- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06841016
Pilot wirtualnego nefrologa (vHCA)
9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Interaktywny, konwersacyjny wirtualny agent opieki zdrowotnej w celu edukacji i angażowania pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek w zakresie przeszczepu (część 2: pilot)
Aby rozwinąć, pilotować i udoskonalić wirtualny środek opieki zdrowotnej, który będzie edukował pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek i ich opiekunów na temat przeszczepu nerek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponad 35 milionów Amerykanów znosi obciążenia przewlekłej choroby nerek (CKD).
Czarni Amerykanie napotykają szczególnie wysokie wskaźniki CKD z powodu czynników środowiskowych i genetycznych, w tym rasizm systemowy i nieodpowiedni dostęp do specjalistycznych dostawców i skutecznych terapii.
Optymalne zarządzanie zaawansowanym CKD stanowi wiele wyzwań dla pacjentów, zwłaszcza osób o niskiej umiejętnościach zdrowotnych, ze względu na złożoność zarządzania medycznego i opcji leczenia.
Dla wielu pacjentów z zaawansowanym CKD realizacja przeszczepu nerek ma poważne zalety.
W porównaniu z przewlekłą dializą przeszczep nerek poprawia jakość życia i długość życia oraz oferuje większą zdolność do uczestnictwa w ważnych działaniach, takich jak zatrudnienie.
Niestety wielu pacjentów nie uzyskuje wystarczających informacji na temat przeszczepu nerek ani nie ma błędnych przekonań i obaw o przeszczep.
Ta luka wiedzy istnieje częściowo, ponieważ wielu pacjentów ma ograniczony dostęp do opieki nefrologicznej oraz ze względu na ograniczenia czasowe i nieskuteczne wykształcenie podczas wizyt nefrologii.
Nowe technologie medialne mogą zaspokoić tę potrzebę, umożliwiając pacjentom interakcję z wirtualnym asystentem opieki zdrowotnej, który oboje upoważnia pacjentów skierowanie komunikacji w kierunku własnych potrzeb informacyjnych i komunikowania się z pacjentami korzystającymi z wygodnego języka i norm.
Opracujemy wirtualnego asystenta opieki zdrowotnej do interakcji, edukacji i doradzania pacjentom i ich opiekunom w zakresie przeszczepu nerek.
Narzędzie dostarczy treści opracowane przez National Kidney Foundation, wiodącej organizacji skierowanej do pacjentów, koncentrującej się na chorobie nerek.
Poinformowane przez partnerstwa pacjentów, narzędzie zaspokoi w szczególności potrzeby i obawy czarnych Amerykanów z chorobą nerek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
148
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 t/o jest w stanie wyrazić zgodę
- Advanced CKD
- Angielski
- Penn Medicine pacjent
Kryteria wykluczenia:
- Wrażliwe populacje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nefrolog wirtualny
|
Ulepszanie jakości (QI) Pilot interaktywnego, konwersacyjnego wirtualnego agenta opieki zdrowotnej w celu edukacji i angażowania pacjentów z zaawansowanym CKD w zakresie przeszczepu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mediana zmiany intencji przeszczepu Pytanie Likerta z przed- na po-VHCA
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceń zmianę celowo, aby rozważyć/omówić uzyskanie przeszczepu nerki za pomocą 5-punktowej ankiety Skala Likerta
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 855462
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .