- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06840444
Implementace a šíření intervence digitálního zdraví pro adolescentní spánek (Firefly)
9. dubna 2026 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Mobilní aplikace Firefly: Digitální zdraví pro zdravý spánek v dospívajících
Cílem této studie je vytvořit poradní radu pro teenagery (Tab), který bude spolupracovat s naším studijním týmem, aby spolupracoval s beta-testem nový prototyp programu Firefly, mobilní insomnia kognitivní behaviorální terapie pro dospívající .
Tento nový prototyp se bude zabývat problémy, které adolescenti, kteří použili první verzi programu, se považuje za překážky v oblasti zacházení.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je: 1) vytvořit dospívající poradní radu (kartu) dospívajících s symptomy nespavosti, 2) spolupracovat funkční aplikace pro spánek s Tab, 3) provádět dvě kola beta-testování Informovat iterativní zdokonalení prototypu aplikace.
Účastníci budou zahrnovat 40 mládeže a jejich rodiče; Na kartě se zúčastní 10 mládeže a prvního kola testování beta a samostatná kohorta 30 mládeže se zúčastní druhého kola beta-testování.
Mládež bude mít ve věku 13–18 let a bude mít samostatně hlášené příznaky nespavosti.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66103
- Kansas University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mládež s symptomy nespavosti, které se sami hlásily, ve věku 13-18 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 13-18 let
- Příznaky nespavosti s vlastním hlášením
Kritéria pro vyloučení:
- Neanglicky mluvení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Teen Advisory Board (Tab)/Beta Cohort 1
Tito dospívající budou spolupracovat a beta-testu prototypu aplikace.
|
Šestidenní kognitivní behaviorální terapie pro nespavost dodávaný prostřednictvím mobilní aplikace.
|
|
Beta kohorta 2
Tito dospívající provedou druhé kolo testování beta pro prototyp aplikace.
|
Šestidenní kognitivní behaviorální terapie pro nespavost dodávaný prostřednictvím mobilní aplikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento dokončení programu
Časové okno: Okamžitě po ošetření
|
Okamžitě po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení přijatelnosti léčby
Časové okno: Okamžitě po ošetření
|
Okamžitě po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00161292
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .