Påvirker følelser og smerter mekaniske smertestamler og andre smerterelaterede variabler
27. december 2025 opdateret af: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om forskellige følelsesmæssige tilstande kunne påvirke mekaniske smertestrænser og andre smerter - relaterede variabler såsom smerttolerance, smerteintensitet og smerte - relateret negativ påvirkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive randomiseret til 4 forskellige grupper, der ser på forskellige korte videoklips (2,20 min), mens de samtidig oplever kortvarige, eksperimentelt inducerede smerter.
Gruppen Negative Emotions vil se en ubehagelig kort video indeholdende vold og blod, gruppen Positive Følelser vil se en video, der indeholder et stand-up-komedieshow, Neutral Emotions Group vil se en video om, hvordan man maler et hus, og kontrolgruppen Venter bare i 2,20 min. Uden instruktioner om, hvad de skal tænke på.
Tryksmerter tærskler måles med et algometer før og efter video-klip kombineret med eksperimentelle smerteinterventioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vaxjo, Sverige, 343 32
- Linnaeus University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år gammel
- Flydende i svensk.
Ekskluderingskriterier:
- Smerter overalt i kroppen under testsessionen
- Kendt neurologisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Negativ følelse, positiv følelse, neutral følelser, kontrol med eksperimentel smerte
Interventionen inkluderer enten en negativt følelsesmæssigt valideret video, en positivt følelsesmæssigt valideret video, en neutralt følelsesmæssigt valideret video og eksperimentel smerte fra Cold Pressor -testen, der er samtidig anvendt.
|
Deltageren vil se en kort videoklip med negativt følelsesmæssigt indhold og samtidig opleve eksperimentelt induceret smerte.
Deltageren vil se en kort videoklip med positivt følelsesmæssigt indhold og samtidig opleve eksperimentelt induceret smerte.
Deltageren vil se en kort videoklip med neutralt følelsesmæssigt indhold og samtidig opleve eksperimentelt induceret smerte.
Deltageren venter i 2,20 minutter, mens den samtidig oplever eksperimentelt induceret smerte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmerter tærskler (PPTS)
Tidsramme: For hver deltager måles baseline -PPT'er, følger interventionen, og interventions -PPT'er måles. Dette vil blive gennemført ved en aftale (30 minutter) for hver deltager. Rekruttering til enkelt aftaler finder sted i 18 måneder.
|
Tryksmertertærskler måles I KPA med et håndholdt algometer (en eller den en gang).
|
For hver deltager måles baseline -PPT'er, følger interventionen, og interventions -PPT'er måles. Dette vil blive gennemført ved en aftale (30 minutter) for hver deltager. Rekruttering til enkelt aftaler finder sted i 18 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerttolerance (tid på sekunder er venstre hånd nedsænket i koldt vand 1 grad c).
Tidsramme: På en enkelt session (30 min) holder deltageren deres hånd nedsænket i koldt vand så længe som muligt, mens de ser en video. Denne gang måles på få sekunder. Deltagerne rekrutteres successivt til enkelt aftaler i 18 måneder.
|
Foranstaltningssmerttolerancen er lig med den tid, hvor deltageren holder deres venstre hånd nedsænket i koldt vand (1 grad C), før de beslutter at trække deres hånd tilbage.
Dette måles på få sekunder.
For hver deltager er den maksimale tid til at holde hånden nedsænket i vand 300 sekunder.
|
På en enkelt session (30 min) holder deltageren deres hånd nedsænket i koldt vand så længe som muligt, mens de ser en video. Denne gang måles på få sekunder. Deltagerne rekrutteres successivt til enkelt aftaler i 18 måneder.
|
|
Smerteintensitet på NRS
Tidsramme: Smerteintensiteten estimeres ved hver enkelt session -aftale (30 minutter) efter interventionen på NRS (numerisk vurderingsskala). Deltagerne rekrutteres successivt til aftaler med en enkelt session i 18 måneder.
|
Deltagerne bedømmer deres opfattede smerteintensitet på NRS (numerisk vurderingsskala) efter interventionen (filmklip kombineret med smerteinduktion ved hjælp af koldpressorapparatet med koldt vand 1 grad C.
Dette finder sted på en enkelt aftale om hver deltager.
Deltagerne rekrutteres successivt til aftaler med en enkelt session i 18 måneder.
|
Smerteintensiteten estimeres ved hver enkelt session -aftale (30 minutter) efter interventionen på NRS (numerisk vurderingsskala). Deltagerne rekrutteres successivt til aftaler med en enkelt session i 18 måneder.
|
|
Smerter-relateret negativ indflydelse på NRS-A
Tidsramme: Negativ påvirkning estimeres ved hver enkelt testsession (30 minutter) på NRS-A (numerisk vurderingsskala-angst) direkte efter interventionen. Deltagerne rekrutteres successivt til aftaler om en enkelt session i løbet af 18 måneder.
|
Oplevet smerterelateret negativ påvirkning vil blive estimeret på NRS-A (numerisk vurderingsskala-angst) efter intervention estimeret ved hver enkelt session -aftale (30 min) efter interventionen på NRS (numerisk vurderingsskala).
Deltagerne rekrutteres successivt til aftaler med en enkelt session i 18 måneder.
|
Negativ påvirkning estimeres ved hver enkelt testsession (30 minutter) på NRS-A (numerisk vurderingsskala-angst) direkte efter interventionen. Deltagerne rekrutteres successivt til aftaler om en enkelt session i løbet af 18 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dnr 2024-03992-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .