Tee tunteita ja kipuja, jotka vaikuttavat mekaanisiin kivun kynnysarvoihin ja muihin kipuihin liittyvät muuttujat
lauantai 27. joulukuuta 2025 päivittänyt: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voisiko erilaiset tunnetilat vaikuttaa mekaanisiin kivun kynnysarvoihin ja muihin kipuihin liittyviin muuttujiin, kuten kivun sietokyky, kivun voimakkuus ja kipuihin liittyvät negatiiviset vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan neljään eri ryhmään, jotka seuraavat erilaisia lyhyitä videoleiliöitä (2,20 min), samalla kun kokevat lyhytaikaisia, kokeellisesti aiheuttamaa kipua.
Negatiivisten tunteiden ryhmä katselee epämiellyttävää lyhyttä videota, joka sisältää väkivaltaa ja verta, Positive Emotions -ryhmä katselee videota, joka sisältää stand-up-komediaohjelman. Neutraali tunteiden ryhmä katselee videon talon maalaamisesta ja kontrolliryhmästä Odottaa vain 2,20 minuuttia ilman ohjeita siitä, mitä ajatella.
Painekipukynnykset mitataan algometrillä ennen videoleikettä ja sen jälkeen koe-kiputoimenpiteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vaxjo, Ruotsi, 343 32
- Linnaeus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotias
- Sujuva ruotsalainen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kipu missä tahansa kehossa testiistunnon aikana
- Tunnettu neurologinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Negatiiviset tunteet, positiiviset tunteet, neutraali tunne, hallinta kokeellisella kipulla
Interventio sisältää joko negatiivisesti emotionaalisesti valikoidun videon, positiivisesti emotionaalisesti valikoiman videon, neutraalisesti emotionaalisesti valitetun videon ja kokeellisen kivun kylmän paineesta, joita käytetään samanaikaisesti.
|
Osallistuja katselee lyhyen videoleiliön negatiivisella emotionaalisella sisällöllä ja kokee samalla kokeellisesti aiheuttamaa kipua.
Osallistuja katselee lyhyen videoleiliön positiivisella emotionaalisella sisällöllä samalla kun kokee kokeellisesti aiheuttamaa kipua.
Osallistuja katselee lyhyen videoleiliön neutraalilla emotionaalisella sisällöllä samalla kun kokee kokeellisesti aiheuttamaa kipua.
Osallistuja odottaa 2,20 minuuttia samalla kokeellisesti aiheuttamaa kipua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnykset (PPT)
Aikaikkuna: Jokaiselle osallistujalle mitataan lähtötason PPT: t, interventio seuraa ja interventio PPT: t mitataan. Tämä suoritetaan yhdellä nimityksellä (30 min) jokaiselle osallistujalle. Yksittäisten tapaamisten rekrytointi tapahtuu 18 kuukaudeksi.
|
Painekipukynnykset mitataan I KPA: n kädessä pidettävällä algometrillä (Somedic AB).
|
Jokaiselle osallistujalle mitataan lähtötason PPT: t, interventio seuraa ja interventio PPT: t mitataan. Tämä suoritetaan yhdellä nimityksellä (30 min) jokaiselle osallistujalle. Yksittäisten tapaamisten rekrytointi tapahtuu 18 kuukaudeksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiputoleranssi (aika sekunneissa vasen käsi upotetaan kylmään veteen 1 aste C).
Aikaikkuna: Yhdessä istunnossa (30 min) osallistuja pitää kätensä upotettuna kylmään veteen mahdollisimman pitkään videota katsellen. Tämä aika mitataan sekunneissa. Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin yksittäisiin tapaamisiin 18 kuukauden ajan.
|
Mitta kiputoleranssi on yhtä suuri kuin aika, jolloin osallistuja pitää vasemman kätensä upotettuna kylmään veteen (1 aste C), ennen kuin he päättävät vetää kätensä.
Tämä mitataan sekunnissa.
Jokaiselle osallistujalle maksimiaika, jolla kädet upotetaan veteen, on 300 sekuntia.
|
Yhdessä istunnossa (30 min) osallistuja pitää kätensä upotettuna kylmään veteen mahdollisimman pitkään videota katsellen. Tämä aika mitataan sekunneissa. Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin yksittäisiin tapaamisiin 18 kuukauden ajan.
|
|
Kivun voimakkuus NRS: ssä
Aikaikkuna: Kivun voimakkuus arvioidaan jokaisessa istunnon tapaamisessa (30 min) NRS: n intervention jälkeen (numeerinen luokitusasteikko). Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin yhden istunnon tapaamisiin 18 kuukauden ajan.
|
Osallistujat arvioivat havaitun kivun voimakkuuttaan NRS: ssä (numeerinen arviointiasteikko) intervention jälkeen (kalvolippi yhdistettynä kivun induktioon käyttämällä kylmäpuristuslaitetta kylmällä vedellä 1 aste C.
Tämä tapahtuu jokaiselle osallistujalle yhdellä istunnon tapaamisella.
Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin yhden istunnon tapaamisiin 18 kuukauden ajan.
|
Kivun voimakkuus arvioidaan jokaisessa istunnon tapaamisessa (30 min) NRS: n intervention jälkeen (numeerinen luokitusasteikko). Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin yhden istunnon tapaamisiin 18 kuukauden ajan.
|
|
Kipuihin liittyvät negatiiviset vaikutukset NRS-A: iin
Aikaikkuna: Negatiiviset vaikutukset arvioidaan jokaisessa yksittäisessä testiistunnossa (30 min) NRS-A: lla (numeerinen luokitusasteikko) heti intervention jälkeen. Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin yhden istunnon tapaamisiin 18 kuukauden aikana.
|
Havaittu kipuun liittyvä negatiivinen vaikutus arvioidaan NRS-A: lla (numeerinen luokitusasteikko-ahdistus) intervention jälkeen (kalvolippi yhdistettynä kivun induktioon kylmän paineiden kanssa kylmällä vedellä 1 aste C). Kipuintensiteetti tulee olemaan Arvioitu jokaisessa istunnon nimityksessä (30 min) NRS: n intervention jälkeen (numeerinen luokitusasteikko).
Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin yhden istunnon tapaamisiin 18 kuukauden ajan.
|
Negatiiviset vaikutukset arvioidaan jokaisessa yksittäisessä testiistunnossa (30 min) NRS-A: lla (numeerinen luokitusasteikko) heti intervention jälkeen. Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin yhden istunnon tapaamisiin 18 kuukauden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2024-03992-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .