- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06840444
Implementering og formidling av et digitalt helseinngrep for ungdomssøvn (Firefly)
9. april 2026 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Firefly Mobile App: En digital helseløsning for sunn søvn i tenåringer
Målet med denne studien er å danne et Teen Advisory Board (TAB), som vil samarbeide med studieteamet vårt for å være med designet en beta-test en ny prototype av Firefly-program .
Denne nye prototypen vil ha tatt opp problemer som ungdommer som hadde brukt den første versjonen av programmet som ble ansett for å være hindringer for å engasjere seg i behandlingen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å: 1) danne et tenåringsrådgivning (TAB) for tenåringer med selvrapporterte søvnløshetssymptomer, 2) co-design en funksjonell app-prototype for søvn med Tab, 3) Gjennomføre to runder med betatesting For å informere den iterative foredlingen av APP -prototypen.
Deltakerne vil omfatte 40 ungdommer og foreldrene deres; 10 ungdommer vil delta i fanen og første runde 1 av betatesting, og en egen kohort på 30 ungdommer vil delta i en andre runde med betatesting.
Ungdom vil være i alderen 13-18 år og vil ha selvrapporterte søvnløshetssymptomer.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66103
- Kansas University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ungdom med selvrapporterte søvnløshetssymptomer, i alderen 13-18 år.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 13-18 år gammel
- Selvrapporterte søvnløshetssymptomer
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-engelsk tale
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Teen Advisory Board (Tab)/Beta Cohort 1
Disse tenåringene vil co-design og beta-teste en app-prototype.
|
En seks ukers kognitiv atferdsterapi for søvnløshetsprogram levert via en mobilapp.
|
|
Betakohort 2
Disse tenåringene vil gjøre den andre runden med betatesting for app-prototypen.
|
En seks ukers kognitiv atferdsterapi for søvnløshetsprogram levert via en mobilapp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Program fullføringsprosent
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
|
Umiddelbart etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behandling av akseptabiliteter
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
|
Umiddelbart etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00161292
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .