- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06840743
Les émotions et la douleur combinées affectent-elles les seuils de douleur mécanique et d'autres variables liées à la douleur
27 décembre 2025 mis à jour par: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Le but de cette étude est d'étudier si différents états émotionnels pouvaient influencer les seuils de douleur mécanique et d'autres variables liées à la douleur telles que la tolérance à la douleur, l'intensité de la douleur et l'affect négatif lié à la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants seront randomisés en 4 groupes différents en regardant différents courts vidéo courts (2,20 min), tout en ressentant en même temps une douleur durable et induite expérimentale.
Le groupe d'émotions négatifs regardera une courte vidéo inconfortable contenant de la violence et du sang, le groupe d'émotions positives regardera une vidéo contenant une comédie stand-up, le groupe d'émotions neutres regardera une vidéo sur la façon de peindre une maison, et le groupe de contrôle Attendra juste 2,20 min, sans aucune instruction sur ce à quoi penser.
Les seuils de douleur à la pression seront mesurés avec un algomètre avant et après le clip vidéo combiné avec des interventions de douleur expérimentale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vaxjo, Suède, 343 32
- Linnaeus University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Au-dessus de 18 ans
- Couramment le suédois.
Critères d'exclusion:
- Douleur n'importe où dans le corps pendant la session d'essai
- Maladie neurologique connue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Émotion négative, émotion positive, émotion neutre, contrôle avec douleur expérimentale
L'intervention comprend soit une vidéo négativement évaluée émotionnellement, une vidéo à valeurs émotionnellement positivement, une vidéo et une douleur expérimentale à valeurs émotionnelles neutres du test de presseur à froid qui sont appliquées simultanées.
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Le participant regardera une courte vidéo avec un contenu émotionnel négatif tout en ressentant simultanément une douleur induite par expérimentation.
Le participant regardera une courte vidéo avec un contenu émotionnel positif tout en ressentant simultanément une douleur induite par expérimentation.
Le participant regardera une courte vidéo avec un contenu émotionnel neutre tout en ressentant simultanément une douleur induite par expérimentation.
Le participant attendra 2,20 minutes tout en ressentant simultanément une douleur induite par expérimentation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuils de douleur à la pression (PPT)
Délai: Pour chaque participant, les PPT de base sont mesurés, l'intervention suit et les PPT d'intervention sont mesurées. Ceci sera effectué à un rendez-vous (30 min) pour chaque participant. Le recrutement de rendez-vous unique aura lieu pendant 18 mois.
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Les seuils de douleur à la pression seront mesurés dans le KPA avec un algomètre portable (Somedic AB).
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Pour chaque participant, les PPT de base sont mesurés, l'intervention suit et les PPT d'intervention sont mesurées. Ceci sera effectué à un rendez-vous (30 min) pour chaque participant. Le recrutement de rendez-vous unique aura lieu pendant 18 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tolérance à la douleur (temps en secondes la main gauche est immergée dans l'eau froide 1 degré C).
Délai: En une seule session (30 min), le participant gardera la main immergée dans l'eau froide aussi longtemps que possible en regardant une vidéo. Cette fois sera mesurée en quelques secondes. Les participants sont successivement recrutés pour des nominations uniques pendant 18 mois.
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La mesure de la tolérance à la douleur est égale au moment où le participant maintient leur main gauche immergée dans l'eau froide (1 degré C), avant de décider de se retirer de leur main.
Cela sera mesuré en quelques secondes.
Pour chaque participant, le temps maximum pour garder la main immergée dans l'eau est de 300 secondes.
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En une seule session (30 min), le participant gardera la main immergée dans l'eau froide aussi longtemps que possible en regardant une vidéo. Cette fois sera mesurée en quelques secondes. Les participants sont successivement recrutés pour des nominations uniques pendant 18 mois.
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Intensité de la douleur sur le NRS
Délai: L'intensité de la douleur sera estimée à chaque rendez-vous à la session (30 min) après l'intervention sur le NRS (échelle de notation numérique). Les participants seront successivement recrutés pour des rendez-vous à session unique pendant 18 mois.
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Les participants évalueront leur intensité de douleur perçue sur le NRS (échelle de notation numérique) après l'intervention (film de film combiné avec l'induction de la douleur en utilisant l'appareil presseur de froid avec de l'eau froide à 1 degré C.
Cela aura lieu sur un rendez-vous unique pour chaque participant.
Les participants seront successivement recrutés pour des rendez-vous à session unique pendant 18 mois.
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L'intensité de la douleur sera estimée à chaque rendez-vous à la session (30 min) après l'intervention sur le NRS (échelle de notation numérique). Les participants seront successivement recrutés pour des rendez-vous à session unique pendant 18 mois.
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Affect négatif lié à la douleur sur le NRS-A
Délai: L'effet négatif sera estimé à chaque session d'essai (30 min) sur le NRS-A (échelle numérique de l'échelle-anxiété) directement après l'intervention. Les participants seront successivement recrutés pour des rendez-vous à session unique pendant 18 mois.
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L'effet négatif perçu par la douleur sera estimé sur le NRS-A (échelle d'échelle numérique - anxiété) après l'intervention (film de film combiné avec l'induction de la douleur avec l'appareil de presseur à froid avec de l'eau froide 1 degré C). L'intensité de la douleur sera Estimé à chaque rendez-vous à session (30 min) après l'intervention sur le NRS (échelle de notation numérique).
Les participants seront successivement recrutés pour des rendez-vous à session unique pendant 18 mois.
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L'effet négatif sera estimé à chaque session d'essai (30 min) sur le NRS-A (échelle numérique de l'échelle-anxiété) directement après l'intervention. Les participants seront successivement recrutés pour des rendez-vous à session unique pendant 18 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 août 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Première publication (Réel)
21 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 2024-03992-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .