- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06841016
Virtuele nefroloog piloot (vHCA)
9 januari 2026 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Een interactief, gespreks virtueel gezondheidszorgmiddel om patiënten op te leiden en te betrekken bij gevorderde chronische nierziekte over transplantatie (deel 2: piloot)
Om een virtueel gezondheidszorgmiddel te ontwikkelen, te besturen en te verfijnen dat patiënten zal opleiden met gevorderde chronische nierziekte en hun zorgverleners over niertransplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meer dan 35 miljoen Amerikanen verdragen de lasten van chronische nierziekte (CKD).
Zwarte Amerikanen worden geconfronteerd met een bijzonder hoge percentages CKD als gevolg van milieu- en genetische factoren, waaronder systemisch racisme en onvoldoende toegang tot specialistische providers en effectieve therapieën.
Het optimale beheer van geavanceerde CKD vormt veel uitdagingen voor patiënten, vooral patiënten met een lage gezondheidsgeletterdheid, vanwege de complexiteit van medisch beheer en behandelingsopties.
Voor veel patiënten met geavanceerde CKD heeft het nastreven van niertransplantatie grote voordelen.
In vergelijking met chronische dialyse verbetert niertransplantatie de kwaliteit van leven en levensduur en biedt het een grotere capaciteit om deel te nemen aan belangrijke activiteiten zoals werkgelegenheid.
Helaas krijgen veel patiënten onvoldoende informatie over niertransplantatie of hebben ze misvattingen en angsten over transplantatie.
Deze kenniskloof bestaat gedeeltelijk omdat veel patiënten beperkte toegang hebben tot nefrologiezorg en vanwege tijdsbeperkingen en ineffectief onderwijs tijdens nefrologische bezoeken.
Nieuwe mediatechnologieën kunnen aan deze behoefte voldoen door patiënten in staat te stellen om te communiceren met een virtuele assistent in de gezondheidszorg die patiënten in staat stelt de communicatie naar hun eigen informatiebehoeften te sturen en communiceert met patiënten die comfortabel zijn taal en normen.
We zullen een virtuele gezondheidszorgassistent ontwikkelen om patiënten en hun verzorgers te interageren, op te leiden en te adviseren over niertransplantatie.
De tool biedt inhoud die is ontwikkeld door de National Nier Foundation, de toonaangevende organisatie met de patiënt gericht op nierziekte.
Geïnformeerd door patiëntenpartnerschappen, zal de tool in het bijzonder aanpakken in het bijzonder de behoeften en zorgen van zwarte Amerikanen met nierziekte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
148
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar in staat om toestemming te geven
- Geavanceerde CKD
- Engels sprekend
- Penn Medicine Patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Kwetsbare populaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele nefroloog
|
Quality Improvement (QI) Pilot van een interactieve, conversatie -virtuele gezondheidszorgagent om patiënten op te leiden en te betrekken bij gevorderde CKD over transplantatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediane verandering in transplantatie-intentie Likert schaalvraag van pre- tot post-VHCA
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeel de verandering in opzettelijk om een niertransplantatie te overwegen/te bespreken
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Nierinsufficiëntie, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- 855462
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .