Gjør følelser og smerter kombinert påvirker mekaniske smerteterskler og andre smertelaterte variabler
27. desember 2025 oppdatert av: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Hensikten med denne studien er å undersøke om forskjellige emosjonelle tilstander kan påvirke mekaniske smerteterskler og andre smerter - relaterte variabler som smertetoleranse, smerteintensitet og smerte - relatert negativ påvirkning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli randomisert i 4 forskjellige grupper som ser på forskjellige korte videoklipp (2,20 minutter), samtidig som de opplever kortvarige, eksperimentelt induserte smerter.
Den negative følelsesgruppen vil se en ubehagelig kort video som inneholder vold og blod, den positive følelsesgruppen vil se en video som inneholder et stand-up komedieshow, Neutral Emotions Group vil se en video om hvordan du maler et hus, og kontrollgruppen Vil bare vente i 2,20 minutter, uten instruksjoner om hva du skal tenke på.
Trykksmerterskler vil bli målt med et algometer før og etter videoklippet kombinert med eksperimentelle smerteinngrep.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vaxjo, Sverige, 343 32
- Linnaeus University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år
- Flytende på svensk.
Eksklusjonskriterier:
- Smerter hvor som helst i kroppen under testøkten
- Kjent nevrologisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Negativ følelse, positiv følelse, nøytral følelser, kontroll med eksperimentelle smerter
Intervensjonen inkluderer enten en negativt følelsesmessig verdsatt video, en positivt følelsesmessig verdsatt video, en nøytralt følelsesmessig verdsatt video og eksperimentelle smerter fra den kalde pressortesten som samtidig brukes.
|
Deltakeren vil se en kort videoklipp med negativt emosjonelt innhold, samtidig som de opplever eksperimentelt induserte smerter.
Deltakeren vil se en kort videoklipp med positivt emosjonelt innhold, samtidig som de opplever eksperimentelt induserte smerter.
Deltakeren vil se en kort videoklipp med nøytralt emosjonelt innhold, samtidig som de opplever eksperimentelt induserte smerter.
Deltakeren vil vente i 2,20 minutter mens han samtidig opplever eksperimentelt induserte smerter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksmerter terskler (PPTS)
Tidsramme: For hver deltaker måles baseline PPT -er, intervensjons følger og intervensjon PPT -er måles. Dette vil bli utført ved en avtale (30 minutter) for hver deltaker. Rekruttering til enkeltavtaler vil finne sted i 18 måneder.
|
Trykksmerterskler vil bli målt I KPA med et håndholdt algometer (Somedic AB).
|
For hver deltaker måles baseline PPT -er, intervensjons følger og intervensjon PPT -er måles. Dette vil bli utført ved en avtale (30 minutter) for hver deltaker. Rekruttering til enkeltavtaler vil finne sted i 18 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetoleranse (tid i sekunder vender venstre hånd ned i kaldt vann 1 grad C).
Tidsramme: På en enkelt økt (30 minutter) vil deltakeren holde hånden nedsenket i kaldt vann så lenge som mulig mens han ser på en video. Denne gangen vil bli målt på sekunder. Deltakerne rekrutteres suksessivt til enkeltavtaler for 18 måneder.
|
Tiltaket smertetoleranse tilsvarer tiden den tiden deltakeren holder venstre hånd nedsenket i kaldt vann (1 grad C), før de bestemmer seg for å trekke hånden.
Dette vil bli målt på sekunder.
For hver deltaker er den maksimale tiden for å holde hånden nedsenket i vann 300 sekunder.
|
På en enkelt økt (30 minutter) vil deltakeren holde hånden nedsenket i kaldt vann så lenge som mulig mens han ser på en video. Denne gangen vil bli målt på sekunder. Deltakerne rekrutteres suksessivt til enkeltavtaler for 18 måneder.
|
|
Smerteintensitet på NRS
Tidsramme: Smerteintensiteten vil bli estimert ved hver eneste øktavtale (30 minutter) etter intervensjonen på NRS (numerisk vurderingsskala). Deltakerne vil bli rekruttert suksessivt til enkelt øktavtaler i 18 måneder.
|
Deltakerne vil vurdere sin opplevde smerteintensitet på NRS (numerisk vurderingsskala) etter intervensjonen (filmklipp kombinert med smerteinduksjon ved bruk av kaldpresserapparatet med kaldt vann 1 grad C.
Dette vil finne sted på en enkelt øktavtale for hver deltaker.
Deltakerne vil bli rekruttert suksessivt til avtaler med en enkelt økt i 18 måneder.
|
Smerteintensiteten vil bli estimert ved hver eneste øktavtale (30 minutter) etter intervensjonen på NRS (numerisk vurderingsskala). Deltakerne vil bli rekruttert suksessivt til enkelt øktavtaler i 18 måneder.
|
|
Smerterelatert negativ påvirkning på NRS-A
Tidsramme: Negativ påvirkning vil bli estimert på hver eneste testøkt (30 minutter) på NRS-A (numerisk vurderingsskala-angst) rett etter intervensjonen. Deltakerne vil bli rekruttert suksessivt til en enkelt øktavtaler i løpet av 18 måneder.
|
Opplevd smertelaterte negative påvirkninger vil bli estimert på NRS-A (numerisk vurderingsskala-angst) etter intervensjonen (filmklipp kombinert med smerteinduksjon med kaldt pressorapparat med kaldt vann 1 grad C). Smerteintensiteten vil være Estimert ved hver eneste øktavtale (30 minutter) etter intervensjonen på NRS (numerisk vurderingsskala).
Deltakerne vil bli rekruttert suksessivt til enkelt øktavtaler i 18 måneder.
|
Negativ påvirkning vil bli estimert på hver eneste testøkt (30 minutter) på NRS-A (numerisk vurderingsskala-angst) rett etter intervensjonen. Deltakerne vil bli rekruttert suksessivt til en enkelt øktavtaler i løpet av 18 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dnr 2024-03992-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .