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Implementação e disseminação de uma intervenção de saúde digital para sono adolescente (Firefly)

9 de abril de 2026 atualizado por: University of Kansas Medical Center

The Firefly Mobile App: uma solução de saúde digital para sono saudável em adolescentes

O objetivo deste estudo é formar um conselho consultivo adolescente (TAB), que fará parceria com nossa equipe de estudo para co-definir um teste beta um novo protótipo do programa Firefly, uma intervenção de terapia cognitiva de insônia para adolescentes para adolescentes para adolescentes . Esse novo protótipo terá abordado questões que os adolescentes que usaram a primeira versão do programa consideraram barreiras ao envolvimento com o tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos deste estudo são: 1) formar um Conselho Consultivo para Adolescentes (TAB) de adolescentes com sintomas de insônia autorreferida, 2) co-descaminhar um protótipo de aplicativo funcional para sono com guia, 3) Realize duas rodadas de teste beta Para informar o refinamento iterativo do protótipo do aplicativo. Os participantes incluirão 40 jovens e seus pais; 10 Os jovens participarão da guia e da primeira rodada 1 do teste beta, e uma coorte separada de 30 jovens participará de uma segunda rodada de teste beta. Os jovens terão idades de 13 a 18 anos e terão sintomas de insônia autorreferidos.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66103
        • Kansas University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Juventude com sintomas de insônia autorreferida, de 13 a 18 anos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 13-18 anos
  • Sintomas de insônia autorreferida

Critérios de exclusão:

  • Não inglês falando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Conselho Consultivo para Adolescentes (TAB)/coorte beta 1
Esses adolescentes co-projetam e testarão um protótipo de aplicativo.
Um programa de terapia cognitivo -comportamental de seis semanas para insônia entregue através de um aplicativo móvel.
Coorte beta 2
Esses adolescentes farão a segunda rodada de teste beta para o protótipo do aplicativo.
Um programa de terapia cognitivo -comportamental de seis semanas para insônia entregue através de um aplicativo móvel.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de conclusão do programa
Prazo: Imediatamente após o tratamento
Imediatamente após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Classificações de aceitabilidade do tratamento
Prazo: Imediatamente após o tratamento
Imediatamente após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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