- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06843200
Samtaler med plejere om sundhed og udseende
19. maj 2026 opdateret af: University of Oregon
Dette kliniske forsøg vurderer virkningerne af en 2-timers, lille gruppediskussion med forældre og plejere af unge i Oregon.
Vi vil evaluere, om forældrenes/plejepersoners oplevelse af deres forstyrrede spisesymptomer, humørsymptomer og forhold mellem forholdet mellem forældre og børn i forhold til forældre/plejedeltagere i ventelistenskontrollen.
Vi vil også evaluere, om børnene til disse forældre/plejere oplever forbedringer i deres forstyrrede spisning og humørsymptomer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
112
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97405
- University of Oregon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for forælder/plejer:
- Mindst 18 år gammel
- Den primære plejeperson for mindst et barn 12-17 år gammel, der bor med dem mindst 50% af tiden
- Bor i delstaten Oregon
- kan læse og forstå engelsk på 6. klasse eller højere
- Adgang til internet og privat plads til zoom
Inkluderingskriterier for barnet:
- 12-17 år
- kan læse og forstå engelsk på 6. klasse eller højere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
En enkelt 2-timers, fjernbetjening leveret interaktiv gruppeforældre-session
|
En 2-timers interaktiv forældregruppe leveret til 5-10 forældre via Zoom; Diskuter vægtbias og forskelsbehandling; Brainstorm måder at reagere på interaktioner med forældre-barn, der involverer sundhed og udseende; og identificere handlingstrin.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Venteliste-kontrolgruppe modtager den samme intervention, efter at dataindsamlingen slutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forælder/plejerforstyrrede spisesymptomer
Tidsramme: Baseline til 1-måned
|
Forstyrret spisning måles ved hjælp af spørgeskemaet for spisekursusforstyrrelse (EDE-Q) 36-varer (EDE-Q)
|
Baseline til 1-måned
|
|
Fodringspraksis for forældre-barn
Tidsramme: Baseline til 1-måned
|
Børnsfodringspraksis vurderes ved hjælp af den ændrede omfattende fodringspraksis spørgeskema (CFPQ).
Overvågning, begrænsning for vægt, begrænsning for sundhed, miljø, modellering og undervisning om ernæringssubskalaer (27-element) vil blive brugt.
4 svar på foranstaltningen er vurderet på en 5-punkts skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid), mens resten vurderes på en 5-punkts skala fra 1 (uenig) til 5 (enig).
|
Baseline til 1-måned
|
|
Forælder/plejepersons internalisering
Tidsramme: Baseline til 1-måned
|
Vægtbias-internalisering måles ved hjælp af den modificerede 10-punkts vægtbias-internaliseringsskala (WBIS-M).
Svarene på foranstaltningen er vurderet på en 7-punkts skala fra 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enig).
|
Baseline til 1-måned
|
|
Træningsundgåelse
Tidsramme: Baseline til 1-måned
|
Undgåelse af træning vil blive vurderet ved hjælp af 2-emner, der bruges i tidligere forskning (More et al., 2019).
Svarene på foranstaltningen vurderes på en 7-punkts skala fra 1 (slet ikke sandt) til 7 (helt sandt).
|
Baseline til 1-måned
|
|
Forælder/plejepersonens selvmedfølelse
Tidsramme: baseline og 1-måned
|
Selvmedfølelse vurderes ved hjælp af den 12-punkts selvmeddelelsesskala-short-form (SCS-SF).
Svarene på foranstaltningen vurderes på en 5-punkts skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid).
Højere summerede score indikerer større selvmedfølelse.
SCS-SF har næsten perfekt korrelation med den originale 26-punkts selvmedfølelsesskala.
|
baseline og 1-måned
|
|
Forælder/børneorgan ideel internalisering
Tidsramme: baseline og 1-måned
|
Sociokulturelle holdninger til udseende, herunder tynd-ideal internalisering, muskel-ideal internalisering og udseende-relaterede tryk måles ved hjælp af tre underskalaer fra de sociokulturelle holdninger til udseendet spørgeskema revideret-3 (SATAQ-R).
Internaliserings-TV/MAG, internalisering-atlet og internalisering-sammenligning-underskalaer (13-artikler) vil blive brugt.
Svarene på foranstaltningerne er vurderet på en 5-punkts skala fra 1 (bestemt uenig) til 5 (bestemt enig).
|
baseline og 1-måned
|
|
Forælder/plejepersoners stress
Tidsramme: baseline og 1-måned
|
Forældrestress måles ved hjælp af 18-punkts forældrenes stressskala (PSS).
Svarene på foranstaltningen er vurderet på en 5-punkts skala fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig).
|
baseline og 1-måned
|
|
Forælder/plejeperson Fat Talk
Tidsramme: baseline og 1-måned
|
Hyppigheden af fedtprat vurderes ved hjælp af 16-varer Family Fat Talk-spørgeskema.
Svarene på foranstaltningen vurderes på en 5-punkts skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
|
baseline og 1-måned
|
|
Forælder/plejer anti-fedtholdige holdninger
Tidsramme: baseline og 1-måned
|
Anti-fedtindholdet vil blive vurderet ved hjælp af 3-elementer fra viljestyrkeunderskalaen for spørgeskemaet mod anti-fedtindhold (AFA).
Svarene på foranstaltningen vurderes på en 9-punkts skala fra 0 (meget stærkt uenig) til 9 (meget stærkt enig).
|
baseline og 1-måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børneforstyrrede spisesymptomer
Tidsramme: Baseline til 1-måned
|
Forstyrret spisning måles ved hjælp af spørgeskemaet for spørgeskemaet for spiseforstyrrelse med 36 punkter (EDE-Q).
|
Baseline til 1-måned
|
|
Forældre-barn-forhold (børneapport)
Tidsramme: Baseline til 1-måned
|
Børn, der opfattes kvaliteten af forholdet til forælder, måles ved hjælp af den 8-punkts forælder-ungdoms forholdsskala.
Tre poster på foranstaltningen er vurderet på en 5-punkts skala fra 0 (stærkt uenig) til 4 (stærkt enig), mens de andre 5 poster på foranstaltningen vurderes i en 5-pooint skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid ).
Denne foranstaltning er blevet valideret i en ungdomsprøve.
|
Baseline til 1-måned
|
|
Børns anti-fedt bias
Tidsramme: Baseline til 1-måned
|
Anti-fedtindholdet vil blive vurderet ved hjælp af 3-elementer fra viljestyrkeunderskalaen for spørgeskemaet mod anti-fedtindhold (AFA).
Svarene på foranstaltningen vurderes på en 9-punkts skala fra 0 (meget stærkt uenig) til 9 (meget stærkt enig).
Denne foranstaltning er blevet valideret i en ungdomsprøve.
|
Baseline til 1-måned
|
|
Undgåelse af børns træning
Tidsramme: Baseline til 1-måned
|
Undgåelse af træning vil blive vurderet ved hjælp af 2-emner, der bruges i tidligere forskning (More et al ,, 2019).
Svarene på foranstaltningen vurderes på en 7-punkts skala fra 1 (slet ikke sandt) til 7 (helt sandt).
|
Baseline til 1-måned
|
|
Fat Talk (Child Report of Parent/Caregiver)
Tidsramme: baseline og 1-måned
|
Hyppigheden af fedtprat måles ved hjælp af spørgeskemaet på 14 punkter.
Svarene på foranstaltningen vurderes på en 5-punkts skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
Vores team vil foretage revisioner af sproget i skalaen for at erstatte kønsbestemt sprog med kønsneutralt sprog.
Denne foranstaltning er valideret hos unge 12 og op.
|
baseline og 1-måned
|
|
Børnevægt bias internalisering
Tidsramme: baseline og 1-måned
|
Vægtbias-internalisering måles ved hjælp af den modificerede 10-punkts vægtbias-internaliseringsskala (WBIS-M).
Svarene på foranstaltningen er vurderet på en 7-punkts skala fra 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enig).
Foranstaltningen er valideret i en ungdomsprøve.
|
baseline og 1-måned
|
|
Børns krop idealer internaliseringer
Tidsramme: baseline og 1-måned
|
Sociokulturelle holdninger til udseende, herunder tynd-ideal internalisering, muskel-ideal internalisering og udseende-relaterede tryk måles ved hjælp af tre underskalaer fra de sociokulturelle holdninger til udseendet spørgeskema revideret-3 (SATAQ-R).
Internaliserings-TV/MAG, internalisering-atlet og internalisering-sammenligning-underskalaer (13-artikler) vil blive brugt.
Svarene på foranstaltningerne er vurderet på en 5-punkts skala fra 1 (bestemt uenig) til 5 (bestemt enig).
Denne foranstaltning er blevet valideret i en ungdomsprøve.
|
baseline og 1-måned
|
|
Børns selvmedfølelse
Tidsramme: baseline og 1-måned
|
Selvmedfølelse vil blive vurderet ved hjælp af 17-genstands selvmedlemsskala ungdomsversion (SCS-Youth).
Svarene på foranstaltningen vurderes på en 5-punkts skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid).
Højere summerede score indikerer større selvmedfølelse.
SCS-Youth er blevet valideret i en ungdomsprøve.
|
baseline og 1-måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001483
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .