- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06840743
Эмоции и боль в совокупности влияют на механическую боль
27 декабря 2025 г. обновлено: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, могут ли различные эмоциональные состояния влиять на пороговые значения механической боли и другие связанные с больными переменными, такие как терпимость к боли, интенсивность боли и негативное аффект боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участники будут рандомизированы в 4 различных группах, смотрящих разные короткие видео-клипы (2,20 мин), в то же время испытывают краткосрочную, экспериментально вызванную боль.
Группа негативных эмоций будет смотреть неудобное короткое видео, содержащее насилие и кровь, группа позитивных эмоций будет смотреть видео, содержащее выставку комедийного шоу, нейтральная группа эмоций будет смотреть видео о том, как покрасить дом и контрольную группу Буду ждать 2,20 мин, без каких -либо инструкций о том, о чем подумать.
Пороговые значения боли давления будут измерены с помощью альгометра до и после зажима видео в сочетании с экспериментальными боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vaxjo, Швеция, 343 32
- Linnaeus University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет
- Свободно владеет шведским.
Критерии исключения:
- Боль в любом месте тела во время тестового сеанса
- Известная неврологическая болезнь.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Негативные эмоции, позитивные эмоции, нейтральные эмоции, контроль с экспериментальной болью
Вмешательство включает в себя либо негативно эмоционально валентное видео, положительно эмоционально валентное видео, нейтрально эмоционально валентное видео и экспериментальную боль из теста холодного прессора, который применяется одновременно.
|
Участник будет смотреть короткий видеореал с негативным эмоциональным содержанием, одновременно испытывая экспериментально вызванную боль.
Участник будет смотреть короткий видео с положительным эмоциональным содержанием, одновременно испытывая экспериментально вызванную боль.
Участник будет смотреть короткий видеореал с нейтральным эмоциональным содержанием, одновременно испытывая экспериментально вызванную боль.
Участник будет ждать 2,20 минуты, одновременно испытывая экспериментальную боль.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пороговые значения боли давления (PPT)
Временное ограничение: Для каждого участника измеряются базовые PPT, вмешательство и вмешательство измеряются PPT. Это будет проводиться на одном назначении (30 мин) для каждого участника. Набор для одиночных встреч состоится в течение 18 месяцев.
|
Пороги боли давления будут измерены I KPA с помощью портативного альгометра (Anycedic AB).
|
Для каждого участника измеряются базовые PPT, вмешательство и вмешательство измеряются PPT. Это будет проводиться на одном назначении (30 мин) для каждого участника. Набор для одиночных встреч состоится в течение 18 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивость к боли (время в секунды левая рука погружается в холодную воду 1 градус C).
Временное ограничение: На одном сеансе (30 минут) участник будет держать руку погружаться в холодную воду как можно дольше, просмотр видео. На этот раз будет измерено за считанные секунды. Участники последовательно набираются на однозначные встречи на 18 месяцев.
|
Мера, устойчивость к боли, равна временю времени, когда участник удерживает левую руку в холодную воду (1 градус C), прежде чем они решит снять руку.
Это будет измерено за считанные секунды.
Для каждого участника максимальное время, чтобы держать руку погруженной в воду, составляет 300 секунд.
|
На одном сеансе (30 минут) участник будет держать руку погружаться в холодную воду как можно дольше, просмотр видео. На этот раз будет измерено за считанные секунды. Участники последовательно набираются на однозначные встречи на 18 месяцев.
|
|
Интенсивность боли на NRS
Временное ограничение: Интенсивность боли будет оценена на каждом назначении сеанса (30 мин) после вмешательства на NRS (численная шкала оценки). Участники будут последовательно завербованы для назначений на одну сессию в течение 18 месяцев.
|
Участники будут оценить свою предполагаемую интенсивность боли на NRS (численная шкала оценки) после вмешательства (пленка в сочетании с индукцией боли с использованием устройства холодного прессора с холодной водой 1 градус C.
Это будет проходить на одном сессии для каждого участника.
Участники будут последовательно набраны для одно сессионных встреч в течение 18 месяцев.
|
Интенсивность боли будет оценена на каждом назначении сеанса (30 мин) после вмешательства на NRS (численная шкала оценки). Участники будут последовательно завербованы для назначений на одну сессию в течение 18 месяцев.
|
|
Негативное влияние на боль на NRS-A
Временное ограничение: Отрицательный аффект будет оцениваться на каждом отдельном сеансе тестирования (30 мин) на NRS-A (численная оценка-тревожности) непосредственно после вмешательства. Участники будут последовательно завербованы для назначений на одну сессию в течение 18 месяцев.
|
Воспринимаемый негативный аффект, связанный с болью, будет оцениваться на NRS-A (численная шкала рейтинга) после вмешательства (пленка в сочетании с индукцией боли с аппаратом холодного прессора с холодной водой 1 градус C). Интенсивность боли будет оценивается при каждом назначении сеанса (30 минут) после вмешательства на NRS (численная шкала оценки).
Участники будут последовательно завербованы для назначений на одну сессию в течение 18 месяцев.
|
Отрицательный аффект будет оцениваться на каждом отдельном сеансе тестирования (30 мин) на NRS-A (численная оценка-тревожности) непосредственно после вмешательства. Участники будут последовательно завербованы для назначений на одну сессию в течение 18 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 августа 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr 2024-03992-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .