- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06840444
Implementazione e diffusione di un intervento di salute digitale per il sonno adolescenziale (Firefly)
9 aprile 2026 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
L'app mobile Firefly: una soluzione di salute digitale per un sonno sano negli adolescenti
L'obiettivo di questo studio è quello di formare un comitato consultivo per adolescenti (tab), che collaborerà con il nostro team di studio per co-progettare una beta-test Un nuovo prototipo del programma Firefly, un intervento cognitivo di terapia cognitiva comportamentale per gli adolescenti per adolescenti .
Questo nuovo prototipo avrà affrontato i problemi che gli adolescenti che avevano utilizzato la prima versione del programma ritenuti ostacoli all'impegno con il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo studio sono di: 1) formare un comitato consultivo per adolescenti (tab) di adolescenti con sintomi di insonnia auto-segnalati, 2) co-progettare un prototipo di app funzionale per il sonno con tab, 3) condurre due round di beta-test. per informare il perfezionamento iterativo del prototipo di app.
I partecipanti includeranno 40 giovani e i loro genitori; 10 giovani parteciperanno alla scheda e al primo round 1 di beta-test e una coorte separata di 30 giovani parteciperà a un secondo turno di beta-test.
I giovani avranno dai 13 ai 18 anni e avranno sintomi di insonnia auto-segnalati.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66103
- Kansas University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gioventù con sintomi di insonnia auto-segnalati, di età compresa tra 13 e 18 anni.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 13-18 anni
- Sintomi di insonnia auto-segnalati
Criteri di esclusione:
- Parlare non inglesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Teen Advisory Board (Tab)/Beta Cohort 1
Questi adolescenti co-progetteranno e beta-test di un prototipo di app.
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Una terapia cognitiva comportamentale cognitiva per l'insonnia consegnata tramite un'app mobile.
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Coorte beta 2
Questi adolescenti faranno il secondo round di beta-test per il prototipo di app.
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Una terapia cognitiva comportamentale cognitiva per l'insonnia consegnata tramite un'app mobile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di completamento del programma
Lasso di tempo: Immediatamente post-trattamento
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Immediatamente post-trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazioni di accettabilità del trattamento
Lasso di tempo: Immediatamente post-trattamento
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Immediatamente post-trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00161292
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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