- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06840743
Fazer emoções e dor combinadas afetam limiares de dor mecânica e outras variáveis relacionadas à dor
27 de dezembro de 2025 atualizado por: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
O objetivo deste estudo é investigar se diferentes estados emocionais podem influenciar os limiares da dor mecânica e outras variáveis relacionadas à dor, como tolerância à dor, intensidade da dor e afeto negativo relacionado à dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados em 4 grupos diferentes, assistindo diferentes videoclipes curtos (2,20 min), enquanto, ao mesmo tempo, experimentará dor de curta duração e induzida experimentalmente.
O grupo de emoções negativas assistirá a um vídeo curto desconfortável contendo violência e sangue, o grupo de emoções positivas assistirá a um vídeo contendo um programa de comédia de stand-up, o grupo de emoções neutras assistirá a um vídeo sobre como pintar uma casa e o grupo de controle Esperará apenas 2,20 min, sem nenhuma instrução sobre o que pensar.
Os limiares de dor de pressão serão medidos com um algômetro antes e depois do clipe de videoclipe combinado com intervenções experimentais de dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vaxjo, Suécia, 343 32
- Linnaeus University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Acima de 18 anos de idade
- Fluente em sueco.
Critérios de exclusão:
- Dor em qualquer lugar do corpo durante a sessão de teste
- Doença neurológica conhecida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Emoção negativa, emoção positiva, emoção neutra, controle com dor experimental
A intervenção inclui um vídeo com valor emocionalmente negativo, um vídeo com valor positivamente emocionalmente, um vídeo de valor neutralmente emocionalmente e uma dor experimental do teste de pressor frio que são aplicados simultaneosamente.
|
O participante assistirá a um curto clipe de vídeo com conteúdo emocional negativo enquanto experimentará simultaneamente a dor induzida experimentalmente.
O participante assistirá a um clipe de vídeo curto com conteúdo emocional positivo e, ao mesmo tempo, experimentar a dor induzida experimentalmente.
O participante assistirá a um curto clipe de vídeo com conteúdo emocional neutro, ao mesmo tempo em que sofre de dor induzida experimentalmente.
O participante aguardará 2,20 minutos enquanto experimentará simultaneamente a dor induzida experimentalmente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limiares de dor de pressão (ppts)
Prazo: Para cada participante, os PPTs basais são medidos, a intervenção segue e a intervenção PPTs são medidas. Isso será realizado em uma consulta (30 min) para cada participante. O recrutamento para compromissos únicos ocorrerá por 18 meses.
|
Os limiares de dor de pressão serão medidos I KPA com um algômetro portátil (Somedic AB).
|
Para cada participante, os PPTs basais são medidos, a intervenção segue e a intervenção PPTs são medidas. Isso será realizado em uma consulta (30 min) para cada participante. O recrutamento para compromissos únicos ocorrerá por 18 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tolerância à dor (tempo em segundos a mão esquerda é imersa em água fria 1 grau C).
Prazo: Em uma única sessão (30 min), o participante manterá a mão imersa em água fria o maior tempo possível enquanto assiste a um vídeo. Este tempo será medido em segundos. Os participantes são recrutados sucessivamente para compromissos únicos por 18 meses.
|
A tolerância à dor da medida é igual ao tempo que o participante mantém a mão esquerda imersa em água fria (1 grau C), antes de decidir retirar a mão.
Isso será medido em segundos.
Para cada participante, o tempo máximo para manter a mão imersa na água é de 300 segundos.
|
Em uma única sessão (30 min), o participante manterá a mão imersa em água fria o maior tempo possível enquanto assiste a um vídeo. Este tempo será medido em segundos. Os participantes são recrutados sucessivamente para compromissos únicos por 18 meses.
|
|
Intensidade da dor no NRS
Prazo: A intensidade da dor será estimada em cada compromisso de sessão (30 min) após a intervenção no NRS (Escala de Classificação Numérica). Os participantes serão recrutados sucessivamente para compromissos de sessão única por 18 meses.
|
Os participantes classificarão sua intensidade percebida da dor no NRS (escala de classificação numérica) após a intervenção (clipe de filme combinado com indução da dor usando o aparelho de presstor frio com água fria 1 grau C.
Isso ocorrerá em um único compromisso de sessão para cada participante.
Os participantes serão recrutados sucessivamente para compromissos de sessão única por 18 meses.
|
A intensidade da dor será estimada em cada compromisso de sessão (30 min) após a intervenção no NRS (Escala de Classificação Numérica). Os participantes serão recrutados sucessivamente para compromissos de sessão única por 18 meses.
|
|
Afeto negativo relacionado à dor no NRS-A
Prazo: O afeto negativo será estimado em todas as sessões de teste (30 min) no NRS-A (ansiedade em escala de classificação numérica) diretamente após a intervenção. Os participantes serão recrutados sucessivamente para compromissos de sessão única durante 18 meses.
|
O afeto negativo relacionado à dor percebido será estimado no NRS-A (ansiedade em escala de classificação numérica) após a intervenção (clipe de filme combinado com a indução da dor com o aparelho de pressor frio com água fria 1 grau C). A intensidade da dor será estimado em cada compromisso de sessão (30 min) após a intervenção no NRS (Escala de Classificação Numérica).
Os participantes serão recrutados sucessivamente para compromissos de sessão única por 18 meses.
|
O afeto negativo será estimado em todas as sessões de teste (30 min) no NRS-A (ansiedade em escala de classificação numérica) diretamente após a intervenção. Os participantes serão recrutados sucessivamente para compromissos de sessão única durante 18 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2024-03992-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .