- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06840444
Digitaalisen terveysintervention toteuttaminen ja levittäminen murrosikäiselle unille (Firefly)
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Firefly -mobiilisovellus: Digitaalinen terveysratkaisu terveelliseen uneen teini -ikäisten
Tämän tutkimuksen tavoitteena on muodostaa teini-ikäinen neuvoa-antava lautakunta (Tab), joka tekee yhteistyötä tutkimustiimimme kanssa suunnitellakseen beetakokeen uuden prototyypin Firefly-ohjelmasta, mobiili-alkuperäiskansojen unettomuuden kognitiivinen käyttäytymishoidon interventio teini-ikäisille .
Tässä uudessa prototyypissä on käsitelty ongelmia, joita murrosikäiset, jotka olivat käyttäneet ohjelman ensimmäistä versiota, jonka katsottiin olevan esteitä hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on: 1) muodostaa teini-ikäisten teini-ikäisten neuvoa-antava lautakunta (TAB), jolla on itse ilmoittamat unettomuuden oireet, 2) Suunnittele funktionaalinen APP-prototyyppi unen kanssa, 3) Suorita kaksi beetatestauskierrosta App -prototyypin iteratiivisen hienostumisen ilmoittaminen.
Osallistujat sisältävät 40 nuorta ja heidän vanhempiaan; 10 Nuorta osallistuu Beeta-testien välilehteen ja ensimmäiseen kierrokseen 1, ja erillinen 30 nuoren ryhmä osallistuu toiseen beetatestauksen kierrokseen.
Nuoret ovat 13-18-vuotiaita ja heillä on itse ilmoittamia unettomuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66103
- Kansas University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret, joilla on itseraportoidut unettomuuden oireet, ikäiset 13-18.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-18-vuotias
- Itse ilmoitetut unettomuuden oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Teini -ikäinen neuvottelukunta (välilehti)/beeta -kohortti 1
Nämä teini-ikäiset suunnittelevat ja beetakokeet sovellusprototyypin.
|
Kuuden viikon kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuusohjelmalle, joka toimitetaan mobiilisovelluksen kautta.
|
|
Beetakohortti 2
Nämä teini-ikäiset tekevät sovelluksen prototyypin beetatestauksen toisen kierroksen.
|
Kuuden viikon kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuusohjelmalle, joka toimitetaan mobiilisovelluksen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ohjelman valmistumisprosentti
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeinen
|
Välittömästi hoidon jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon hyväksyttävyysluokitukset
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeinen
|
Välittömästi hoidon jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00161292
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .