- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06841016
Virtuell nefrolog pilot (vHCA)
9. januar 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania
Et interaktivt, samtale virtuell helsepersonell for å utdanne og engasjere pasienter med avansert kronisk nyresykdom om transplantasjon (del 2: pilot)
Å utvikle, pilot og avgrense et virtuelt helsepersonell som vil utdanne pasienter med avansert kronisk nyresykdom og deres omsorgspersoner om nyretransplantasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Over 35 millioner amerikanere tåler byrdene ved kronisk nyresykdom (CKD).
Svarte amerikanere har særlig høye frekvenser av CKD på grunn av miljømessige og genetiske faktorer, inkludert systemisk rasisme og mangelfull tilgang til spesialleverandører og effektive terapier.
Den optimale styringen av avansert CKD gir mange utfordringer for pasienter, spesielt de med lav helseferdighet, på grunn av kompleksiteten i medisinsk styring og behandlingsalternativer.
For mange pasienter med avansert CKD har forfølgende nyretransplantasjon store fordeler.
Sammenlignet med kronisk dialyse, forbedrer nyretransplantasjon livskvalitet og livstid, og gir større kapasitet til å delta i viktige aktiviteter som sysselsetting.
Dessverre får mange pasienter ikke tilstrekkelig informasjon om nyretransplantasjon eller har misoppfatninger og frykt for transplantasjon.
Dette kunnskapsgapet eksisterer delvis fordi mange pasienter har begrenset tilgang til nefrologiomsorg og på grunn av tidsbegrensninger og ineffektiv utdanning under nefrologibesøk.
Nye medieteknologier kan imøtekomme dette behovet ved å gjøre det mulig for pasienter å samhandle med en virtuell helsepersonell som begge gir pasienter til å rette kommunikasjonen mot sine egne informasjonsbehov og kommuniserer med pasienter som bruker språk og normer som er komfortable.
Vi vil utvikle en virtuell helseassistent for å samhandle med, utdanne og rådgi pasienter og deres omsorgspersoner om nyretransplantasjon.
Verktøyet vil gi innhold utviklet av National Kidney Foundation, den ledende pasientvendte organisasjonen fokusert på nyresykdom.
Informert av pasientpartnerskap, vil verktøyet imøtekomme spesielt behovene og bekymringene til svarte amerikanere med nyresykdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
148
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år i stand til å gi samtykke
- Avansert CKD
- Engelsktalende
- Penn Medicine -pasient
Eksklusjonskriterier:
- Sårbare befolkninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell nefrolog
|
Kvalitetsforbedring (QI) pilot av en interaktiv, samtale virtuell helsepersonell for å utdanne og engasjere pasienter med avansert CKD om transplantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median endring i transplantasjonsintensjon Likert skala Spørsmål fra før til post-VHCA
Tidsramme: 1 år
|
Vurdere endringen i med vilje for å vurdere/diskutere å få en nyretransplantasjon ved hjelp av 5-punkts Likert Scale Survey
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
14. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nyresvikt, kronisk
Andre studie-ID-numre
- 855462
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .