- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06840743
Beeinflussen Emotionen und Schmerzen kombinierte mechanische Schmerzschwellen und andere schmerzbedingte Variablen
27. Dezember 2025 aktualisiert von: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob verschiedene emotionale Zustände mechanische Schmerzschwellen und andere schmerzbezogene Variablen wie Schmerztoleranz, Schmerzintensität und schmerzbezogene negative Auswirkungen beeinflussen könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden in 4 verschiedene Gruppen randomisiert, die verschiedene kurze Videos ansehen (2,20 min), während gleichzeitig experimentell induzierte Schmerzen auf kurzfristige und experimentell induzierte Schmerzen erfahren.
Die Gruppe Negative Emotions wird sich ein unangenehmes, kurzes Video ansehen, das Gewalt und Blut enthält. Warten Sie nur auf 2,20 min, ohne Anweisungen darüber, woran man denken soll.
Druckschmerzschwellen werden vor und nach dem Videoclip in Kombination mit experimentellen Schmerzinterventionen mit einem Algometer gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vaxjo, Schweden, 343 32
- Linnaeus University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Fließend schwedisch.
Ausschlusskriterien:
- Schmerzen überall im Körper während der Testsitzung
- Bekannte neurologische Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Negative Emotionen, positive Emotionen, neutrale Emotionen, Kontrolle mit experimentellen Schmerzen
Die Intervention umfasst entweder ein negativ emotional bestätigtes Video, ein positiv emotional validiertes Video, ein neutral emotional validiertes Video und experimentelle Schmerzen aus dem Cold Pressor -Test, die gleichzeitig angewendet werden.
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Der Teilnehmer wird einen kurzen Video-Clip mit negativem emotionalem Inhalt sehen und gleichzeitig experimentell induzierte Schmerzen erleben.
Der Teilnehmer wird einen kurzen Video-Clip mit positivem emotionalem Inhalt sehen und gleichzeitig experimentell induzierte Schmerzen haben.
Der Teilnehmer wird einen kurzen Video-Clip mit neutralem emotionalem Inhalt sehen und gleichzeitig experimentell induzierte Schmerzen erleben.
Der Teilnehmer wartet 2,20 Minuten und erlebt gleichzeitig experimentell induzierte Schmerzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Druckschmerzschwellen (PPTs)
Zeitfenster: Für jeden Teilnehmer werden die Basis -PPTs gemessen, die Intervention folgt und Interventions -PPTs werden gemessen. Dies wird für jeden Teilnehmer zu einem Termin (30 Minuten) durchgeführt. Die Rekrutierung für einzelne Termine findet für 18 Monate statt.
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Druckschmerzschwellen werden I KPA mit einem Handheld -Algometer (Somedic AB) gemessen.
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Für jeden Teilnehmer werden die Basis -PPTs gemessen, die Intervention folgt und Interventions -PPTs werden gemessen. Dies wird für jeden Teilnehmer zu einem Termin (30 Minuten) durchgeführt. Die Rekrutierung für einzelne Termine findet für 18 Monate statt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerztoleranz (Zeit in Sekunden Die linke Hand ist 1 Grad C in kaltes Wasser eingetaucht).
Zeitfenster: Bei einer einzigen Sitzung (30 Minuten) wird der Teilnehmer seine Hand so lange wie möglich in kaltes Wasser eintauchen, während er sich ein Video ansieht. Diese Zeit wird in Sekunden gemessen. Die Teilnehmer werden für 18 Monate nacheinander für einzelne Termine eingestellt.
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Die Messungschmerztoleranz entspricht der Zeit, als der Teilnehmer die linke Hand in kaltes Wasser eintaucht (1 Grad C), bevor sie sich entscheiden, ihre Hand zurückzuziehen.
Dies wird in Sekunden gemessen.
Für jeden Teilnehmer beträgt die maximale Zeit, um die Hand in Wasser eintauchen zu lassen, 300 Sekunden.
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Bei einer einzigen Sitzung (30 Minuten) wird der Teilnehmer seine Hand so lange wie möglich in kaltes Wasser eintauchen, während er sich ein Video ansieht. Diese Zeit wird in Sekunden gemessen. Die Teilnehmer werden für 18 Monate nacheinander für einzelne Termine eingestellt.
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Schmerzintensität am NRS
Zeitfenster: Die Schmerzintensität wird bei jedem einzelnen Sitzungstermin (30 min) nach der Intervention in die NRS (numerische Bewertungsskala) geschätzt. Die Teilnehmer werden 18 Monate lang nacheinander für einssitzende Termine eingestellt.
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Die Teilnehmer bewerten ihre wahrgenommene Schmerzintensität auf der NRS (numerische Bewertungsskala) nach der Intervention (Filmclip in Kombination mit der Schmerzinduktion unter Verwendung des Kaltpresses mit kaltem Wasser 1 Grad C.
Dies findet für jeden Teilnehmer bei einem einzigen Sitzungstermin statt.
Die Teilnehmer werden 18 Monate lang nacheinander für einssitzende Termine eingestellt.
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Die Schmerzintensität wird bei jedem einzelnen Sitzungstermin (30 min) nach der Intervention in die NRS (numerische Bewertungsskala) geschätzt. Die Teilnehmer werden 18 Monate lang nacheinander für einssitzende Termine eingestellt.
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Schmerzbedingte negative Auswirkung auf den NRS-A
Zeitfenster: Negative Auswirkungen werden bei jeder einzelnen Testsitzung (30 min) auf die NRS-A (Numerical Rating Scale-Fanxiety) direkt nach der Intervention geschätzt. Die Teilnehmer werden in 18 Monaten nacheinander für einssitzende Termine eingestellt.
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Der wahrgenommene schmerzbedingte negative Effekt wird auf dem NRS-A (numerische Bewertungsskala-Angst) nach der Intervention (Film-Clip in Kombination mit der Schmerzinduktion mit dem Kaltpressorapparat mit kaltem Wasser 1 Grad C) geschätzt. Die Schmerzintensität wird sein geschätzt bei jedem einzelnen Sitzungstermin (30 Minuten) nach der Intervention in die NRS (numerische Bewertungsskala).
Die Teilnehmer werden 18 Monate lang nacheinander für einssitzende Termine eingestellt.
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Negative Auswirkungen werden bei jeder einzelnen Testsitzung (30 min) auf die NRS-A (Numerical Rating Scale-Fanxiety) direkt nach der Intervention geschätzt. Die Teilnehmer werden in 18 Monaten nacheinander für einssitzende Termine eingestellt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. August 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 2024-03992-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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