória inadequada, artrite reumatóide (AR). OA é caracterizado pela perda de cartilagem, remodelação do osso adjacente e inflamação na articulação afetada [1, 2]. A AR é uma doença inflamatória progressiva que eventualmente causa danos e incapacidade da articulação sistêmica [3]. A artrite pós-traumática é uma forma de osteoartrite após uma lesão em uma articulação. A biomecânica articular inadequada devido a deformidades é o principal fator de risco para OA [4]. A biomecânica conjunta é diretamente afetada pelo malaligno das extremidades inferiores devido a deformidades anatômicas [5]. A deformidade de varo é uma angulação interna excessiva da perna e resulta em uma aparência de perigo. Pode causar um desgaste de sobrecarga e cartilagem no compartimento medial do joelho, que poderia apoiar uma degeneração da articulação do joelho que leva à OA [5].

Em 2010, havia aproximadamente 250 milhões de pessoas globalmente com osteoartrite da articulação do joelho (3,6% da população global) [6]. A prevalência foi maior nas mulheres do que nos homens [6]. O tratamento inicial da artrite pode incluir fisioterapia, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), como ibuprofeno e corticosteróides, que podem ser tomados por via oral ou por injeção.

A necrose avascular (AVN) tem várias etiologias, mas resulta fundamentalmente de uma diminuição do fluxo sanguíneo para o osso afetado, levando à morte celular [7]. Estudos relataram uma incidência de osteonecrose espontânea de 3,4% e 9,4% em pessoas com mais de 50 e 65 anos de idade, respectivamente [8]. O tratamento inicial da AVN pode incluir medicamentos, alongamento, não caminhar na perna afetada.

Fraturas epifisárias complexas ao redor da articulação do joelho envolvem o fêmur distal ou a extremidade proximal da tíbia. O tratamento dessas fraturas, especialmente em pacientes idosos, é desafiador [9].

Quando os danos à articulação são avançados ou as opções de tratamento conservador estão esgotadas, a artroplastia do joelho é considerada o tratamento mais eficaz para pacientes com qualquer uma dessas indicações.

A artroplastia total do joelho (ATM) é um tratamento cirúrgico de grande sucesso e freqüentemente realizado para reduzir a incapacidade causada pela osteoartrite em estágio terminal e outras condições que afetam a cartilagem articular [10, 11]. Os resultados técnicos para a ATK são excelentes, com qualidade de vida favorável à saúde pós-operatória [12]. Além disso, a sobrevivência de substituições primárias do joelho é excelente com a sobrevivência relatada de 82,3% aos 25 anos [13]. A TKA tem sido tradicionalmente indicada na população idosa com estilos de vida relativamente sedentários, mas pacientes mais ativos e mais jovens (<55) estão recebendo ATK devido ao desejo de um estilo de vida ativo livre de dor, com a demanda projetada para continuar aumentando para este grupo . Uma revisão sistemática recente mostrou que os resultados funcionais são semelhantes nessa população em comparação com pacientes idosos sem aumento do ônus da revisão [14].

Na Austrália, 660.000 TKAs primários foram realizados em 2018. Desde 2003, o número de procedimentos de substituição do joelho realizados aumentou 128% [18].

A crescente prevalência de OA em estágio terminal coloca um ônus aumentado para os prestadores de serviços de saúde, especialmente em cirurgiões e instalações menos experientes que realizam baixo número de artroplastias [19, 20]. Hospitais de menor volume (<25 procedimentos/ano) relatam taxas de revisão mais altas e mais complicações em 5 a 8 anos em comparação com hospitais de alto volume (> 200 procedimentos/anos) [20, 21]. Portanto, a tecnologia ou técnicas que podem melhorar os resultados e reduzir o risco de revisão estão se tornando cada vez mais importantes.

Os fatores cirúrgicos que devem ser considerados na artroplastia do joelho incluem alinhamento da perna, balanceamento de tecidos moles, manutenção da linha articular e tamanho e fixação do componente [22]. O desalinhamento de componentes em qualquer plano anatômico pode causar grandes complicações, incluindo afrouxamento asséptico, instabilidade, falta de função, desgaste do polietileno e dor [22-24]. Além disso, a malposição do implante e o desalinhamento da articulação podem resultar em falha da prótese [25]. Quando não está alinhado dentro de uma tolerância estreita de ≤3 ° do eixo mecânico, podem ocorrer maus resultados funcionais, diminuição da sobrevivência do implante, aumento do desgaste e falha precoce do afrouxamento dos componentes [26].

As evidências mostraram que o alinhamento mecânico neutro fornece resultados ideais na artroplastia do joelho, o que é alcançado com guias de alinhamento convencionais em aproximadamente 75% dos casos de AMC [27]. Para procedimentos parciais do joelho, foram relatados que aproximadamente 30-60% dos UKAs são alinhados usando instrumentos manuais convencionais [28]. A importância do alinhamento pode ser demonstrada observando maiores taxas de revisão de UKA atribuídas à má posição ou malaligno de joelhos parciais [28, 29], enquanto aproximadamente 25% dos TKAs foram revisados ​​para instabilidade ou malalinhamento [30].

Como alternativa ao alinhamento mecânico, a técnica de alinhamento cinemática para a artroplastia do joelho visa restaurar a anatomia do joelho individual e a tensão do ligamento, para restaurar a cinemática do joelho [31]. O alinhamento cinemático restaura a obliquidade e o nível da linha articular anatomicamente, de modo que o componente femoral é um pouco mais valgo (1 ° a 2 °) e o componente tibial é ligeiramente mais varo (1 ° a 2 °) do que os componentes alinhados mecanicamente.

Uma inovação significativa na artroplastia do joelho tem sido a introdução da navegação por computador e da cirurgia assistida por robótica. Uma dessas tecnologias é cori. Este sistema é um sistema semi-autônomo sem imagem. Durante a cirurgia, o cirurgião mapeia os marcos condilares e determina os índices de alinhamento para definir o volume e a orientação do osso a serem removidos. As ferramentas para remover o osso e colocar os implantes são controladas e manipuladas pelo cirurgião com a orientação de um mapa digital tridimensional da superfície cirúrgica.

As comparações de sistemas de navegação com instrumentos convencionais demonstraram que as plataformas robóticas produzem menos erros de posicionamento na UKA e na TKA [32-34]. Quando usados ​​em procedimentos mediais ou laterais da UKA, a robótica relatou curvas de aprendizado curto, maior precisão na inclinação tibial posterior e alinhamento coronal tibial em comparação com outros métodos de alinhamento [35-37].

Existem vários projetos totais de joelho disponíveis no mercado que promovem seus próprios benefícios na restauração da cinemática natural do joelho para imitar o movimento do joelho normal. Atualmente em nossa região, existem quatro projetos de artroplastia total de artroplastia do joelho assistidos por robóticos, que dependem dos fatores do paciente e da preferência do cirurgião. Existe a artroplastia total do joelho de retenção bi-cruciada (BCR TKA), a artroplastia total do joelho estabilizada bi-cruciada (BCS TKA), a artroplastia total do joelho estabilizada posterior (PS TKA) e a artroplastia total do joelho de retenção cruca (cru de TKA) .

As artroplastias totais do joelho PS e BCs são escolhas comuns, pois sacrifica o ligamento cruzado anterior (ACL) e o ligamento cruzado posterior (PCL) para simplificação da implantação e redução da dificuldade cirúrgica. O PS convencional TKA é uma escolha viável comum, pois mostrou a sobrevivência a longo prazo e os resultados aceitáveis ​​dos pacientes [44]. O BCS TKA substitui da mesma forma o ACL e o PCL, mas usa um mecanismo único de pós-came duplo para preservar a cinemática normal do joelho e aumentar a estabilidade anterior-posterior ao longo da flexão do joelho [45].

Por outro lado, acreditava -se que a preservação do PCL na artroscopia total do joelho de retenção cruciada (CR) melhoria a flexão e a amplitude de movimento, restaurando a biomecânica do joelho normal e a reversão femoral anatômica [46, 47]. A retenção de PCL também está associada a um melhor desempenho das escadas [48], embora a função do PCL sem o ACL esteja em debate [49]. No entanto, estudos mais recentes mostraram que houve uma tradução anterior paradoxal do fêmur na tíbia durante a flexão do joelho [50], levando ao desenvolvimento mais recente de projetos para reter ambos os ligamentos cruzados.

A artroplastia total do joelho de retenção bi-cruciada (BCR) foi projetada para implantes mais cinematicamente funcionais que reconstruam melhor a cinemática natural do joelho para as atividades da vida diária [51], preservando o ligamento cruzado anterior (ACL) e o ligamento cruzado posterior (PCL) . A BCR TKA historicamente não foi favorecida no passado devido à sua difícil técnica cirúrgica e taxa de complicações, no entanto, devido ao recente surgimento de novos projetos de implantes, recuperou sua popularidade na melhoria dos resultados funcionais e na redução da taxa de complicações [52,53 ]. O ACL demonstrou ser um fator para a cinemática ideal do joelho e o movimento natural através de suas qualidades proprietárias [54]. Os joelhos deficientes em LCA demonstram a posição femoral posterior em extensão total e aumento da tradução medial do côndilo femoral durante a flexão do joelho [49]. A preservação da ACL e PCL resulta em uma melhor faixa de flexão, estabilidade e capacidade de subir escadas [55].

No outro extremo do espectro, os projetos de implantes que ressecam os ligamentos cruzados surgiram para simplificar a implantação e reduzir a dificuldade cirúrgica; como a retenção cruzada posterior (PCR), estabilizada posterior (PS) e a mais recente artroplastia total do joelho estabilizada (BCS) (BCS) (TKA). No joelho normal, o côndilo femoral lateral se move posterior através do platô tibial com flexão do joelho, enquanto o côndilo femoral medial se move posterior na flexão precoce, então anteriormente antes de retomar posterior no final da flexão [56, 57]. O BCS TKA é um design conveniente que substitui o ACL e o PCL sacrificado por um mecanismo de post de came duplo exclusivo para preservar a cinemática normal do joelho e aumentar a estabilidade anterior-posterior em toda a flexão do joelho [45].

A melhoria das propriedades biomecânicas imitando a cinemática natural da BCR e da CR TKA pode fornecer uma solução eficaz para a insatisfação do paciente e os resultados funcionais prejudicados após a cirurgia. Portanto, uma análise da cinemática do joelho desses pacientes com análise, propriedade e comparação dos resultados funcionais ajudaria a escolha do implante.

Objetivo:

Objetivo Primário O objetivo primário deste estudo é avaliar o uso de retenção cruciada (CR) e retenção bi-cruciada (BCR) no procedimento de ATK na obtenção da perna pós-operatória.

Objetivo (s) secundário (s) O objetivo secundário deste estudo é gerar evidências de segurança e desempenho que apóiam o uso de procedimentos de retenção cruzada (CR) (CR) e retenção bi-crucuciada (BCR). Para avaliar a segurança e o desempenho de procedimentos de retenção cruciada (CR) e retenção bi-cruciada (BCR) até 24 meses após a cirurgia da ATK.