- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06841107
Zkoumání vlivu školení o zdraví páteře a podpory bederní oblasti na bolesti zad a nepohodlí u řidičů městských autobusů: randomizovaná kontrolovaná studie
Světová zdravotnická organizace (WHO) klasifikuje řízení jako funkci každodenních činností a sociální účasti. Profesionální řidiči autobusů mají důležité místo ve společnosti pro dopravu. Řidiči jsou považováni za stresující profesní skupinu kvůli použití vozidla ve stejné pozici a intenzivní pracovní době.
Je důležité, aby řidiči autobusů necítili nepohodlí během dlouhé pracovní doby a vybrali správnou polohu sedadla. Protože návrh sedadla řidiče přímo ovlivňuje biomechaniku páteře řidiče. Pro ergonomické držení těla by měla být dobře podporována oblast hlavy, záda a pasu na sedadle řidiče. Během řízení by měl být pas a zadní strana sedadla podporován, aby se bederní oblast řidiče opravila kvůli pohybům na sedadle vozidla.
Dlouhá pracovní doba profesionálních řidičů, pozice sezení a vystavení vibracím, pracovním stresu, krátkých přestávkách a nedostatečné fyzické aktivitě přinášejí nemoci z profesních onemocnění. Poruchy muskuloskeletu jsou vidět především, stejně jako hypertenze, diabetes, kardiovaskulární onemocnění atd. Většina problémů s muskuloskeletem je způsobena nesprávnými pozicemi v sezení. V mnoha studiích je vidět, že řidiči mají bolest v krku, horní část zad a pas a páteřní problémy. Hlavním důvodem poruch muskuloskeletu je to, že sedadla nejsou nastavitelná a většina řidičů se snaží udržet své držení těla s dalšími podpěrami. Když se provedené studie podívají na vztah mezi řidičem a sedadlem během dlouhodobého používání vozidla, tlak v kontaktních oblastech, nedostatečná podpora v zádech a pasu způsobuje pokles pohodlí, což způsobuje nepohodlí a pas v pasu a pasu a bolest a bolest v jednotlivci.
Psychosociální faktory jsou také rizikové faktory ovlivňující poruchy muskuloskeletálního. Bylo pozorováno, že stres způsobuje různá onemocnění včetně srdečních chorob, gastrointestinálních onemocnění a poruch muskuloskeletu u řidičů městských autobusů. Bylo zjištěno, že psychosociální faktory, jako je spokojenost s prací, vyhoření a stres, jsou spojeny s výskytem poruch muskuloskeletu.
Odstranění bolesti zad a nepohodlí profesionálních řidičů, kteří zaujímají velké místo ve společnosti, přinese velké výhody jak pro zdraví jednotlivců, tak pro zmírnění zatížení sektoru služeb. Ve studiích v mezinárodní literatuře na toto téma byly provedeny pouze analýzy držení těla nebo účinky na bolest a nepohodlí v krátkodobém horizontu po zkoumání zásahu. V literatuře řidiči uvedli, že sedadla s podporou Lumbo-Sakral byla pohodlnější než standardní sedadla. V této studii bude účinek na bolest a nepohodlí zkoumán sledováním řidičů po dobu 3 měsíců. Cílem této studie je prozkoumat účinnost využití podpory bederní oblasti u řidičů autobusů tím, že je sleduje po dobu 3 měsíců, pokud jde o bolest zad a nepohodlí způsobené dlouhou pracovní dobou a nesprávným držením těla.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti s bolestí zad a nepohodlí
- Ti, kteří byli řidičem autobusu alespoň 1 rok
Kritéria pro vyloučení:
- Byl řidičem autobusu po dobu kratší než 1 rok
- Mít jakékoli ortopedické, neurologické, revmatologické nebo metabolické onemocnění diagnostikované v důsledku bolesti zad
- Po operaci páteře
- Použití léků pro diagnostikovaný problém zpět
- Poté, co obdržela fyzioterapii/fyzikální terapii pro problém s diagnostikovanou bolestí zad
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Trénink na zdraví páteře
Zaměřuje se na základní znalosti těla, správné držení těla a zdraví páteře; Běžné problémy páteře, zejména u řidičů, a jejich prevenci.
Pokrývá to, jak by měla vypadat zdravá páteř, na co si dávat pozor během a po pracovní době, opravte úpravy sedadel řidiče a protahování a posilování cvičení, aby se udrželo zdraví páteře.
|
Řidičům autobusů bylo řečeno o praktikách, které by mohli dělat během a mimo pracovní dobu, a byli požádáni, aby tyto praktiky dodržovali každý den po dobu 3 měsíců.
|
|
Aktivní komparátor: Tréninkový trénink páteře a podpora bederní oblasti
Zaměřuje se na základní znalosti těla, správné držení těla a zdraví páteře; Běžné problémy páteře, zejména u řidičů, a jejich prevenci.
Pokrývá to, jak by měla vypadat zdravá páteř, na co si dávat pozor během a po pracovní době, opravte úpravy sedadel řidiče a protahování a posilování cvičení, aby se udrželo zdraví páteře.
Kromě toho byla podpora bederní oblasti používána během pracovní doby po dobu 3 měsíců.
|
Jiný: Bylo zajištěno školení o zdraví páteře a podpora bederní region byla použita po dobu 3 měsíců.
Řidičům autobusů bylo řečeno o praktikách, které by mohli dělat během a mimo pracovní dobu, a byli požádáni, aby tyto praktiky dodržovali každý den po dobu 3 měsíců.
Kromě toho byla podpora bederní oblasti používána každý den během pracovní doby po dobu 3 měsíců.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina; Neexistuje žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlé hodnocení celého těla (REBA)
Časové okno: 3 měsíce
|
Posouzení držení těla bylo provedeno před zásahem a po třech měsících používání bederní podpory. Rychlé hodnocení celého těla (REBA) hodnotí riziko poruch muskuloskeletu analýzou držení těla během práce. Hodnotí úroveň rizika na stupnici 1 až 15, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší riziko poruch muskuloskeletu v důsledku špatného držení těla. Toto hodnocení bylo použito k prokázání dopadu držení těla na bolest v dolní části zad a nepohodlí. |
3 měsíce
|
|
Rozšířený severský dotazník muskuloskeletálního dotazníku
Časové okno: 3 měsíce
|
Před zásahem byl proveden dotazník muskuloskeletálního dotazníku a 3 měsíce po školení o zdraví páteře.
K posouzení poruch muskuloskeletu byl použit rozšířený dotazník severského muskuloskeletálního dotazníku.
Tento dotazník shromažďuje informace o současných, minulých měsících a za posledních 12 měsíců muskuloskeletální problémy v devíti různých částech těla (krk, rameno, loket, ruka/zápěstí, záda, pas, kyčle/stehna, koleno, noha/kotník).
Shromažďuje také informace o tom, jak často se tyto bolesti/nepohodlí vyskytují, ať už se snižují v den dovolené a závažnosti bolesti.
Tento dotazník byl použit k vyhodnocení účinnosti školení o zdraví páteře.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ali Kitiş, Professor, Pamukkale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-60116787-020-244556
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .