- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06840444
Implementering og formidling af en digital sundhedsintervention til teenagers søvn (Firefly)
9. april 2026 opdateret af: University of Kansas Medical Center
The Firefly Mobile App: En digital sundhedsløsning til sund søvn i teenagere
Målet med denne undersøgelse er at danne et Teen Advisory Board (Tab), der vil samarbejde med vores studieteam for at co-designe en beta-test En ny prototype af Firefly-programmet, en mobil-indfødt søvnløshed Kognitiv adfærdsterapiintervention for teenagere .
Denne nye prototype vil have behandlet spørgsmål, som unge, der havde brugt den første version af programmet, der blev anset for at være barrierer for at engagere sig i behandlingen.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at: 1) danne et teen-rådgivende bestyrelse (fane) af teenagere med selvrapporterede søvnløshedssymptomer, 2) co-design en funktionel app-prototype til søvn med fane, 3) Led to runder med beta-testning For at informere den iterative forfining af app -prototypen.
Deltagerne vil omfatte 40 unge og deres forældre; 10 Ungdom vil deltage i fanen og første runde 1 af betatestning, og en separat kohort af 30 unge vil deltage i en anden runde af betatestning.
Ungdom vil være i alderen 13-18 år og vil have selvrapporterede søvnløshedssymptomer.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66103
- Kansas University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ungdom med selvrapporterede søvnløshedssymptomer i alderen 13-18 år.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 13-18 år gammel
- Selvrapporterede søvnløshedssymptomer
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Teen Advisory Board (Tab)/Beta -kohort 1
Disse teenagere co-design og beta-test en app-prototype.
|
En seks ugers kognitiv adfærdsterapi til søvnløshedsprogram leveret via en mobilapp.
|
|
Beta -kohort 2
Disse teenagere vil gøre den anden runde af betatestning til app-prototypen.
|
En seks ugers kognitiv adfærdsterapi til søvnløshedsprogram leveret via en mobilapp.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Programafslutningsprocent
Tidsramme: Straks efter behandling
|
Straks efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bedømmelser af behandlingsacceptabilitet
Tidsramme: Straks efter behandling
|
Straks efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00161292
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .