- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06840444
Wdrażanie i rozpowszechnianie cyfrowej interwencji zdrowotnej w przypadku snu nastolatków (Firefly)
9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Aplikacja mobilna Firefly: cyfrowe rozwiązanie zdrowotne dla zdrowego snu u nastolatków
Celem tego badania jest utworzenie nastoletniej Rady Doradczej (TAB), który będzie współpracował z naszym zespołem badawczym w celu współautora testu beta Nowy prototyp programu Firefly, mobilnej natywnej interwencji poznawczej terapii behawioralnej dla nastolatków .
Ten nowy prototyp poradzi sobie z problemami, które nastolatki, które używali pierwszej wersji programu, uznano za bariery w zaangażowaniu w leczenie.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest: 1) utworzenie nastolatków (Tab) nastolatków z zgłaszanymi samodzielnymi objawami bezsenności, 2) współczynnik funkcjonalnego prototypu aplikacji do snu z TAB, 3) Przeprowadzić dwie rundy testowania beta Aby poinformować iteracyjne udoskonalenie prototypu aplikacji.
Uczestnikami będzie 40 młodych ludzi i ich rodziców; 10 Młodzież weźmie udział w zakładce i pierwszej rundzie 1 testowania beta, a oddzielna kohorta 30 młodzieży weźmie udział w drugiej rundzie testowania beta.
Młodzież będzie miała 13-18 lat i będzie miała zgłoszone przez siebie objawy bezsenności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66103
- Kansas University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzież z zgłaszanymi przez siebie objawami bezsenności, w wieku 13–18 lat.
Opis
Kryteria włączenia:
- 13-18 lat
- Zgłoszone objawy bezsenności
Kryteria wykluczenia:
- Mówienie nieanglojęzyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Teen Rada Doradcza (Tab)/BETA COHORT 1
Te nastolatki będą wspólnie projektować i testować beta prototyp aplikacji.
|
Sześciotygodniowa terapia behawioralna poznawcza programu bezsenności dostarczanego za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
|
|
Kohorta beta 2
Te nastolatki wykonają drugą rundę testowania beta dla prototypu aplikacji.
|
Sześciotygodniowa terapia behawioralna poznawcza programu bezsenności dostarczanego za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent ukończenia programu
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
|
Natychmiast po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceny akceptowalności leczenia
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
|
Natychmiast po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00161292
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .