- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06841016
Piloto de nefrólogo virtual (vHCA)
9 de enero de 2026 actualizado por: University of Pennsylvania
Un agente de salud virtual interactivo y conversacional para educar e involucrar a pacientes con enfermedad renal crónica avanzada sobre el trasplante (Parte 2: Piloto)
Desarrollar, pilotar y refinar un agente de atención médica virtual que educará a los pacientes con enfermedad renal crónica avanzada y sus cuidadores sobre el trasplante de riñón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más de 35 millones de estadounidenses soportan las cargas de la enfermedad renal crónica (ERC).
Los estadounidenses negros enfrentan tasas particularmente altas de ERC debido a factores ambientales y genéticos, incluido el racismo sistémico y el acceso inadecuado a proveedores especializados y terapias efectivas.
El manejo óptimo de la ERC avanzada plantea muchos desafíos para los pacientes, especialmente aquellos con baja alfabetización en salud, debido a la complejidad del manejo médico y las opciones de tratamiento.
Para muchos pacientes con ERC avanzada, la búsqueda del trasplante de riñón tiene ventajas importantes.
En comparación con la diálisis crónica, el trasplante de riñón mejora la calidad de vida y la duración de la vida, y ofrece una mayor capacidad para participar en actividades importantes como el empleo.
Desafortunadamente, muchos pacientes no obtienen información suficiente sobre el trasplante de riñón o tienen conceptos erróneos y temores sobre el trasplante.
Esta brecha de conocimiento existe en parte porque muchos pacientes tienen acceso limitado a la atención de la nefrología y debido a limitaciones de tiempo y educación ineficaz durante las visitas a la nefrología.
Las nuevas tecnologías de medios pueden abordar esta necesidad al permitir que los pacientes interactúen con un asistente de atención médica virtual que empodera a los pacientes para dirigir la comunicación hacia sus propias necesidades de información y comunicarse con los pacientes que usan un lenguaje y normas que son cómodas.
Desarrollaremos un asistente de atención médica virtual para interactuar, educar y asesorar a los pacientes y a sus cuidadores sobre el trasplante de riñón.
La herramienta proporcionará contenido desarrollado por la Fundación Nacional de Riñón, la organización principal orientada al paciente se centró en la enfermedad renal.
Informado por las asociaciones de pacientes, la herramienta abordará en particular las necesidades y preocupaciones de los estadounidenses negros con enfermedad renal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
148
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 y/o capaz de proporcionar consentimiento
- ERC avanzada
- Habla inglesa
- Penn Medicine Paciente
Criterios de exclusión:
- Poblaciones vulnerables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Nefrólogo virtual
|
Piloto de mejora de la calidad (QI) de un agente de salud virtual interactivo y conversacional para educar e involucrar a los pacientes con ERC avanzada sobre el trasplante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio mediano en la intención de trasplante Pregunta de escala Likert de pre-después de VHCA
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evalúe el cambio en intencionalmente para considerar/discutir obtener un trasplante de riñón utilizando una encuesta de escala Likert de 5 puntos
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 855462
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .