Czy emocje i ból wpływają na mechaniczne progi bólu i inne zmienne związane z bólem
27 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Celem tego badania jest zbadanie, czy różne stany emocjonalne mogą wpływać na mechaniczne progi bólu i inne zmienne związane z bólem, takie jak tolerancja bólu, intensywność bólu i negatywny wpływ związany z bólem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą losowo przydzielani do 4 różnych grup oglądających różne krótkie klipsy wideo (2,20 min), a jednocześnie doświadczają krótkiego, eksperymentalnie wywołanego bólu.
Grupa negatywnych emocji obejrzy niewygodne krótkie wideo zawierające przemoc i krew, grupa pozytywnych emocji obejrzy film zawierający stand-up komediowy program, Neutral Emotions Group obejrzy wideo o tym, jak malować dom i grupę kontrolną Poczekam tylko 2,20 min, bez żadnych instrukcji, o czym myśleć.
Progi bólu ciśnieniowego będą mierzone za pomocą algometru przed i po klipie wideo w połączeniu z eksperymentalnymi interwencjami bólu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vaxjo, Szwecja, 343 32
- Linnaeus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Powyżej 18 lat
- Biegły po szwedzku.
Kryteria wykluczenia:
- Ból w dowolnym miejscu w ciele podczas sesji testowej
- Znana choroba neurologiczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Negatywne emocje, pozytywne emocje, neutralne emocje, kontrola z bólem eksperymentalnym
Interwencja obejmuje albo negatywnie oczyszczone emocjonalnie wideo, pozytywnie oczyszczone emocjonalnie wideo, neutralnie ocen emocjonalnie i bólu eksperymentalne z testu zimnego ciśnienia, które są jednocześnie stosowane.
|
Uczestnik obejrzy krótki klip wideo z negatywnymi treściami emocjonalnymi, jednocześnie doświadcza bólu indukowanego eksperymentalnie.
Uczestnik obejrzy krótki klip wideo o pozytywnej zawartości emocjonalnej, jednocześnie doświadcza bólu indukowanego eksperymentalnie.
Uczestnik obejrzy krótki klip wideo z neutralną zawartością emocjonalną, jednocześnie doświadcza bólu indukowanego eksperymentalnie.
Uczestnik będzie czekać 2,20 minut, jednocześnie doświadcza bólu indukowanego eksperymentalnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progi bólu ciśnieniowego (PPT)
Ramy czasowe: Dla każdego uczestnika mierzone są wyjściowe PPT, następują interwencja i mierzone są PPT interwencji. Zostanie to przeprowadzone na jednym spotkaniu (30 minut) dla każdego uczestnika. Rekrutacja do pojedynczych spotkań odbędzie się przez 18 miesięcy.
|
Próby bólu ciśnieniowego zostaną zmierzone I KPA za pomocą ręcznego algometru (pewnego rodzaju AB).
|
Dla każdego uczestnika mierzone są wyjściowe PPT, następują interwencja i mierzone są PPT interwencji. Zostanie to przeprowadzone na jednym spotkaniu (30 minut) dla każdego uczestnika. Rekrutacja do pojedynczych spotkań odbędzie się przez 18 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tolerancja bólu (czas w sekundach lewa ręka jest zanurzona w zimnej wodzie 1 stopnia c).
Ramy czasowe: Podczas jednej sesji (30 minut) uczestnik utrzyma rękę zanurzoną w zimnej wodzie tak długo, jak to możliwe podczas oglądania wideo. Tym razem będzie mierzone w kilka sekund. Uczestnicy są kolejno rekrutowani do pojedynczych spotkań na 18 miesięcy.
|
Miara tolerancja bólu równa się czasowi, w którym uczestnik utrzymuje lewą rękę zanurzoną w zimnej wodzie (1 stopień C), zanim zdecydują się wycofać rękę.
Zostanie to mierzone w kilka sekund.
Dla każdego uczestnika maksymalny czas na zanurzenie ręki w wodzie wynosi 300 sekund.
|
Podczas jednej sesji (30 minut) uczestnik utrzyma rękę zanurzoną w zimnej wodzie tak długo, jak to możliwe podczas oglądania wideo. Tym razem będzie mierzone w kilka sekund. Uczestnicy są kolejno rekrutowani do pojedynczych spotkań na 18 miesięcy.
|
|
Intensywność bólu na NRS
Ramy czasowe: Intensywność bólu zostanie oszacowana na każdej wizycie w sesji (30 minut) po interwencji w NRS (skala oceny numerycznej). Uczestnicy będą kolejno rekrutowani do wizyty w pojedynczej sesji przez 18 miesięcy.
|
Uczestnicy ocenią swoją postrzeganą intensywność bólu na NRS (skala oceny numerycznej) po interwencji (klip filmowy w połączeniu z indukcją bólu za pomocą zimnego urządzenia ciśnienia z zimną wodą 1 stopień C.
Odbywa się to podczas wizyty w jednej sesji dla każdego uczestnika.
Uczestnicy będą kolejno rekrutowani do wizyty w pojedynczej sesji przez 18 miesięcy.
|
Intensywność bólu zostanie oszacowana na każdej wizycie w sesji (30 minut) po interwencji w NRS (skala oceny numerycznej). Uczestnicy będą kolejno rekrutowani do wizyty w pojedynczej sesji przez 18 miesięcy.
|
|
Negatywny wpływ na ból na NRS-A
Ramy czasowe: Negatywne afekty zostanie oszacowane na każdej sesji testowej (30 minut) na NRS-A (liczbowa skala oceny oceny) bezpośrednio po interwencji. Uczestnicy będą kolejno rekrutowani do wizyty w pojedynczej sesji w ciągu 18 miesięcy.
|
Postrzegany negatywny wpływ związany z bólem zostanie oszacowany na NRS-A (lęk numeryczny ocen) po interwencji (klapka filmowa w połączeniu z indukcją bólu z zimnym urządzeniem do presji z zimną wodą 1 stopień c). Intensywność bólu będzie miała oszacowane na każdej wizycie sesji (30 minut) po interwencji w NRS (skala oceny numerycznej).
Uczestnicy będą kolejno rekrutowani do wizyty w pojedynczej sesji przez 18 miesięcy.
|
Negatywne afekty zostanie oszacowane na każdej sesji testowej (30 minut) na NRS-A (liczbowa skala oceny oceny) bezpośrednio po interwencji. Uczestnicy będą kolejno rekrutowani do wizyty w pojedynczej sesji w ciągu 18 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2024-03992-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .