- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06841107
Undersøkelse av effekten av ryggrad i ryggraden og lumbalregionen støtte på ryggsmerter og ubehag hos bybussjåfører: en randomisert kontrollert studie
Verdens helseorganisasjon (WHO) klassifiserer kjøring som en funksjon av daglige aktiviteter og sosial deltakelse. Profesjonelle bussjåfører har en viktig plass i samfunnet for transport. Sjåfører blir sett på som en stressende yrkesgruppe på grunn av deres bruk av kjøretøyet i samme posisjon og intensiv arbeidstid.
Det er viktig for bussjåfører å ikke føle ubehag i lang arbeidstid og velge riktig seteposisjon. Fordi utformingen av førersetet direkte påvirker førerens biomekanikk for ryggraden. For en ergonomisk holdning, bør hodet, ryggen og midjeområdene i førersetene støttes godt. Under kjøringen bør midjen og baksiden av setet støttes for å fikse førerens korsryggsregion på grunn av bevegelser i kjøretøyets sete.
Profesjonelle sjåførers lange arbeidstid, sitteposisjoner og eksponering for vibrasjoner, arbeidsstress, korte pauser og utilstrekkelig fysisk aktivitet gir yrkessykdommer. Muskuloskeletale lidelser sees først og fremst, så vel som hypertensjon, diabetes, hjerte- og karsykdommer, etc. De fleste muskel- og skjelettproblemer er forårsaket av uriktige sittende stillinger. I mange studier ser det at sjåfører har smerter i nakke, øvre rygg og midje og ryggmargsproblemer. Hovedårsaken til muskel- og skjelettsforstyrrelser er at setene ikke er justerbare og at de fleste sjåfører prøver å opprettholde sin holdning med ekstra støtter. Når studiene som ble utført, se på forholdet mellom sjåføren og setet under langvarig kjøretøybruk, forårsaker trykket i kontaktområdene, utilstrekkelig støtte i ryggen og midjeområdet en reduksjon i komfort, og forårsaker dermed rygg og midje ubehag og smerte i individet.
Psykososiale faktorer er også risikofaktorer som påvirker muskel- og skjelettsykdommer. Det har blitt observert at stress forårsaker forskjellige sykdommer, inkludert hjertesykdommer, gastrointestinale sykdommer og muskel- og skjelettsforstyrrelser hos bussjåfører. Psykososiale faktorer som arbeidsglede, utbrenthet og stress har vist seg å være assosiert med forekomsten av muskel- og skjelettsykdommer.
Å eliminere ryggsmerter og ubehag hos profesjonelle sjåfører, som inntar et stort sted i samfunnet, vil gi store fordeler både for personens helse og for å lindre belastningen for servicesektoren. I studier i den internasjonale litteraturen om dette emnet er det bare holdningsanalyser av sjåfører som er blitt utført eller effekten på smerte og ubehag på kort sikt etter intervensjonen er undersøkt. I litteraturen uttalte sjåførene at seter med lumbo-sakral støtte var mer komfortable enn standard seter. I denne studien vil effekten på smerte og ubehag bli undersøkt ved å følge sjåførene i 3 måneder. Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av bruken av støtte fra korsryggen hos bussjåfører ved å følge dem i 3 måneder når det gjelder ryggsmerter og ubehag forårsaket av lang arbeidstid og feil holdning.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De med ryggsmerter og ubehag
- De som har vært bussjåfør i minst 1 år
Eksklusjonskriterier:
- Etter å ha vært bussjåfør i mindre enn 1 år
- Å ha noen ortopediske, nevrologiske, revmatologiske eller metabolske sykdommer diagnostisert på grunn av ryggsmerter
- Etter å ha hatt ryggradskirurgi
- Bruke medisiner for et diagnostisert ryggproblem
- Etter å ha fått fysioterapi/fysioterapi for et diagnostisert ryggsmerterproblem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Spinal helseopplæring
Den fokuserer på grunnleggende kroppskunnskap, riktig holdning og ryggmargs helse; Vanlige ryggmargsproblemer, spesielt hos sjåfører, og deres forebygging.
Den dekker hvordan en sunn ryggrad skal se ut, hva du skal se etter i løpet av og etter arbeidstiden, korrigere justeringer av førersetet og strekke og styrke øvelser for å opprettholde rygghelse.
|
Bussjåfører ble fortalt om praksisene de kunne gjøre i løpet av og utenfor arbeidstiden, og ble bedt om å overholde denne praksis hver dag i 3 måneder.
|
|
Aktiv komparator: Spinal helseopplæring og støtte for korsryggen
Den fokuserer på grunnleggende kroppskunnskap, riktig holdning og ryggmargs helse; Vanlige ryggmargsproblemer, spesielt hos sjåfører, og deres forebygging.
Den dekker hvordan en sunn ryggrad skal se ut, hva du skal se etter i løpet av og etter arbeidstiden, korrigere justeringer av førersetet og strekke og styrke øvelser for å opprettholde rygghelse.
I tillegg ble støtte fra korsryggen brukt i arbeidstiden i 3 måneder.
|
Bussjåfører ble fortalt om praksisene de kunne gjøre i løpet av og utenfor arbeidstiden, og ble bedt om å overholde denne praksis hver dag i 3 måneder.
I tillegg ble støtte fra korsryggen brukt hver dag i arbeidstiden i 3 måneder.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppe; Det er ingen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den raske hele kroppsvurderingen (Reba)
Tidsramme: 3 måneder
|
Holdningsvurdering ble utført før intervensjonen og etter tre måneders bruk av korsrygg. Den raske hele kroppsvurderingen (REBA) vurderer risikoen for muskel- og skjelettsykdommer ved å analysere kroppsstilling under arbeidet. Det vurderer risikonivået på en skala fra 1 til 15, med høyere score som indikerer en høyere risiko for muskel- og skjelettsykdommer på grunn av dårlig holdning. Denne vurderingen ble brukt for å demonstrere effekten av holdning på korsryggsmerter og ubehag. |
3 måneder
|
|
Utvidet nordisk muskel- og skjelettspørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
Et muskel- og skjelettspørreskjema ble utført før intervensjonen og 3 måneder etter ryggraden i ryggraden.
Det utvidede nordiske muskel- og skjelettspørreskjemaet ble brukt til å vurdere muskel- og skjelettsykdommer.
Dette spørreskjemaet samler inn informasjon om nåværende, siste måned og siste 12 måneders muskel- og skjelettproblemer i ni forskjellige deler av kroppen (nakke, skulder, albue, hånd/håndledd, rygg, midje, hofte/lår, kne, fot/ankel).
Det samler også informasjon om hvor ofte disse smertene/ubehagene oppstår, om de avtar på feriedager og alvorlighetsgraden av smertene.
Dette spørreskjemaet ble brukt til å evaluere effektiviteten av helseopplæring i ryggraden.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ali Kitiş, Professor, Pamukkale University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-60116787-020-244556
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .