- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06840444
Внедрение и распространение цифрового вмешательства в области здоровья для подросткового сна (Firefly)
9 апреля 2026 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Мобильное приложение Firefly: цифровое медицинское решение для здорового сна у подростков
Цель этого исследования состоит в том, чтобы сформировать подростковой консультативный совет (TAB), который будет сотрудничать с нашей исследовательской группой, чтобы совместно с проектировкой бета-тестирования. Полем
В этом новом прототипе будут рассматриваться проблемы, которые подростки, которые использовали первую версию программы, считали барьерами для взаимодействия с лечением.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Цели данного исследования-: 1) сформировать подростковой консультативный совет (TAB) подростков с самооценкой симптомов бессонницы, 2) совместно создавать функциональный прототип приложения для сна с TAB, 3) Проведите два раунда бета-тестирования информировать итеративное уточнение прототипа приложения.
Участники будут включать 40 молодых людей и их родителей; 10 молодежь примут участие в таблице и первом раунде бета-тестирования, а отдельная когорта из 30 молодых людей будет участвовать во втором раунде бета-тестирования.
Молодежь будет в возрасте 13-18 лет и будет иметь самооценку симптомов бессонницы.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66103
- Kansas University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Молодежь с самооценкой симптомов бессонницы, в возрасте 13-18 лет.
Описание
Критерии включения:
- 13-18 лет
- Самооценка симптомов бессонницы
Критерии исключения:
- Не говоря уже о английском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подросток консультативный совет (TAB)/Бета -когорта 1
Эти подростки будут совместно создавать и бета-тестирование прототипа приложения.
|
Шестинедельная когнитивно -поведенческая терапия для бессонницы, доставленная через мобильное приложение.
|
|
Бета -когорта 2
Эти подростки проведут второй раунд бета-тестирования для прототипа приложения.
|
Шестинедельная когнитивно -поведенческая терапия для бессонницы, доставленная через мобильное приложение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент завершения программы
Временное ограничение: Немедленно после лечения
|
Немедленно после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценки приемлемости лечения
Временное ограничение: Немедленно после лечения
|
Немедленно после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00161292
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .