- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06843200
Konverzace s pečovateli o zdraví a vzhledu
19. května 2026 aktualizováno: University of Oregon
Tato klinická hodnocení hodnotí účinky 2hodinové diskuse o malé skupině s rodiči a pečovateli adolescentů v Oregonu.
Vyhodnotíme, zda se zkušenosti rodičů/pečovatelů snižují v jejich narušených stravovacích příznacích, příznacích nálady a kvality vztahu rodičů a dítěte, vzhledem k účastníkům rodičů/pečovatelů při kontrole čekací listiny.
Rovněž vyhodnotíme, zda děti těchto rodičů/pečovatelů zažívají zlepšení jejich neuspořádaných příznaků stravování a nálady.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
112
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97405
- University of Oregon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení pro rodiče/pečovatele:
- nejméně 18 let
- primární pečovatel alespoň jednoho dítěte 12-17 let, který s nimi žije nejméně 50% času
- Život ve státě Oregon
- může číst a porozumět angličtině na úrovni 6. třídy nebo vyšší
- Přístup k internetu a soukromému prostoru pro zoom
Kritéria pro zařazení dítěte:
- 12-17 let
- může číst a porozumět angličtině na úrovni 6. třídy nebo vyšší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Jediná dvouhodinová, vzdálená relace interaktivní skupiny
|
2hodinová interaktivní mateřská skupina dodávaná 5-10 rodičům prostřednictvím Zoom; diskutovat o zaujatosti a diskriminaci; Brainstorm způsoby, jak reagovat v interakcích rodičů a dítěte zahrnující zdraví a vzhled; a identifikovat akční kroky.
|
|
Žádný zásah: Ovládací prvek čekání
Kontrolní skupina Wait-List obdrží stejný zásah po ukončení sběru dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodič/pečovatel narušil příznaky stravování
Časové okno: Základní do 1 měsíce
|
Neuspořádané stravování bude měřeno pomocí dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy 36 položek (EDE-Q)
|
Základní do 1 měsíce
|
|
Postupy krmení rodičů a dítěte
Časové okno: Základní do 1 měsíce
|
Postupy krmení dítěte budou hodnoceny pomocí dotazníku pro modifikovaný komplexní postupy krmení (CFPQ).
Bude použito monitorování, omezení hmotnosti, omezení zdraví, životního prostředí, modelování a výuku o výživových subškálech (27 položek).
4 odpovědi na opatření jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy), zatímco zbytek jsou hodnoceni na 5-bodové stupnici od 1 (nesouhlasí) do 5 (souhlasí).
|
Základní do 1 měsíce
|
|
Internalizace zkreslení rodičů/pečovatelů
Časové okno: Základní do 1 měsíce
|
Internalizace zkreslení hmotnosti bude měřena pomocí modifikované 10-bodové měřítka zkreslení (WBIS-M).
Odpovědi na opatření jsou hodnoceny na 7-bodové stupnici od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí).
|
Základní do 1 měsíce
|
|
Vyhýbání se cvičení
Časové okno: Základní do 1 měsíce
|
Vyhýbání se cvičení bude hodnoceno pomocí 2-bodů použitých v předchozím výzkumu (More et al., 2019).
Odpovědi na opatření jsou hodnoceny na 7-bodové stupnici od 1 (vůbec pravdivé) do 7 (zcela pravdivé).
|
Základní do 1 měsíce
|
|
Rodičovský/pečovatelský kompas
Časové okno: Základní linie a 1 měsíce
|
Self-compassion bude hodnocen pomocí 12-bodové formy měřítka se měřítkem (SCS-SF).
Odpovědi na opatření jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy).
Vyšší sčítací skóre označují větší sebekompassion.
SCS-SF má téměř dokonalou korelaci s původní 26-bodovou měřítkem sebekompassion.
|
Základní linie a 1 měsíce
|
|
Ideální internalizace rodičů/dětského těla
Časové okno: Základní linie a 1 měsíce
|
Sociokulturní postoje k vzhledu, včetně tenkého ideální internalizace, svalové ideální internalizace a tlaků souvisejících s vzhledem, budou měřeny pomocí tří dílčích stupnic ze sociokulturních postojů k dotazníku vzhledu revidované-3 (Sataq-R).
Budou použity subškály internalizace-TV/MAG, internalizace-atleta a subcales podskupiny (13-bodových) podskupin.
Odpovědi na opatření jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici od 1 (rozhodně nesouhlasí) do 5 (rozhodně souhlasím).
|
Základní linie a 1 měsíce
|
|
Stres rodiče/pečovatel
Časové okno: Základní linie a 1 měsíce
|
Rodičovský stres bude měřen pomocí 18-bodové stupnice rodičovského stresu (PSS).
Odpovědi na opatření jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí).
|
Základní linie a 1 měsíce
|
|
Rodič/pečovatel tuk
Časové okno: Základní linie a 1 měsíce
|
Frekvence tukového rozhovoru bude hodnocena pomocí dotazníku s rodinným tukem v rodině 16 položek.
Odpovědi na opatření jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
|
Základní linie a 1 měsíce
|
|
Postoje proti tuku rodičům/pečovateli
Časové okno: Základní linie a 1 měsíce
|
Antiturní postoj bude hodnocen pomocí 3 položek z dotazníku proti postoji proti tuku (AFA).
Odpovědi na opatření jsou hodnoceny na 9-bodové stupnici od 0 (velmi silně nesouhlasím) do 9 (velmi silně souhlasí).
|
Základní linie a 1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symptomy nanesení dítěte na nepořádky
Časové okno: Základní do 1 měsíce
|
Neuspořádané stravování bude měřeno pomocí dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy 36 položek (EDE-Q).
|
Základní do 1 měsíce
|
|
Vztah rodičů a dítěte (zpráva dítěte)
Časové okno: Základní do 1 měsíce
|
Kvalita vztahu s rodičem vnímaná dítětem bude měřena pomocí 8-bodového stupnice adolescentního vztahu.
Tři položky v opatření jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici od 0 (silně nesouhlasím) do 4 (silně souhlasí), zatímco dalších 5 položek v měřítku je hodnoceno na 5-poointové stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy (vždy ).
Toto opatření bylo validováno ve vzorku dospívajících.
|
Základní do 1 měsíce
|
|
Dětská anti-tuk zkreslení
Časové okno: Základní do 1 měsíce
|
Antiturní postoj bude hodnocen pomocí 3 položek z dotazníku proti postoji proti tuku (AFA).
Odpovědi na opatření jsou hodnoceny na 9-bodové stupnici od 0 (velmi silně nesouhlasím) do 9 (velmi silně souhlasí).
Toto opatření bylo validováno ve vzorku dospívajících.
|
Základní do 1 měsíce
|
|
Vyhýbání se cvičení dítěte
Časové okno: Základní do 1 měsíce
|
Vyhýbání se cvičení bude hodnoceno pomocí 2-topotisů použitých v předchozím výzkumu (More et al ,, 2019).
Odpovědi na opatření jsou hodnoceny na 7-bodové stupnici od 1 (vůbec pravdivé) do 7 (zcela pravdivé).
|
Základní do 1 měsíce
|
|
Fat Talk (Zpráva dítěte rodiče/pečovatele)
Časové okno: Základní linie a 1 měsíce
|
Frekvence tukového rozhovoru bude měřena pomocí 14-bodového dotazníku tuku.
Odpovědi na opatření jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Náš tým provede revize jazyka v měřítku, aby nahradil genderový jazyk genderovým neutrálním jazykem.
Toto opatření bylo validováno u dospívajících 12 a více.
|
Základní linie a 1 měsíce
|
|
Internalizace zkreslení váhy dítěte
Časové okno: Základní linie a 1 měsíce
|
Internalizace zkreslení hmotnosti bude měřena pomocí modifikované 10-bodové měřítka zkreslení (WBIS-M).
Odpovědi na opatření jsou hodnoceny na 7-bodové stupnici od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí).
Opatření bylo validováno ve vzorku dospívajících.
|
Základní linie a 1 měsíce
|
|
Internalizace ideálů dětského těla
Časové okno: Základní linie a 1 měsíce
|
Sociokulturní postoje k vzhledu, včetně tenkého ideální internalizace, svalové ideální internalizace a tlaků souvisejících s vzhledem, budou měřeny pomocí tří dílčích stupnic ze sociokulturních postojů k dotazníku vzhledu revidované-3 (Sataq-R).
Budou použity subškály internalizace-TV/MAG, internalizace-atleta a subcales podskupiny (13-bodových) podskupin.
Odpovědi na opatření jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici od 1 (rozhodně nesouhlasí) do 5 (rozhodně souhlasím).
Toto opatření bylo validováno ve vzorku dospívajících.
|
Základní linie a 1 měsíce
|
|
Dětská sebekompassion
Časové okno: Základní linie a 1 měsíce
|
Self-compassion bude hodnocen pomocí 17-bodové verze pro sebekompassion Scale Youth (SCS-Youth).
Odpovědi na opatření jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy).
Vyšší sčítací skóre označují větší sebekompassion.
SCS-Youth byl ověřen ve vzorku dospívajících.
|
Základní linie a 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
14. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001483
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .