- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06840444
Implementação e disseminação de uma intervenção de saúde digital para sono adolescente (Firefly)
9 de abril de 2026 atualizado por: University of Kansas Medical Center
The Firefly Mobile App: uma solução de saúde digital para sono saudável em adolescentes
O objetivo deste estudo é formar um conselho consultivo adolescente (TAB), que fará parceria com nossa equipe de estudo para co-definir um teste beta um novo protótipo do programa Firefly, uma intervenção de terapia cognitiva de insônia para adolescentes para adolescentes para adolescentes .
Esse novo protótipo terá abordado questões que os adolescentes que usaram a primeira versão do programa consideraram barreiras ao envolvimento com o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são: 1) formar um Conselho Consultivo para Adolescentes (TAB) de adolescentes com sintomas de insônia autorreferida, 2) co-descaminhar um protótipo de aplicativo funcional para sono com guia, 3) Realize duas rodadas de teste beta Para informar o refinamento iterativo do protótipo do aplicativo.
Os participantes incluirão 40 jovens e seus pais; 10 Os jovens participarão da guia e da primeira rodada 1 do teste beta, e uma coorte separada de 30 jovens participará de uma segunda rodada de teste beta.
Os jovens terão idades de 13 a 18 anos e terão sintomas de insônia autorreferidos.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66103
- Kansas University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Juventude com sintomas de insônia autorreferida, de 13 a 18 anos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- 13-18 anos
- Sintomas de insônia autorreferida
Critérios de exclusão:
- Não inglês falando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Conselho Consultivo para Adolescentes (TAB)/coorte beta 1
Esses adolescentes co-projetam e testarão um protótipo de aplicativo.
|
Um programa de terapia cognitivo -comportamental de seis semanas para insônia entregue através de um aplicativo móvel.
|
|
Coorte beta 2
Esses adolescentes farão a segunda rodada de teste beta para o protótipo do aplicativo.
|
Um programa de terapia cognitivo -comportamental de seis semanas para insônia entregue através de um aplicativo móvel.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de conclusão do programa
Prazo: Imediatamente após o tratamento
|
Imediatamente após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Classificações de aceitabilidade do tratamento
Prazo: Imediatamente após o tratamento
|
Imediatamente após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00161292
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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