Implementación y difusión de una intervención de salud digital para el sueño adolescente (Firefly)
9 de abril de 2026 actualizado por: University of Kansas Medical Center
La aplicación Mobile Firefly: una solución de salud digital para un sueño saludable en adolescentes
El objetivo de este estudio es formar una junta asesora adolescente (TAB), que se asociará con nuestro equipo de estudio para codificar una prueba beta, un nuevo prototipo del programa Firefly, una intervención de terapia conductual cognitiva de insomnio móvil nativo para adolescentes para adolescentes .
Este nuevo prototipo habrá abordado problemas que los adolescentes que habían usado la primera versión del programa considerado son barreras para participar con el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio son: 1) formar una junta asesora adolescente (pestaña) de adolescentes con síntomas de insomnio autoinformados, 2) codiseñe un prototipo de aplicación funcional para el sueño con TAB, 3) Realice dos rondas de pruebas beta para informar el refinamiento iterativo del prototipo de la aplicación.
Los participantes incluirán 40 jóvenes y sus padres; 10 Los jóvenes participarán en la pestaña y la primera ronda 1 de pruebas beta, y una cohorte separada de 30 jóvenes participará en una segunda ronda de pruebas beta.
Los jóvenes tendrán entre 13 y 18 años y tendrán síntomas de insomnio autoinformados.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66103
- Kansas University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Jóvenes con síntomas de insomnio autoinformados, de 13 a 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 13-18 años
- Síntomas de insomnio autoinformados
Criterios de exclusión:
- No inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Junta Asesora de Adolescentes (TAB)/Beta Cohort 1
Estos adolescentes codificarán y probarán beta un prototipo de aplicación.
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Una terapia conductual cognitiva de seis semanas para el programa de insomnio entregado a través de una aplicación móvil.
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Cohorte beta 2
Estos adolescentes harán la segunda ronda de pruebas beta para el prototipo de aplicación.
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Una terapia conductual cognitiva de seis semanas para el programa de insomnio entregado a través de una aplicación móvil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de finalización del programa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
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Inmediatamente después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calificaciones de aceptabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
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Inmediatamente después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00161292
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .