Robotassisteret TKA RCT: CR vs BCR

Arthritis er et klinisk syndrom af ledsmerter ledsaget af forskellige grader af funktionel begrænsning og reduceret livskvalitet. To almindelige etiologier af gigt er degeneration af leddet, slidgigt (OA) og upassende inflammatorisk respons, reumatoid arthritis (RA). OA er kendetegnet ved tab af brusk, ombygning af tilstødende knogler og betændelse i det berørte led [1, 2]. RA er en progressiv inflammatorisk sygdom, der til sidst forårsager systemisk ledskade og handicap [3]. Post-traumatisk gigt er en form for slidgigt efter en skade på et led. Upassende fælles biomekanik på grund af deformiteter er den største risikofaktor for OA [4]. Den fælles biomekanik er direkte påvirket af maladretningen af ​​de nedre ekstremiteter på grund af anatomiske deformiteter [5]. Varus -deformitet er en overdreven indad vinkling af underbenet og resulterer i et bowlegged udseende. Det kan forårsage en overbelastning og bruskslitage i det mediale knærum, som kan understøtte en degeneration af knæleddet, der fører til OA [5].

Fra 2010 var der cirka 250 millioner mennesker globalt med slidgigt i knæleddet (3,6% af den globale befolkning) [6]. Forekomsten var højere hos kvinder end hos mænd [6]. Indledende behandling af gigt kan omfatte fysioterapi, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) såsom ibuprofen og kortikosteroider, der kan tages oralt eller ved injektion.

Avaskulær nekrose (AVN) har adskillige etiologier, men grundlæggende skyldes et fald i blodgennemstrømningen til den berørte knogle, hvilket fører til cellulær død [7]. Undersøgelser har rapporteret en forekomst på 3,4% og 9,4% af spontan osteonecrose hos personer over 50 og 65 år (8]. Den første behandling af AVN kan omfatte medicin, strækning, ikke gå på det berørte ben.

Komplekse epifysiske frakturer omkring knæleddet involverer den distale lårben eller den proximale ende af skinnebenet. Håndtering af disse brud, især hos ældre patienter, er udfordrende [9].

Når skaden på leddet er avanceret eller tilgængelige konservative behandlingsmuligheder er opbrugt, betragtes knæarthroplastik som den mest effektive behandling for patienter med nogen af ​​disse indikationer.

Total knæarthroplastik (TKA) er en meget succesrig og ofte udført kirurgisk behandling for at reducere handicap forårsaget af sluttrin-osteoarthritis og andre tilstande, der påvirker ledbrusk [10, 11]. Tekniske resultater for TKA er fremragende med gunstige postoperative sundhedsrelaterede livskvalitet [12]. Overlevelse af primær knæudskiftning er også fremragende med rapporteret overlevelse på 82,3% efter 25 år [13]. TKA er traditionelt blevet indikeret i den ældre befolkning med relativt stillesiddende livsstil, men mere aktive, yngre patienter (<55) modtager TKA på grund af ønsket om en smertefri, aktiv livsstil med efterspørgslen, der forventes at fortsætte med at stige for denne gruppe . En nylig systematisk gennemgang har vist, at funktionelle resultater ligner i denne population sammenlignet med ældre patienter uden nogen stigning i revisionsbyrden [14].

I Australien er 660.000 primære TKA'er blevet udført i 2018. Siden 2003 er antallet af vedtagne knæudskiftningsprocedurer steget med 128% [18].

Den eskalerende udbredelse af slutstadiet OA lægger en øget byrde for sundhedsudbydere, især på mindre erfarne kirurger og faciliteter, der udfører et lavt antal arthroplastier [19, 20]. Hospitaler med lavere volumen (<25 procedurer/år) rapporterer højere revisionshastigheder og flere komplikationer med 5 til 8 år sammenlignet med hospitaler med højt volumen (> 200 procedurer/år) [20, 21]. Derfor bliver teknologi eller teknikker, der kan forbedre resultaterne og reducere risikoen for revision, stadig vigtigere.

Kirurgiske faktorer, der skal overvejes i knæarthroplastik, inkluderer liniebenindretning, bløddelsbalancering, vedligeholdelse af ledlinjen og komponentstørrelse og fiksering [22]. Malaligning af komponenter i ethvert anatomisk plan kan forårsage store komplikationer, herunder aseptisk løsning, ustabilitet, dårlig funktion, polyethylenslitage og smerter [22-24]. Derudover kan implantat Malposition og malautation af leddet resultere i svigt i protesen [25]. Når ikke justeret inden for en snæver tolerance på ≤3 ° af den mekaniske akse, kan dårlige funktionelle resultater nedsat implantat overlevende, øget slid og tidlig svigt fra komponent løsning forekomme [26].

Bevis har vist, at neutral mekanisk tilpasning giver optimale resultater i knæarthroplastik, som opnås med konventionelle justeringsguider i ca. 75% af TKA -tilfælde [27]. For delvis knæprocedurer er det rapporteret, at ca. 30-60% af UKAS er mal-justeret ved hjælp af konventionelle manuelle instrumenter [28]. Betydningen af ​​tilpasning kan demonstreres ved at observere højere revisionshastigheder af UKA, der tilskrives malposition eller malalignment af delvis knæ [28, 29], mens ca. 25% af TKA'erne er blevet revideret for ustabilitet eller malalignment [30].

Som et alternativ til mekanisk justering sigter kinematisk justeringsteknik til knæarthroplastik at gendanne den individuelle knæanatomi og ligamentspænding for at gendanne indfødte knæ -kinematik [31]. Kinematisk justering gendanner obliquity og niveauet for den ledlinjelinie anatomisk, så lårbenskomponenten er lidt mere valgus (1 ° til 2 °), og tibialkomponenten er lidt mere varus (1 ° til 2 °) end mekanisk justerede komponenter.

En betydelig innovation inden for knæarthroplastik har været introduktionen af ​​computernavigation og robotassisteret operation. En sådan teknologi er Cori. Dette system er et semi-autonomt billedfrit system. Under operationen kortlægger kirurgen de kondylære vartegn og bestemmer justeringsindeks for at definere volumen og orientering af knogler, der skal fjernes. Værktøjerne til at fjerne knoglen og placere implantaterne styres og manipuleres af kirurgen med vejledning af et 3-dimensionelt digitalt kort over den kirurgiske overflade.

Sammenligninger af navigationssystemer med konventionelle instrumenter har vist, at robotplatforme producerer færre positioneringsfejl i både UKA og TKA [32-34]. Når de anvendes i mediale eller laterale UKA-procedurer, rapporterede robotik korte indlæringskurver, øget nøjagtighed i posterior tibial hældning og koronal tibialjustering i sammenligning med andre justeringsmetoder [35-37].

Der er forskellige samlede knædesign tilgængelige på markedet, der fremmer deres egne fordele ved at gendanne den naturlige kinematik i knæet for at efterligne bevægelsen af ​​det normale knæ. I øjeblikket i vores region er der fire almindeligt anvendte robotassisterede totale knæarthroplastikdesign til rådighed, som er afhængig af patientens faktorer og kirurgens præference. Der er den bi-afhalede fastholdelse af total knæarthroplastik (BCR TKA), den bi-afhalede stabiliserede totale knæarthroplastik (BCS TKA), den bageste stabiliserede totale knæarthroplastik (PS TKA) og Cruciat-beholder total knæarthroplastik (CR TKA) .

PS- og BCS -totale knæarthroplastier er almindelige valg, da det ofrer både det forreste korsbånd (ACL) og det bageste korsbånd (PCL) for forenkling af implantation og reduktion af kirurgisk vanskelighed. Den konventionelle PS TKA er almindeligt gennemførligt valg, da det har vist langvarig overlevelse og acceptable patientresultater [44]. BCS TKA erstatter ligeledes både ACL og PCL, men bruger en unik dobbelt CAM-post-mekanisme til at bevare normal knæ-kinematik og øge anterior-posterior stabilitet i hele knæflektion [45].

På den anden side blev bevarelse af PCL i korsbevarende (CR) total knæartroskopi traditionelt antaget at forbedre flexion og bevægelsesområde ved at gendanne normal knæbiomekanik og anatomisk lårbensrulning [46, 47]. PCL -opbevaring er også forbundet med bedre trapperydelse [48], skønt PCL's funktion uden ACL er i debat [49]. Imidlertid har nyere undersøgelser vist, at der var en paradoksal anterior oversættelse af lårbenet på skinnebenet under knæflektion [50], hvilket førte til den nyere udvikling af design for at bevare begge korsbånd.

Bi-afhalet tilbageholdelse (BCR) total knæarthroplastik blev designet til mere kinematisk funktionelle implantater, der bedre rekonstruerer naturlig knæ-kinematik til aktiviteter i daglig levevis [51] ved at bevare både det forreste korsbånd (ACL) og den bageste korsbeløb (PCL) . BCR TKA er historisk set ikke blevet foretrukket i fortiden på grund af dens vanskelige kirurgiske teknik og komplikationsfrekvens, men på grund af den nylige fremkomst af nye implantatdesign har det fået sin popularitet tilbage med forbedring af funktionelle resultater og reducering af komplikationsraten [52,53 ]. ACL har vist sig at være en faktor for optimal knæ -kinematik og naturlig bevægelse gennem dens propriosceptive kvaliteter [54]. ACL -mangelfulde knæ demonstrerer bageste lårbensposition i fuld forlængelse og øget medial femoral condyle -oversættelse under knæflektion [49]. Bevarelse af både ACL og PCL resulterer i bedre flexionsområde, stabilitet og kapacitet til at klatre op ad trappen [55].

I den anden ende af spektret er implantatdesign, der resekterer de korsbeløbsbånd, fremkommet for at forenkle implantation og reducere kirurgiske vanskeligheder; såsom den bageste korsholdsholdning (PCR), posterior stabiliseret (PS) og den nyere bi-afhalede stabiliserede (BCS) total knæarthroplastik (TKA). I det normale knæ bevæger den laterale lårbens condyle bagpå over tibialplatået med knæflektion, mens den mediale lårbens kondyle bevæger sig bagud i den tidlige flexion derefter anteriort kort, før de genoptages posterior i slutningen af ​​flexion [56, 57]. BCS TKA er et praktisk design, der erstatter den ofrede ACL og PCL med en unik dobbelt cam-post-mekanisme til at bevare normal knæ-kinematik og øge anterior-posterior stabilitet i hele knæflektion [45].

Forbedringen af ​​de biomekaniske egenskaber, der efterligner den naturlige kinematik af både BCR og CR TKA, kan give en effektiv løsning på patientens utilfredshed og nedsat funktionelle resultater efter operationen. Derfor ville en analyse af knækinematikken af ​​disse patienter med ganganalyse, propriosception og sammenligning af funktionelle resultater hjælpe valget af implantat.

Objektiv:

Primært mål Det primære mål med denne undersøgelse er at evaluere brugen af ​​korsbevarende tilbageholdelse (CR) og bi-afhalende tilbageholdelse (BCR) i TKA-proceduren til opnåelse af postoperativt ben.

Sekundære mål (er) Det sekundære mål med denne undersøgelse er at generere sikkerheds- og præstationsbeviser, der understøtter brugen af ​​robotassisteret korsbevarende-tilbageholdelse (CR) og Bi-Creuciate Retairing (BCR) TKA-procedurer. For at vurdere sikkerheden og ydeevnen for robotassisteret korsbevarende-tilbageholdelse (CR) og Bi-Cruciate Retairing (BCR) TKA-procedurer op til 24 måneder efter TKA-operation.