- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06841016
Piloto de nefrologista virtual (vHCA)
9 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania
Um agente interativo de saúde virtual de conversação para educar e envolver pacientes com doença renal crônica avançada sobre transplante (parte 2: piloto)
Desenvolver, pilotar e refinar um agente virtual de saúde que educará pacientes com doença renal crônica avançada e seus cuidadores sobre o transplante renal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 35 milhões de americanos sofrem os encargos da doença renal crônica (DRC).
Os americanos negros enfrentam taxas particularmente altas de DRC devido a fatores ambientais e genéticos, incluindo racismo sistêmico e acesso inadequado a fornecedores de especialidade e terapias eficazes.
O gerenciamento ideal da DRC avançada apresenta muitos desafios para os pacientes, especialmente aqueles com baixa alfabetização em saúde, devido à complexidade das opções de gestão médica e tratamento.
Para muitos pacientes com DRC avançada, a busca de transplante renal tem grandes vantagens.
Comparado à diálise crônica, o transplante renal melhora a qualidade de vida e a duração da vida e oferece maior capacidade de participar de atividades importantes, como emprego.
Infelizmente, muitos pacientes não obtêm informações suficientes sobre transplante de rim ou têm conceitos errôneos e medos sobre o transplante.
Essa lacuna de conhecimento existe em parte porque muitos pacientes têm acesso limitado aos cuidados da nefrologia e devido a restrições de tempo e educação ineficaz durante as visitas à nefrologia.
As novas tecnologias de mídia podem atender a essa necessidade, permitindo que os pacientes interajam com um assistente virtual de assistência médica que ambos capacitam os pacientes a direcionar a comunicação para suas próprias necessidades de informação e se comunica com pacientes que usam linguagem e normas confortáveis.
Desenvolveremos um assistente de saúde virtual para interagir, educar e aconselhar os pacientes e seus cuidadores sobre o transplante de rim.
A ferramenta fornecerá conteúdo desenvolvido pela National Kidney Foundation, a principal organização voltada para o paciente focada em doenças renais.
Informado pelas parcerias dos pacientes, a ferramenta abordará em particular as necessidades e preocupações dos negros americanos com doença renal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 Y/o capaz de fornecer consentimento
- CKD avançado
- Falando inglês
- Penn Medicine Patient
Critérios de exclusão:
- Populações vulneráveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Nefrologista virtual
|
Piloto de melhoria da qualidade (QI) de um agente interativo e de saúde de saúde para educar e envolver pacientes com DRC avançada sobre transplante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança mediana na pergunta de escala Likert de intenção de transplante de pré- para pós-vhca
Prazo: 1 ano
|
Avalie a mudança intencionalmente para considerar/discutir um transplante de rim usando a pesquisa Likert Scale de 5 pontos
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
14 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 855462
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .