- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06840444
Implementatie en verspreiding van een digitale gezondheidsinterventie voor adolescente slaap (Firefly)
9 april 2026 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
The Firefly Mobile App: een digitale gezondheidsoplossing voor gezonde slaap bij tieners
Het doel van deze studie is om een Teen Advisory Board (TAB) te vormen, die zal samenwerken met ons studieteam om een bètatest een nieuw prototype van het Firefly-programma, een mobiel-inheemse slapeloosheidscognitieve gedragstherapie-interventie voor tieners, te ontwerpen voor tieners .
Dit nieuwe prototype zal problemen hebben aangepakt die adolescenten die de eerste versie van het programma hadden gebruikt, beschouwd als barrières voor het aangaan van de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van deze studie zijn om: 1) een tieneradviesraad (tab) van tieners te vormen met zelfgerapporteerde slapeloosheidssymptomen, 2) co-ontwerpen een functioneel app-prototype voor slaap met tab, 3) Voer twee rondes bèta-testen uit om de iteratieve verfijning van het APP -prototype te informeren.
Deelnemers zullen 40 jongeren en hun ouders zijn; 10 jongeren zullen deelnemen aan het tabblad en de eerste ronde 1 van bèta-testen, en een afzonderlijk cohort van 30 jongeren zal deelnemen aan een tweede ronde van bèta-testen.
Jeugd zal 13-18 jaar oud zijn en zullen zelfgerapporteerde slapeloosheidssymptomen hebben.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66103
- Kansas University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Jeugd met zelfgerapporteerde slapeloosheidssymptomen, 13-18 jaar oud.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 13-18 jaar oud
- Zelf gerapporteerde slapeloosheidssymptomen
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engelse spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Teen Advisory Board (Tab)/Beta Cohort 1
Deze tieners zullen een APP-prototype co-ontwerpen en bèta-test.
|
Een cognitieve gedragstherapie van zes weken voor slapeloosheidsprogramma geleverd via een mobiele app.
|
|
Beta cohort 2
Deze tieners zullen de tweede ronde van bèta-testen doen voor het APP-prototype.
|
Een cognitieve gedragstherapie van zes weken voor slapeloosheidsprogramma geleverd via een mobiele app.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Programma -voltooiingspercentage
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de behandeling
|
Onmiddellijk na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Behandelingsaanvaardbaarheidsbeoordelingen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de behandeling
|
Onmiddellijk na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00161292
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .