- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06843057
Kinesiotaping spolu s mobilizací Mulligana s pohybem v lepicí kapsulitidě
19. února 2025 aktualizováno: Masood Khan, King Saud University
Účinnost kinesiotapingu spolu s Mulliganovou mobilizací s pohybem na zlepšení bolesti a funkce u pacientů s adhezivní kapsulitidou ramene: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem studie bylo vyhodnotit účinnost kombinace kinesiotapingu s Mulliganovou mobilizací pohybem při léčbě ramenní adhezivní kapsulitidy.
Třicet pacientů se zúčastnilo randomizované kontrolní studie, stejně rozděleno na experimentální skupinu a kontrolní skupinu.
Experimentální skupina obdržela kinesiotaping, Mulliganovu mobilizaci s pohybem a konvenční fyzioterapii, zatímco kontrolní skupina obdržela pouze Mulliganovu mobilizaci pohybem a konvenční fyzioterapií.
Bolest, rozsah pohybu a funkční výsledky byly měřeny pomocí dotazníku vizuálního analogového stupnice, goniometru a dotazníku pro index bolesti a postižení ramen (SPADI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kerala
-
Calicut, Kerala, Indie
- Awh special college
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární adhezivní kapsulitida,
- Kontrolovaný diabetes mellitus,
- Omezení pohybů v kapsulárním vzoru,
- Bolest ramen déle než jeden měsíc.
Kritéria pro vyloučení:
- Sekundární adhezivní kapsulitida,
- Rakovina,
- Bilaterální adhezivní kapsulitida,
- Infekce kůže v oblasti ramen,
- Infekce ramenního kloubu,
- Rány nebo vředy v oblasti ramen,
- Přecitlivělost na pásku,
- Nedávná dislokace ramen,
- Nedávné zlomeniny ramen.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina obdržela kinesiotaping, Mulliganovu mobilizaci s pohybem a konvenční fyzioterapii.
|
Kinesio TAPING je terapeutická technika, která zahrnuje aplikaci speciální elastické pásky na pokožku pro podporu a stabilizaci svalů a kloubů bez omezení jejich rozsahu pohybu.
Mulliganova mobilizace technik pohybu (MWM) zahrnuje aplikaci trvalé manuální síly nebo klouzání na kloub, zatímco pacient aktivně provádí pohyb, který je obvykle bolestivý nebo omezený.
Mobilizace mulliganu s pohybem, ultrazvukovým terapií, aktivními asistovanými ROM cvičeními pro rameno, kapsulární protahovací cvičení
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdržela pouze Mulliganovu mobilizaci s pohybem a konvenční fyzioterapií
|
Mulliganova mobilizace technik pohybu (MWM) zahrnuje aplikaci trvalé manuální síly nebo klouzání na kloub, zatímco pacient aktivně provádí pohyb, který je obvykle bolestivý nebo omezený.
Mobilizace mulliganu s pohybem, ultrazvukovým terapií, aktivními asistovanými ROM cvičeními pro rameno, kapsulární protahovací cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) je nástroj pro měření subjektivních zážitků, jako je bolest.
Obvykle je to linie 10 cm, přičemž koncové body označují extrémy (např. „Žádná bolest“ na „nejhorší představitelnou bolest“).
Minimální hodnota je 0 a maximum je 10.
Respondenti označují bod na lince, který odpovídá jejich zkušenostem.
Vyšší skóre obvykle naznačují horší výsledky pro negativní zkušenosti, jako je bolest.
|
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
Rozsah pohybu (ROM) měří rozsah pohybu kloubu nebo části těla, vyjádřený ve stupních.
Minimální hodnoty označují omezený pohyb (např. 0 ° neznamená žádný pohyb), zatímco maximální hodnoty představují plnou pohybovou kapacitu (např. 180 ° pro flexi ramene).
Vyšší skóre obecně naznačuje lepší výsledek, protože odrážejí větší flexibilitu a funkci kloubů.
|
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
|
Index bolesti ramen a index postižení
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
Index bolesti ramen a index postižení (SPADI) je dotazník 13 položek, který hodnotí bolest a postižení v důsledku problémů s ramenem.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 naznačuje žádnou bolest/postižení a 100 naznačující silnou bolest/postižení.
Vyšší skóre znamenají horší výsledky, což odráží větší bolest a funkční poškození.
|
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Masood Khan, MPTh, King Saud University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
17. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
11. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AWH/EC/03/2021/3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .