- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06840743
Las emociones y el dolor combinados afectan los umbrales de dolor mecánico y otras variables relacionadas con el dolor
27 de diciembre de 2025 actualizado por: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
El propósito de este estudio es investigar si diferentes estados emocionales podrían influir en los umbrales mecánicos del dolor y otras variables relacionadas con el dolor, como la tolerancia al dolor, la intensidad del dolor y el afecto negativo relacionado con el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán aleatorizados en 4 grupos diferentes que vieran videos cortos diferentes (2.20 min), mientras que al mismo tiempo experimentan dolor de corta duración e inducida experimentalmente.
El grupo de emociones negativas verá un video corto incómodo que contiene violencia y sangre, el grupo de emociones positivas verá un video que contiene un programa de comedia de pie, el grupo de emociones neutrales verá un video sobre cómo pintar una casa y el grupo de control Solo esperará 2.20 minutos, sin ninguna instrucción sobre qué pensar.
Los umbrales de dolor a presión se medirán con un algómetro antes y después del clip de video combinado con intervenciones experimentales de dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vaxjo, Suecia, 343 32
- Linnaeus University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años de edad
- Con fluidez en sueco.
Criterios de exclusión:
- Dolor en cualquier lugar del cuerpo durante la sesión de prueba
- Enfermedad neurológica conocida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Emoción negativa, emoción positiva, emoción neutral, control con dolor experimental
La intervención incluye un video de valor de valor emocional negativo, un video de valor de valor emocional positivamente emocionalmente, un video neutralmente con valor emocional y dolor experimental de la prueba de presor en frío que se aplican simultáneamente.
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El participante verá un breve clip de video con contenido emocional negativo, mientras que simultáneamente experimentará el dolor inducido experimentalmente.
El participante verá un breve clip de video con contenido emocional positivo, mientras que simultáneamente experimentará dolor inducido experimentalmente.
El participante verá un breve clip de video con contenido emocional neutral, mientras que simultáneamente experimentará el dolor inducido experimentalmente.
El participante esperará 2.20 minutos mientras simultáneamente experimentará el dolor inducido experimentalmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbrales de dolor a presión (PPTS)
Periodo de tiempo: Para cada participante, se miden los PPT basales, se miden la intervención y se miden los PPT de intervención. Esto se llevará a cabo en una cita (30 min) para cada participante. El reclutamiento para citas individuales tendrá lugar durante 18 meses.
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Los umbrales de dolor a presión se medirán I KPA con un algómetro portátil (AD Somedic).
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Para cada participante, se miden los PPT basales, se miden la intervención y se miden los PPT de intervención. Esto se llevará a cabo en una cita (30 min) para cada participante. El reclutamiento para citas individuales tendrá lugar durante 18 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tolerancia al dolor (tiempo en segundos La mano izquierda se sumerge en agua fría 1 grado C).
Periodo de tiempo: En una sola sesión (30 min), el participante mantendrá su mano inmersa en agua fría durante el mayor tiempo posible mientras vea un video. Este tiempo se medirá en segundos. Los participantes son reclutados sucesivamente para citas individuales para 18 meses.
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La tolerancia al dolor de la medida es igual al tiempo en que el participante mantiene su mano izquierda inmersa en agua fría (1 grado C), antes de decidir retirar su mano.
Esto se medirá en segundos.
Para cada participante, el tiempo máximo para mantener la mano sumergida en agua es de 300 segundos.
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En una sola sesión (30 min), el participante mantendrá su mano inmersa en agua fría durante el mayor tiempo posible mientras vea un video. Este tiempo se medirá en segundos. Los participantes son reclutados sucesivamente para citas individuales para 18 meses.
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Intensidad del dolor en el NRS
Periodo de tiempo: La intensidad del dolor se estimará en cada cita de sesión (30 min) después de la intervención en el NRS (escala de calificación numérica). Los participantes serán reclutados sucesivamente para citas de una sola sesión durante 18 meses.
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Los participantes calificarán su intensidad de dolor percibida en el NRS (escala de calificación numérica) después de la intervención (clip de película combinado con inducción del dolor usando el aparato de presor frío con agua fría 1 grado C.
Esto tendrá lugar en una sola cita de sesión para cada participante.
Los participantes serán reclutados sucesivamente para citas de una sola sesión durante 18 meses.
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La intensidad del dolor se estimará en cada cita de sesión (30 min) después de la intervención en el NRS (escala de calificación numérica). Los participantes serán reclutados sucesivamente para citas de una sola sesión durante 18 meses.
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Afecto negativo relacionado con el dolor en el NRS-A
Periodo de tiempo: El afecto negativo se estimará en cada sesión de prueba (30 min) en el NRS-A (ansiedad de escala de calificación numérica) directamente después de la intervención. Los participantes serán reclutados sucesivamente para citas de una sola sesión durante 18 meses.
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El afecto negativo relacionado con el dolor percibido se estimará en el NRS-A (ansiedad de escala de calificación numérica) después de la intervención (clip de película combinado con inducción del dolor con el aparato presor frío con agua fría 1 grado C). La intensidad del dolor será Estimado en cada cita de sesión (30 min) después de la intervención en el NRS (escala de calificación numérica).
Los participantes serán reclutados sucesivamente para citas de una sola sesión durante 18 meses.
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El afecto negativo se estimará en cada sesión de prueba (30 min) en el NRS-A (ansiedad de escala de calificación numérica) directamente después de la intervención. Los participantes serán reclutados sucesivamente para citas de una sola sesión durante 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2024-03992-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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