- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06843200
Samtaler med omsorgspersoner om helse og utseende
19. mai 2026 oppdatert av: University of Oregon
Denne kliniske studien evaluerer effekten av en 2-timers, liten gruppediskusjon med foreldre og omsorgspersoner hos ungdommer i Oregon.
Vi vil evaluere om foreldrenes/omsorgspersoners erfaringsreduksjoner i deres uordnede spisesymptomer, humørsymptomer og forholdskvalitet for foreldre-barn, relativt til deltakere i foreldre/omsorgspersoner i ventelisten.
Vi vil også evaluere om barna til disse foreldrene/omsorgspersonene opplever forbedringer i deres forstyrrede spising og humørsymptomer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
112
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97405
- University of Oregon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for foreldre/omsorgsperson:
- minst 18 år gammel
- Den primære omsorgspersonen til minst ett barn 12-17 år som bor med dem minst 50% av tiden
- bor i staten Oregon
- kan lese og forstå engelsk på 6. klassetrinn eller høyere
- Tilgang til internett og privat plass for zoom
Inkluderingskriterier for barnet:
- 12-17 år
- kan lese og forstå engelsk på 6. klassetrinn eller høyere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
En enkelt 2-timers, fjern levert Interactive Groups foreldreøkt
|
En 2-timers interaktiv foreldregruppe levert til 5-10 foreldre via zoom; diskutere vektskjevhet og diskriminering; Brainstorm måter å svare på i foreldre-barn-interaksjoner som involverer helse og utseende; og identifisere handlingstrinn.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste-kontroll
Ventelistekontrollgruppe vil motta samme intervensjon etter at datainnsamlingen er slutt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldre/omsorgspersonforstyrrede spisesymptomer
Tidsramme: Baseline til 1 måned
|
Forstyrret spising vil bli målt ved bruk av spørreskjemaet på 36-elementet spiseforstyrrelse (EDE-Q)
|
Baseline til 1 måned
|
|
Foreldre-barn fôringspraksis
Tidsramme: Baseline til 1 måned
|
Barnefôringspraksis vil bli vurdert ved hjelp av det modifiserte omfattende fôringspraksis spørreskjemaet (CFPQ).
Overvåking, begrensning for vekt, begrensning for helse, miljø, modellering og undervisning om ernæring underskalaer (27-elementer) vil bli brukt.
4 svar på tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid), mens resten er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (uenig) til 5 (enig).
|
Baseline til 1 måned
|
|
Foreldre/omsorgspersonens vektforspenning Internalisering
Tidsramme: Baseline til 1 måned
|
Vektskjevhetsinternalisering vil bli målt ved bruk av den modifiserte 10-elementet vektforskjell-internaliseringsskala (WBIS-M).
Svarene på tiltaket er vurdert på en 7-punkts skala fra 1 (sterkt uenig) til 7 (veldig enig).
|
Baseline til 1 måned
|
|
Trenings unngåelse
Tidsramme: Baseline til 1 måned
|
Trenings unngåelse vil bli vurdert ved bruk av 2-elementer brukt i tidligere forskning (More et al., 2019).
Svarene på tiltaket er vurdert på en 7-punkts skala fra 1 (slett ikke sant) til 7 (helt sant).
|
Baseline til 1 måned
|
|
Foreldre/omsorgspersonens selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Selvmedfølelse vil bli vurdert ved bruk av den 12-punkts selv-medfølelsesskala-short-form (SCS-SF).
Svarene på tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid).
Høyere summerte score indikerer større selvmedfølelse.
SCS-SF har nesten perfekt korrelasjon med den opprinnelige 26-vares selvmedføl skala.
|
Baseline og 1 måned
|
|
Foreldre/barnekropp Ideell internalisering
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Sosiokulturelle holdninger til utseende, inkludert tynn-ideell internalisering, muskulær idealisering og utseende-relatert trykk vil bli målt ved bruk av tre underskalaer fra de sosiokulturelle holdningene til utseende spørreskjema Revised-3 (SATAQ-R).
Internalisering-TV/mag, internalisering-idrettsutøver og internalisering-sammenligningsunderskalaer (13-elementer) underskalaer vil bli brukt.
Svarene på tiltakene er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (definitivt uenig) til 5 (absolutt enig).
|
Baseline og 1 måned
|
|
Foreldre/omsorgspersonstress
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Foreldrespenning vil bli målt ved bruk av 18-elementet foreldrespenningsskala (PSS).
Svarene på tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (veldig enig).
|
Baseline og 1 måned
|
|
Foreldre/omsorgspersoner Fat Talk
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Hyppigheten av fettprat vil bli vurdert ved bruk av 16-elementet Family Fat Talk-spørreskjema.
Svarene på tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid).
|
Baseline og 1 måned
|
|
Foreldre/omsorgspersoner anti-fett holdninger
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Anti-fett-holdning vil bli vurdert ved bruk av 3-elementer fra viljestyrkenes underskala av anti-fett holdningsspørreskjema (AFA).
Svarene på tiltaket er vurdert på en 9-punkts skala fra 0 (veldig sterkt uenig) til 9 (veldig sterkt enig).
|
Baseline og 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnforstyrrede spisesymptomer
Tidsramme: Baseline til 1 måned
|
Forstyrret spising vil bli målt ved bruk av spørreskjemaet på 36-elementet spiseforstyrrelse (EDE-Q).
|
Baseline til 1 måned
|
|
Foreldre-Child Relationship (Child Report)
Tidsramme: Baseline til 1 måned
|
Barn oppfattet kvalitet på forholdet til overordnet vil bli målt ved bruk av 8-elementet foreldre-ungdomsrelasjonsskala.
Tre elementer på tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala fra 0 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig) mens de andre 5 elementene på tiltaket er vurdert på en 5-pooint skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid ).
Dette tiltaket er validert i en ungdomsprøve.
|
Baseline til 1 måned
|
|
Barn-fett-skjevhet
Tidsramme: Baseline til 1 måned
|
Anti-fett-holdning vil bli vurdert ved bruk av 3-elementer fra viljestyrkenes underskala av anti-fett holdningsspørreskjema (AFA).
Svarene på tiltaket er vurdert på en 9-punkts skala fra 0 (veldig sterkt uenig) til 9 (veldig sterkt enig).
Dette tiltaket er validert i en ungdomsprøve.
|
Baseline til 1 måned
|
|
Unngåelse av barn
Tidsramme: Baseline til 1 måned
|
Trenings unngåelse vil bli vurdert ved bruk av 2-elementer som ble brukt i tidligere forskning (mer et al ,, 2019).
Svarene på tiltaket er vurdert på en 7-punkts skala fra 1 (slett ikke sant) til 7 (helt sant).
|
Baseline til 1 måned
|
|
Fat Talk (Child Report of Parent/CareGiver)
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Hyppigheten av fettprat vil bli målt ved bruk av 14-artikels fettprat-spørreskjema.
Svarene på tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid).
Teamet vårt vil gjøre revisjoner av språket i skalaen for å erstatte kjønnet språk med kjønnsnøytralt språk.
Dette tiltaket er validert i ungdommer 12 og oppover.
|
Baseline og 1 måned
|
|
Barnevekt skjev internalisering
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Vektskjevhetsinternalisering vil bli målt ved bruk av den modifiserte 10-elementet vektforskjell-internaliseringsskala (WBIS-M).
Svarene på tiltaket er vurdert på en 7-punkts skala fra 1 (sterkt uenig) til 7 (veldig enig).
Tiltaket er validert i en ungdomsprøve.
|
Baseline og 1 måned
|
|
Barnekropps idealer internaliserer
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Sosiokulturelle holdninger til utseende, inkludert tynn-ideell internalisering, muskulær idealisering og utseende-relatert trykk vil bli målt ved bruk av tre underskalaer fra de sosiokulturelle holdningene til utseende spørreskjema Revised-3 (SATAQ-R).
Internalisering-TV/mag, internalisering-idrettsutøver og internalisering-sammenligningsunderskalaer (13-elementer) underskalaer vil bli brukt.
Svarene på tiltakene er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (definitivt uenig) til 5 (absolutt enig).
Dette tiltaket er validert i en ungdomsprøve.
|
Baseline og 1 måned
|
|
Selvmedfølelse av barn
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Selvmedfølelse vil bli vurdert ved bruk av 17-elementet Self-Compassion Scale Youth Version (SCS-Youth).
Svarene på tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid).
Høyere summerte score indikerer større selvmedfølelse.
SCS-Youth er validert i en ungdoms prøve.
|
Baseline og 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
14. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001483
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .