- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06841016
Virtuální nefrolog pilot (vHCA)
9. ledna 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania
Interaktivní, konverzační agent virtuálního zdravotnictví pro vzdělávání a zapojení pacientů s pokročilým chronickým onemocněním ledvin o transplantaci (část 2: pilot)
Vyvíjet, pilotovat a zdokonalovat virtuálního zdravotnického činidla, který bude vzdělávat pacienty s pokročilým chronickým onemocněním ledvin a jejich pečovateli o transplantaci ledvin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Více než 35 milionů Američanů snáší zátěž chronického onemocnění ledvin (CKD).
Černí Američané čelí zvláště vysoké míře CKD v důsledku environmentálních a genetických faktorů, včetně systémového rasismu a nedostatečného přístupu k poskytovatelům speciality a účinným terapiím.
Optimální léčba pokročilého CKD představuje pro pacienty mnoho výzev, zejména pacientů s nízkou zdravotní gramotností, kvůli složitosti léčby a možností léčby.
U mnoha pacientů s pokročilým CKD má sledování transplantace ledvin hlavní výhody.
Ve srovnání s chronickou dialýzou transplantace ledvin zvyšuje kvalitu života a délky života a nabízí větší kapacitu pro účast na důležitých činnostech, jako je zaměstnanost.
Bohužel mnoho pacientů nezískává dostatečné informace o transplantaci ledvin nebo má mylné představy a obavy z transplantace.
Tato mezera v znalostech existuje částečně proto, že mnoho pacientů má omezený přístup k nefrologické péči a kvůli časovým omezením a neúčinnému vzdělávání během nefrologických návštěv.
Nové mediální technologie mohou tuto potřebu řešit tím, že umožňují pacientům interagovat s asistentem virtuální zdravotní péče, který oběma pacientům nasměruje komunikaci k jejich vlastním informačním potřebám a komunikuje s pacienty pomocí jazyka a normy, které jsou pohodlné.
Vyvineme virtuálního asistenta zdravotní péče, který bude komunikovat, vzdělávat a poradit pacienty a jejich pečovateli o transplantaci ledvin.
Tento nástroj poskytne obsah vyvinutý Národní ledvinovou nadací, přední organizací orientovanou na pacienty zaměřené na onemocnění ledvin.
Tento nástroj, který bude informován o partnerství pacienta, bude řešit zejména potřeby a obavy černých Američanů s onemocněním ledvin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
148
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let schopnost poskytnout souhlas
- Pokročilý CKD
- Anglické řeč
- Pacient Penn Medicine
Kritéria pro vyloučení:
- Zranitelné populace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální nefrolog
|
Pilot zlepšení kvality (QI) interaktivního, konverzačního agenta pro virtuální zdravotní péči, aby vzdělával a zapojil pacienty s pokročilým CKD o transplantaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední změna v záměru transplantace Likertova měřítka z před- na post-VHCA
Časové okno: 1 rok
|
Posoudit změnu v úmyslném zvážení/diskusi o získání transplantace ledvin pomocí 5-bodového Likertova měřítka průzkumu
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
14. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Renální insuficience, chronická
Další identifikační čísla studie
- 855462
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virtuální nefrolog
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko