- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06841016
Pilota nefrologo virtuale (vHCA)
9 gennaio 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania
Un agente sanitario virtuale interattivo e conversazionale per educare e coinvolgere i pazienti con una malattia renale cronica avanzata sul trapianto (parte 2: pilota)
Sviluppare, pilotare e perfezionare un agente sanitario virtuale che educerà i pazienti con malattie renali croniche avanzate e i loro caregiver sul trapianto di rene.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oltre 35 milioni di americani sopportano gli oneri della malattia renale cronica (CKD).
I neri americani affrontano tassi particolarmente elevati di CKD a causa di fattori ambientali e genetici, tra cui il razzismo sistemico e l'accesso inadeguato a fornitori di specialità e terapie efficaci.
La gestione ottimale della CKD avanzata pone molte sfide per i pazienti, in particolare quelli con alfabetizzazione a bassa salute, a causa della complessità della gestione medica e delle opzioni di trattamento.
Per molti pazienti con CKD avanzata, perseguire il trapianto di rene ha importanti vantaggi.
Rispetto alla dialisi cronica, il trapianto di rene migliora la qualità della vita e la durata della vita e offre una maggiore capacità di partecipare ad attività importanti come l'occupazione.
Sfortunatamente, molti pazienti non ottengono informazioni sufficienti sul trapianto di rene o hanno idee sbagliate e paure sul trapianto.
Questo divario di conoscenza esiste in parte perché molti pazienti hanno un accesso limitato alle cure nefrologiche e a causa di vincoli di tempo e un'educazione inefficace durante le visite alla nefrologia.
Le nuove tecnologie dei media possono soddisfare questa necessità consentendo ai pazienti di interagire con un assistente sanitario virtuale che autorizza i pazienti a dirigere la comunicazione verso le proprie esigenze di informazione e comunica con i pazienti che usano linguaggio e norme a proprio agio.
Svilupperemo un assistente sanitario virtuale con cui interagire, educare e consigliare i pazienti e i loro caregiver sul trapianto di rene.
Lo strumento fornirà contenuti sviluppati dalla National Kidney Foundation, la principale organizzazione rivolta al paziente incentrata sulla malattia renale.
Informato dalle partnership dei pazienti, lo strumento affronterà in particolare le esigenze e le preoccupazioni dei neri americani con malattie renali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
148
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni/o in grado di fornire il consenso
- CKD avanzata
- Parking in inglese
- Penn Medicine Patient
Criteri di esclusione:
- Popolazioni vulnerabili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Nefrologo virtuale
|
Pilota di miglioramento della qualità (Qi) di un agente sanitario virtuale interattivo e conversazionale per educare e coinvolgere i pazienti con CKD avanzata sul trapianto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento medio nell'intenzione del trapianto Domanda su scala Likert da pre-VHCA
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valuta il cambiamento in intenzionalmente per considerare/discutere di ottenere un trapianto di rene usando un sondaggio su scala Likert a 5 punti
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
14 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 855462
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia renale cronica (CKD)
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Shanghai Changzheng HospitalReclutamentoIpertensione | Diabete | Malattie della tiroide | Sindrome metabolica | Dislipidemia | Disturbo del metabolismo osseo | Malattia renale cronica (CKD) | Obesità e sovrappeso | Malattie cardiovascolari (CVD) | Sindrome cardiovascolare-kidney-metabolicaCina
Prove cliniche su Nefrologo virtuale
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Non ancora reclutamentoObesità pediatrica | Obesità di classe I.Stati Uniti
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University of South-Eastern NorwayDrammen municipality, NorwayAttivo, non reclutanteQualità della vita | Demenza | Salute mentale | Realta virtuale | Residente in casa di curaNorvegia
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Cukurova UniversityCompletatoAnsia | Procedure chirurgiche, elettive | Pazienti preoperatoriTacchino
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Universitat Oberta de CatalunyaMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; European Social FundNon ancora reclutamentoEmpatia | Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale | Molestie sessuali | Violenza di genere
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteSconosciuto
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University of Colorado, DenverBinghamton UniversityAttivo, non reclutanteCommozione cerebraleStati Uniti
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The Hospital for Sick ChildrenAttivo, non reclutanteDisturbo d'ansia dell'infanzia o dell'adolescenzaCanada
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Wake Forest University Health SciencesThe Duke EndowmentCompletatoProblema di salute mentaleStati Uniti
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Berker OkayReclutamentoStress, Psicologico | Ansia | PauraTurchia (Türkiye)